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　　最近，困擾甘肅省文縣御澤春茶業(yè)有限責(zé)任公司董事長陳樹云的一樁心事有了化解的希望：陳樹云是國家一級品茶師，但苦于沒有相關(guān)高級技術(shù)職稱，在對外交流、科研協(xié)作等方面受到諸多限制。3月底，甘肅省食品藥品監(jiān)管局開展的萬名干部進(jìn)企業(yè)精準(zhǔn)幫扶促發(fā)展行動中，該局局長李存文帶隊到御澤春茶業(yè)公司調(diào)研時得知這一情況后，立即部署該局人事部門加快出臺相關(guān)評定標(biāo)準(zhǔn)，并于今年啟動全省食品藥品企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員高級職稱評定工作。

    　按照甘肅省委、省政府“轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)改善發(fā)展環(huán)境建設(shè)年”“深化放管服改革工作突破年”活動部署，今年3月，甘肅省食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化作風(fēng)建設(shè)改善營商環(huán)境的意見》，明確以轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、深化作風(fēng)建設(shè)、提升服務(wù)能力、改善營商環(huán)境、提高監(jiān)管水平為五大主要任務(wù)，開展萬名干部進(jìn)企業(yè)精準(zhǔn)幫扶促發(fā)展行動，以實(shí)現(xiàn)黨和政府、人民群眾、服務(wù)對象“三個滿意”目標(biāo)。

    　一企一策 化解難題

    　為確保此次活動取得實(shí)效，甘肅省食藥監(jiān)局建立了領(lǐng)導(dǎo)包抓、單位包干和“一企一策、一事一議”的工作機(jī)制，編制政策指導(dǎo)、技術(shù)支撐、科研創(chuàng)新等服務(wù)清單，定期會商，全程服務(wù)。要求，在集中調(diào)研期間，省局主要包聯(lián)年產(chǎn)值億元以上的省內(nèi)龍頭骨干企業(yè)，市州局包聯(lián)本地區(qū)年產(chǎn)值千萬元以上的潛力企業(yè)，縣區(qū)局包聯(lián)區(qū)域內(nèi)年產(chǎn)值百萬元以上的企業(yè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道所包聯(lián)區(qū)域內(nèi)所有小型企業(yè)和個體商戶。

    　3月份，甘肅省、市、縣、鄉(xiāng)四級食藥監(jiān)管部門干部深入一線，分步開展大調(diào)研、大走訪活動。李存文要求，進(jìn)企業(yè)干部對調(diào)研收集到的問題要遵從三項原則：現(xiàn)場能解決的，馬上解決；需要研究解決的，明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和處室，限時辦結(jié)；對不屬于部門職責(zé)的，轉(zhuǎn)交相關(guān)部門和市州解決。努力通過有效解決問題，提升企業(yè)、群眾的獲得感和滿意度。

   　 甘肅省食藥監(jiān)局調(diào)研組在蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司了解到，企業(yè)希望加快注射用A型肉毒素增加適應(yīng)癥補(bǔ)充申請現(xiàn)場檢查進(jìn)度的情況后，迅速組織3個核查組分赴北京、上海等地的15家醫(yī)院，現(xiàn)場核查相關(guān)適應(yīng)癥臨床試驗結(jié)果。該公司辦公室主任席亮表示，通過調(diào)研組的努力，目前，企業(yè)相關(guān)事項辦理進(jìn)度加快了不少，大大節(jié)省了時間成本。

    　細(xì)處著手 直擊痛點(diǎn)

    　統(tǒng)計顯示，截至目前，甘肅省食藥監(jiān)局的14個調(diào)研組對54家省內(nèi)食品藥品重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行了深度調(diào)研，現(xiàn)場幫助企業(yè)解決137個問題，帶回研究解決和移交相關(guān)部門解決160個事項。

    　4月4日，甘肅省食藥監(jiān)局召開局務(wù)會，聽取各組調(diào)研情況匯報并研究問題解決措施。

    　“希望加大對企業(yè)的法規(guī)政策培訓(xùn)”“需要協(xié)調(diào)解決部分具有戰(zhàn)備意義的疫苗再注冊政策問題”……調(diào)研組成員在走訪結(jié)束后紛紛瞄準(zhǔn)企業(yè)發(fā)展“痛點(diǎn)”，加大政策制度創(chuàng)新力度，加強(qiáng)服務(wù)引導(dǎo)。

