寧夏區(qū)局醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)紀(jì)實
“以前,我們衛(wèi)生院藥房就是一個不足30平方米的小屋,藥庫則安置在廁所邊一個沒有窗戶的小房子里,我們也沒有心思好好收拾。如今,幾十年的老舊木質(zhì)貨架也換了,還安裝了空調(diào),以前亂放亂堆、無處下腳的藥庫現(xiàn)在擺放整齊劃一,找起藥來十分方便。”寧夏回族自治區(qū)吳忠市利通區(qū)扁擔(dān)溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房負(fù)責(zé)人李文婷高興地說。她的喜悅源于寧夏不久前完成的藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)。
64家二級以上醫(yī)療機構(gòu)、325家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局用4年時間精耕細(xì)作,完成了藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),寧夏醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理正式進入2.0時代。在這項工作取得可喜成績的背后,又有著怎樣的付出與辛勞呢?
力求補齊短板
從2013年起,寧夏區(qū)局的監(jiān)管人員鍥而不舍地做好一件事——醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)。用寧夏區(qū)局相關(guān)負(fù)責(zé)人的話來說:“我們用4年時間開展醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),要的是穩(wěn)和實,不是圖個形式、走個過場,是在對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管控不夠重視的現(xiàn)象做一次大手術(shù)。”
之前,有些地方也做過醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),以提升藥品流通行業(yè)藥品質(zhì)量管理水平,寧夏早些年也曾做過類似的嘗試,但遺憾的是,一方面由于缺乏可復(fù)制性,沒有堅持下去;另一方面由于缺乏制度保障和標(biāo)準(zhǔn)體系,規(guī)范化藥房建設(shè)在一定程度上流于形式。
2013年6月,新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品GSP)實施。寧夏區(qū)局藥品監(jiān)管相關(guān)負(fù)責(zé)人意識到,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)是藥品流向公眾的主渠道,在建院之初,它們的藥品管理起步條件就較差,藥品質(zhì)量安全潛在風(fēng)險不容忽視。提升醫(yī)療機構(gòu)藥械規(guī)范化管理不能一拖再拖了。
這種強烈的責(zé)任意識,使寧夏區(qū)局下定決心,認(rèn)認(rèn)真真、扎扎實實地治理醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理,努力補齊醫(yī)療機構(gòu)在藥械質(zhì)量管理中的“短板”。醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)的序幕由此拉開。
推動法規(guī)先行
寧夏區(qū)局的總體思路是:用法律的手段推進藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)工作有序開展。
2013年下半年,寧夏區(qū)局協(xié)調(diào)自治區(qū)法制辦組織精干力量,歷時近一年,起草了《寧夏回族自治區(qū)藥品流通監(jiān)督管理辦法》(簡稱《辦法》),《辦法》對藥品使用環(huán)節(jié)的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等事項提出明確要求,對不能有效執(zhí)行的,明確了行政處罰法的罰則。2014年6月,該《辦法》經(jīng)自治區(qū)人民政府頒布實施,成為基層推進藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)工作的“尚方寶劍”。
2014年年初,寧夏區(qū)局又聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)生計生部門,先后多次深入基層調(diào)研,印發(fā)了《全區(qū)整頓和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理秩序工作方案》,制定了符合當(dāng)?shù)貙嶋H的《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》,同步制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收細(xì)則》。確定了對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理實施分類型、分層次建立標(biāo)準(zhǔn)體系,穩(wěn)步推進,逐級逐步實施規(guī)范化建設(shè)戰(zhàn)略。
總體“統(tǒng)籌圖”確定后,寧夏區(qū)局開始分步驟實施計劃。第一步,針對縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)(二級以上醫(yī)療機構(gòu));第二步,針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院,各自計劃用兩年時間完成。
