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       編者按

       福建省各級食品藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，通過堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控等措施，鞏固福建省食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好的局面。本版特刊發(fā)其中的亮點，以饗讀者。

福建開展第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案評查

       為加強福建省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作，近日，福建省食品藥品監(jiān)管局組織全省各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門負責第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案人員，對2017年以來各地第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作情況進行統(tǒng)一評查。

       評查工作聽取了各地關(guān)于2016年、2017年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作檢查中所發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況匯報，并采取交叉檢查的方式進行評查。

       經(jīng)過對全省2017年以來第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作的評查，共發(fā)現(xiàn)存在“產(chǎn)品技術(shù)要求不規(guī)范”等23個問題。對于這些問題，福建省食藥監(jiān)局均提出了整改要求。

       福建省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長黃維軍表示，此次評查工作達到了檢查工作、發(fā)現(xiàn)問題、相互交流、提升素質(zhì)、規(guī)范并提高全省一類醫(yī)療器械備案管理工作的目的。

       （蔣守福）

近日，漳州市漳浦縣市場監(jiān)管局舉辦食品安全知識暨食品快檢操作培訓會。

漳浦縣一線監(jiān)管人員共30余人參加培訓。圖為培訓會現(xiàn)場/攝影報道 林晨超 劉青春  

泉州食藥認證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心強化廉政教育與風險防控

       近日，泉州市食品藥品認證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱“中心”）收到轄區(qū)企業(yè)贈送的一面錦旗，感謝中心提前介入，為其提供食品生產(chǎn)審查個性化技術(shù)指導服務(wù)。這已是中心收到的來自轄區(qū)企業(yè)贈送的第6面錦旗。

       2017年以來，中心堅持依法審查與服務(wù)企業(yè)并重，從加強事前教育、事中監(jiān)督、事后督查入手，采取一系列措施強化廉政教育與風險防控。到目前為止，未接到一例有關(guān)廉潔問題的投訴舉報，群眾回訪滿意度達100%。

       其中，在加強事前教育方面，中心實行現(xiàn)場核查工作前廉政談話、簽訂《廉政承諾書》，現(xiàn)場核查實行審查組長負責制，要求嚴格遵守中央八項規(guī)定精神，嚴格工作期間的廉潔紀律要求。在加強事中監(jiān)督方面，設(shè)計啟用《食品生產(chǎn)許可核查告知書》《現(xiàn)場核查紀律執(zhí)行情況反饋表》等規(guī)范性文書，根據(jù)工作性質(zhì)和崗位特點，對各崗位的廉政風險進行全面排查。在加強事后督查方面，開展食品生產(chǎn)許可審查效能回訪工作，隨機抽取一定比例的企業(yè)不定期進行電話、實地回訪，邀請紀檢監(jiān)察干部和廉政監(jiān)督員隨訪食品現(xiàn)場檢查工作，督促審查員廉潔自律。

       與此同時，中心還充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，把服務(wù)企業(yè)發(fā)展作為一項長期的重要工作。通過開展“五進活動”構(gòu)筑四通八達的服務(wù)平臺，成立食品生產(chǎn)審查技術(shù)服務(wù)隊、藥械安全知識宣傳技術(shù)服務(wù)隊和志愿助老活動組，推行靠前技術(shù)服務(wù)，免費提供個性化技術(shù)指導服務(wù)200余人次。

       （顏興煥）

福鼎有效完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作機制

       連日來，福鼎市委、市政府以保障群眾用藥安全為出發(fā)點，按照“四個最嚴”的要求，在大力推進醫(yī)療機構(gòu)體制改革工作的基礎(chǔ)上，高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量問題。在此期間，福鼎市市場監(jiān)管局積極向政府建言獻策，把藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作納入政府對公立醫(yī)療機構(gòu)的績效考核中，有效完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作機制，切實發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)的主觀能動性，為藥品在流通使用過程中的質(zhì)量狀況提供可靠的臨床數(shù)據(jù)，進一步保障群眾用藥安全。

       2017年，福鼎市共監(jiān)測報告各類不良反應(yīng)563例，其中，新的嚴重的不良反應(yīng)194例，占比34.46%，較往年有大幅度提升。

       （施捍陽  董永利  紀志剛）

石獅錦尚鎮(zhèn)試點編制轄區(qū)食藥風險地圖

       近日，石獅市錦尚鎮(zhèn)市場監(jiān)管所試點編制轄區(qū)食品藥品風險地圖，讓食品藥品監(jiān)管人員更加有效、快速、全面熟悉轄區(qū)食品藥品風險分布。

       該風險地圖的編制，是由監(jiān)管人員根據(jù)歷年巡查和一戶一檔信息資料，在轄區(qū)行政地圖上，按照食品流通、食品生產(chǎn)、餐飲服務(wù)、藥店、醫(yī)療機構(gòu)五大類別標注生產(chǎn)經(jīng)營戶編號；編號采用類別字母和阿拉伯數(shù)字相結(jié)合的形式。

       實踐表明，帶有各生產(chǎn)經(jīng)營戶編號的風險地圖，不僅與先前的一戶一檔信息有效串聯(lián)起來，使監(jiān)管信息更為生動、直觀，也進一步提升了執(zhí)法效率，可以更全面、直觀地掌握轄區(qū)各類經(jīng)營戶分布情況；有效識別高風險區(qū)域，例如校園周邊食品流通和餐飲服務(wù)經(jīng)營情況，大型商超、農(nóng)貿(mào)市場等消費集中點分布情況；根據(jù)地圖顯示區(qū)域密集程度，可有針對性地開展專項整治和引導教育；能準確定位偏僻地帶生產(chǎn)經(jīng)營戶地址，方便日常巡查；轄區(qū)監(jiān)管人員換崗交流時，可通過風險地圖迅速熟悉新轄區(qū)情況；有效實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門與鎮(zhèn)、村兩級執(zhí)法力量的合理分布，做到點面全覆蓋、要點有側(cè)重、難點有突破。

       此外，風險地圖還實行動態(tài)實時更新管理，執(zhí)法監(jiān)管人員會根據(jù)日常巡查等情況，及時更新地圖相關(guān)信息。

       （蔣守福  林龍雄）

（責任編輯：郭思男）

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