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恩格列凈是高選擇性SGLT2抑制劑，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收，從尿中直接排糖，除具有明確的降糖效果外，還能給患者帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。此外，恩格列凈還可以減少糖尿病患者的心血管事件風險以及腎病進展，是全球首個經(jīng)大型心血管結局研究（EMPA-REG OUTCOME?）證實能降低心血管死亡風險的2型糖尿病藥物。

“心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因。大量循證醫(yī)學研究證據(jù)提示，單純控制血糖對減少2型糖尿病患者發(fā)生心血管疾病的風險作用有限。我們在使用降糖藥物時，不僅要關注其降糖效果，更希望它具有減少心血管病變和死亡風險的作用?！眹H糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)候任主席、北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農(nóng)教授指出，“恩格列凈是在我國新近上市的口服降糖藥物中唯一被嚴格的循證醫(yī)學研究證實有心血管保護作用的藥物。它的上市，很好地填補了我國糖尿病治療藥物上的空白。”

糖尿病患者死于心血管疾病的風險是未患糖尿病患者的2倍。在全球范圍內，大約每2名糖尿病患者中就有1名患者因心血管疾病死亡。心血管并發(fā)癥已經(jīng)成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅，高達80%的糖尿病患者存在心腦血管疾病高危風險，也就是每5個2型糖尿病患者就有4人存在心腦血管疾病高危風險。

“多年以來，先后結束的多項降糖治療試驗均未能證實通過降低血糖水平能夠有效改善糖尿病患者大血管預后?！敝腥A醫(yī)學會內分泌學分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明教授指出，“EMPA-REG OUTCOME?研究首次打破這一僵局，由此翻開了口服降糖藥物降低心血管疾病死亡風險的新篇章?！?/p>

該研究結果顯示：伴心血管疾病的2型糖尿病患者應用恩格列凈治療，可以顯著降低主要復合心血管終點事件的發(fā)生率以及全因死亡率。

基于該研究結果，美國食品藥品管理局（FDA）于2016年12月批準恩格列凈用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡風險的適應證。隨后，歐盟委員會也于2017年1月批準了恩格列凈在說明書中標明具有控制血糖與降低心血管死亡風險的雙重效用（恩格列凈在中國獲批的適應證不包含降低心血管疾病死亡風險）。在今年9月的歐洲糖尿病研究協(xié)會年會上公布的EMPA-REG OUTCOME??最新事后分析結果顯示，恩格列凈降低心血管死亡風險獨立于背景血糖的控制情況。

糖尿病患者中，腎臟疾病更常見，并且可能導致腎衰竭，需要進行透析或腎臟移植。大約半數(shù)2型糖尿病患者合并一定程度的腎臟疾病。腎臟疾病可以使患心血管疾病的風險上升4倍。

EMPA-REG OUTCOME?的腎臟結果顯示，恩格列凈具有良好的腎臟安全性：恩格列凈能夠使新發(fā)腎病或腎病惡化的風險降低39%，使進展到大量蛋白尿的風險降低38%，使肌酐水平翻倍的風險降低44%以及使啟動腎臟替代治療的風險降低55%。

勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品事業(yè)部總經(jīng)理馮耐德先生表示：“我們非常自豪地把恩格列凈介紹給中國醫(yī)生，并確信它能翻開中國2型糖尿病治療的新篇章?！?/p>

“為滿足糖尿病治療的需求，勃林格殷格翰－禮來糖尿病聯(lián)盟在該疾病領域的創(chuàng)新與探索從未止步?！倍Y來中國總裁賀安德先生說，恩格列凈的上市再一次印證了我們對中國糖尿病醫(yī)患的承諾。

據(jù)了解，恩格列凈已在全球超過80個國家上市，在中國上市的劑型為10mg，用法為每日1次口服。

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