2016年,在第二步實施過程中,寧夏區(qū)局充分考慮前期建設(shè)期間遇到的實際情況,結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院普遍存在的藥品種類少、藥學(xué)專業(yè)人員不足、資金投入有限等狀況,將建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進行了較大幅度的調(diào)整修改,制定出臺《寧夏回族自治區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和民營醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收細(xì)則》,使之操作更為簡單、實用,效果又能滿足最基礎(chǔ)的藥品質(zhì)量管控要求,減少了工作推進阻力。
法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn)體系的建立,為深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)鋪平了道路。
實干敢動真格
“我們的藥房就這樣管理幾十年了,也沒出啥大事,現(xiàn)在說我們這也不行、那也不符合標(biāo)準(zhǔn),折騰啥呀?”“還要買空調(diào)、買冷藏藥品周轉(zhuǎn)箱,夏天就那么兩個月時間,過了那幾天,溫度還能超過30℃嗎?”“干起來太麻煩,每天要登記溫濕度,還要想辦法采取措施控制溫、濕度。”類似這樣推諉、抵觸的話語與情緒在醫(yī)療機構(gòu)蔓延,也一度使藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)處于拖延或停滯狀態(tài)。
面對部分醫(yī)療機構(gòu)推脫與辯解,寧夏區(qū)局藥品流通監(jiān)管處處長楊學(xué)禮沒有退縮,他堅定地表示:“開弓沒有回頭箭。我們今天做的事就是‘還賬’,醫(yī)療機構(gòu)也需要‘清賬’,而且是一次性完成?!?/p>
經(jīng)過多次與醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人交涉,監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn),醫(yī)療機構(gòu)普遍存在“重醫(yī)療輕藥械”的現(xiàn)象,藥品和醫(yī)療器械科室及人員相對邊緣化,醫(yī)療機構(gòu)沒有充分意識到藥械管理的特殊性,采取的多是簡單而粗陋的管理方式,埋下了藥械使用安全風(fēng)險和隱患。
怎么辦?在對各市縣醫(yī)療機構(gòu)大規(guī)模開展宣傳培訓(xùn)后,寧夏區(qū)局緊接著開展專項整治,對部分質(zhì)量管理存在問題,且行動遲滯的單位,依法下發(fā)責(zé)令整改通知書或進行行政罰款,并通報衛(wèi)生計生部門,同時在媒體公開受到責(zé)令整改等行政處罰的醫(yī)院。這些舉措動了“真格”,并觸動了這些醫(yī)院的“底線”,讓醫(yī)療機構(gòu)不得不重視起來。
2014年底,寧夏第一批通過驗收的“全區(qū)藥械規(guī)范管理醫(yī)院”名單通過媒體向社會公布,部分三甲醫(yī)院不在名單之列,寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院(簡稱寧醫(yī)大總院)領(lǐng)導(dǎo)主動到寧夏區(qū)局表態(tài):要盡快按照規(guī)范要求提升藥械管理水平,成為全區(qū)標(biāo)桿,讓全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)來觀摩。
在當(dāng)?shù)貙儆凇按罂А奔墑e的寧醫(yī)大總院動起來了,業(yè)內(nèi)無不關(guān)注:“大咖”打算怎么做?
在監(jiān)管部門的指導(dǎo)下,寧醫(yī)大總院先后投入近300萬元,對藥庫、藥房的軟硬件全面改造,各項指標(biāo)全部達到要求,部分甚至超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2015年5月,全區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場觀摩會在寧醫(yī)大總院召開,吸引了當(dāng)?shù)囟嗉裔t(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)。
正是這一全區(qū)性的現(xiàn)場觀摩會,取得了震撼性效果,引領(lǐng)其他醫(yī)療機構(gòu)投入其中?!澳瑹o聞多年的藥劑科,一下子讓全院幾千人都知道今年做成了一件大事,這件事推動我們藥劑科地位大提升啊?!睂庒t(yī)大總院藥劑科主任文友民樂呵呵地說。
“聽說去年下半年,有一家醫(yī)院的護士不慎配置了過期注射液。如果按照規(guī)范化要求,及時進行養(yǎng)護,哪里會有這種事情發(fā)生。”剛剛通過現(xiàn)場檢查驗收的石嘴山市惠農(nóng)區(qū)禮和中心衛(wèi)生院的藥房管理員靳霞有些痛心。
寧夏醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員溢于言表的喜悅背后,是如今寧夏醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理的規(guī)范化的顯著提高,潛在的藥械質(zhì)量安全風(fēng)險得到了較好防范。
(責(zé)任編輯:)
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