    　針對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)仿制藥一致性評價資金投入大、負(fù)擔(dān)重的問題，甘肅省食藥監(jiān)局協(xié)調(diào)財政等相關(guān)部門，設(shè)立仿制藥一致性評價補(bǔ)助資金項目，支持企業(yè)開展仿制藥一致性評價。近期，他們又出臺十項舉措，鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)兼并重組，支持藥品批發(fā)企業(yè)開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)、進(jìn)行多倉協(xié)作等，發(fā)力推動藥品流通領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。

    　調(diào)研走訪活動的開展，增進(jìn)了監(jiān)管部門與企業(yè)的聯(lián)系，促進(jìn)了企業(yè)規(guī)范發(fā)展?！罢{(diào)研組宣傳國家相關(guān)政策，現(xiàn)場幫助解決發(fā)展難題，為企業(yè)提供有溫度、接地氣、見實(shí)效的服務(wù)?！备拭C普爾康藥業(yè)有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人趙永亮表示，“成立專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊、研究創(chuàng)新技術(shù)與國家法規(guī)政策、加強(qiáng)與監(jiān)管部門的交流對接……調(diào)研組提出的這些建議，為我們走出目前的困境指明了方向。”

    　優(yōu)化服務(wù) 提升效能

    　今年年初，甘肅蘭藥藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司因人員流失嚴(yán)重、專用原輔料市場供應(yīng)緊張，出現(xiàn)部分原輔料購進(jìn)審計不嚴(yán)格等缺陷，被甘肅省食藥監(jiān)局依法收回GMP證書，并責(zé)令停產(chǎn)整改。事后，甘肅省食藥監(jiān)局并未對蘭藥藥業(yè)一罰了之，而是迅速派出5名業(yè)務(wù)骨干和技術(shù)專家進(jìn)駐企業(yè)，對企業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行廠房設(shè)施驗證、文件管理、檢驗落實(shí)等培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)重新建立原輔料供應(yīng)商體系，并再次組織藥品GMP現(xiàn)場檢查，幫助企業(yè)在較短時間內(nèi)完成整改并重新恢復(fù)生產(chǎn)。

    　“一張笑臉相迎、一杯熱茶相遞、一把椅子請坐、一顆耐心辦事、一聲慢走相送”是甘肅省食藥監(jiān)局在此次行動中始終堅持的“五個一”原則。事實(shí)上，近年來該局努力通過實(shí)施各種措施提升監(jiān)管效能，提高群眾、企業(yè)對監(jiān)管部門服務(wù)的滿意度：不僅確定局長接待日，建立局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系企業(yè)制度，還拉網(wǎng)排查全系統(tǒng)食藥監(jiān)管、信訪、項目建設(shè)等情況，狠抓“四風(fēng)”懲治，解決黨建工作“燈下黑”問題。他們委托蘭州大學(xué)進(jìn)行的大數(shù)據(jù)社會調(diào)查結(jié)果顯示，2017年群眾對食藥監(jiān)管部門工作平均滿意度為78.8%，與上年同期相比上升9.7%。

    　在甘肅省食藥監(jiān)局的引領(lǐng)下，眼下，該省食藥監(jiān)管系統(tǒng)萬名干部“大調(diào)研、大走訪”活動正如火如荼地進(jìn)行著，“放管服”改革也取得積極進(jìn)展：武威市編制行政許可標(biāo)準(zhǔn)化手冊，審批辦理時限在原來的基礎(chǔ)上縮短了一半，3個工作日內(nèi)的許可事項優(yōu)化為即辦件。定西市將新開辦藥品零售企業(yè)籌建環(huán)節(jié)審批時限由30個工作日壓縮到20個工作日，減少了兩個審批環(huán)節(jié)；并將八大類食品生產(chǎn)許可權(quán)限下放到縣區(qū)執(zhí)行。

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