【產(chǎn)業(yè)加油站】寧夏出臺(tái)措施助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)降成本惠民生
近期,寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)《關(guān)于支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見》(以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)意見),以落實(shí)國家和自治區(qū)“放管服”改革要求,激發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)活力,推動(dòng)藥品流通行業(yè)發(fā)展。
指導(dǎo)意見在推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼并重組、促進(jìn)藥品倉儲(chǔ)運(yùn)輸資源整合、支持企業(yè)委托儲(chǔ)存配送藥品、鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”發(fā)展、引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式、優(yōu)化行政審批服務(wù)7個(gè)方面提出了一系列有利于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的措施。
指導(dǎo)意見明確,鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)之間兼并重組,實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng),拓寬經(jīng)營(yíng)方式,提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。兼并批發(fā)企業(yè)時(shí),可以在原址或遷址進(jìn)行新建、改建、擴(kuò)建,保證企業(yè)儲(chǔ)存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于被兼并重組企業(yè)原開辦條件即可。兼并重組時(shí)如經(jīng)營(yíng)地址、質(zhì)量管理體系未發(fā)生變化,重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》期間可不暫停經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),但雙方須簽訂閉關(guān)的藥品質(zhì)量保證協(xié)議,明確責(zé)任主體,實(shí)現(xiàn)來源可追溯、動(dòng)向可查清,確保藥品質(zhì)量。
為降低藥品流通成本,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,指導(dǎo)意見明確,鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)探索更快捷、更安全、更專業(yè)的藥品倉儲(chǔ)配送模式,降低藥品流通成本及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。自治區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)(集團(tuán))設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的批發(fā)企業(yè),可共用藥品成品倉庫。支持藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫;允許企業(yè)與其在自治區(qū)內(nèi)設(shè)立的全資或控股藥品批發(fā)企業(yè),在符合國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)、實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)一體化管理的前提下,按照統(tǒng)一質(zhì)量管控、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一信息系統(tǒng)、統(tǒng)一基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理等要求,采取多倉協(xié)同、就近配送的方式開展經(jīng)營(yíng)。支持藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)將藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)(特殊管理藥品除外)委托給區(qū)內(nèi)符合藥品GSP的藥品批發(fā)企業(yè);藥品零售連鎖企業(yè)可不設(shè)倉庫,其采購的藥品可委托藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)。
圖為寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局工作人員在某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查/攝影 董傳陽
指導(dǎo)意見鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng),支持3家以上(含3家)單體藥店通過兼并重組的方式組建藥品零售連鎖企業(yè),支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè),鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)增加連鎖門店數(shù)量,提高藥品零售連鎖率。指導(dǎo)意見認(rèn)為,藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),對(duì)連鎖門店實(shí)行“六統(tǒng)一”管理,即統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)。
為積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì),引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,指導(dǎo)意見支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,按照“線上線下一致”的原則,規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù),推行“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等經(jīng)營(yíng)方式。支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在符合國家相關(guān)法律法規(guī)、嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、確保信息數(shù)據(jù)合法真實(shí)安全的前提下,運(yùn)用信息技術(shù)建立藥品追溯體系,建設(shè)或使用“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)(系統(tǒng))”,實(shí)施包括首營(yíng)資料在內(nèi)的藥品質(zhì)量檔案資料電子化。
為進(jìn)一步優(yōu)化行政審批服務(wù),方便企業(yè)辦事,指導(dǎo)意見提出了“企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍時(shí),自查承諾符合藥品GSP要求的,當(dāng)場(chǎng)予以辦結(jié)(冷藏冷凍、特殊藥品除外)”等舉措。這些措施的出臺(tái),將對(duì)寧夏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展起到良好的推動(dòng)作用。
指導(dǎo)意見同時(shí)要求,各地在落實(shí)鼓勵(lì)支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展措施的同時(shí),要采取有效方式加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量、購銷渠道及儲(chǔ)運(yùn)條件等方面的事中事后監(jiān)管,切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),保證藥品質(zhì)量安全。
(責(zé)任編輯:郭思男)
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