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　　6月1日，四川省食藥監(jiān)管局制定發(fā)布《關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。該《意見(jiàn)》對(duì)開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)就政策法規(guī)、庫(kù)房設(shè)置條件、辦理程序、委托與受托等方面做出明確規(guī)定，并要求四川省各市（州）藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督管理，加強(qiáng)溝通銜接，確保有效履行監(jiān)管職責(zé), 督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

　　據(jù)悉，該《意見(jiàn)》要求開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，并明確了企業(yè)跨市（州）設(shè)置庫(kù)房應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》以及庫(kù)房所在地市（州）審查標(biāo)準(zhǔn)的要求，而新增庫(kù)房應(yīng)納入醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)原有庫(kù)房計(jì)算機(jī)物流信息管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。此外，外省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)在四川省設(shè)置庫(kù)房的，須按照庫(kù)房所在地市（州）藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定執(zhí)行。

　　同時(shí)，該《意見(jiàn)》還對(duì)開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)辦理程序以及企業(yè)間委托與受托進(jìn)行了明確規(guī)定，并要求四川省各市（州）藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)監(jiān)督管理。

　　四川省食藥監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該《意見(jiàn)》自發(fā)布之日起30日后施行，有效期限為2年。此次制定發(fā)布《意見(jiàn)》是四川省局“強(qiáng)監(jiān)管、助產(chǎn)業(yè)”的又一舉措，將有利于醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域?qū)嵤└佑行У淖匪莺捅O(jiān)管；對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)貯存運(yùn)輸?shù)囊?guī)范化、集約化、高效化、信息化、專業(yè)化、規(guī)?；芾?，保證醫(yī)療器械的安全性和有效性，創(chuàng)造更好的營(yíng)商環(huán)境，滿足行業(yè)發(fā)展需要具有積極意義。

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