銅川開展市級醫(yī)療器械抽檢
近日,陜西省銅川市食品藥品監(jiān)管局緊抓醫(yī)療器械風險隱患排查,在全省范圍內首次開展市級醫(yī)療器械抽檢工作,通過分析醫(yī)療器械流通領域質量安全風險,提高了器械監(jiān)管的靶向性。
根據抽檢要求,銅川市食品藥品監(jiān)管局與陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院溝通聯系,并簽訂了醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗協議,確保檢驗結果準確有效。在抽樣過程中,根據日常監(jiān)管和群眾反映強烈的信息,結合銅川市醫(yī)療器械產業(yè)特點,本著盡量避免與省抽、國抽產品重復的原則,監(jiān)管人員重點對12家醫(yī)療器械經營企業(yè)和8家使用單位,共計20批次的醫(yī)用脫脂紗布、天然乳膠避孕套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套和醫(yī)用棉簽等4類產品進行了抽檢,所抽樣品全部送往陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院進行檢驗。
銅川市食品藥品監(jiān)管局有關負責人表示,對抽檢發(fā)現的2批次不合格產品,他們將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)嚴厲查處,并責令企業(yè)召回不合格產品。今后,還將有計劃地開展市級醫(yī)療器械抽查檢驗,全方位、多層次加強醫(yī)療器械風險防控。
(責任編輯:郭思男)
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