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【指導(dǎo)案例2號】乙公司未取得許可生產(chǎn)保健食品案

  • 2018-07-04 12:49
  • 作者:
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

  【基本案情】


  2017年10月18日,H市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在乙公司現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),公司成品庫中存有維生素D咀嚼片150瓶。標(biāo)簽標(biāo)注的保健食品備案號為食健備G2017**000179,生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)稱為乙公司。公司《營業(yè)執(zhí)照》載明的經(jīng)營范圍為生產(chǎn)、銷售保健食品,公司未能提供保健食品生產(chǎn)許可證。同時,在生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)2本維生素D咀嚼片的生產(chǎn)記錄,在辦公室發(fā)現(xiàn)維生素D咀嚼片的銷售記錄。立案后調(diào)查認(rèn)定,乙公司未取得維生素D咀嚼片的保健食品生產(chǎn)備案號,也未取得食品生產(chǎn)許可。涉案產(chǎn)品標(biāo)識的保健食品備案號并不存在。根據(jù)生產(chǎn)銷售記錄,乙公司共生產(chǎn)涉案產(chǎn)品200瓶,貨值4000元。其中50瓶已銷往A市丙商場。調(diào)查期間,乙公司已將產(chǎn)品全部召回。涉案產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


  H市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為,乙公司生產(chǎn)保健食品的行為,違反了《食品安全法》關(guān)于從事食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)許可、保健食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法辦理備案以及保健食品標(biāo)簽不得含有虛假內(nèi)容等要求。鑒于乙公司生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量和貨值金額較少,產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格,且已召回全部銷售產(chǎn)品,不屬于情節(jié)嚴(yán)重情形。H市食品藥品監(jiān)管局決定,對同一行為違反不同法律條款規(guī)定的,按照擇一重處罰原則,對乙公司依照《食品安全法》第一百二十二條予以處罰,同時移送A市食品藥品監(jiān)管局對丙商場的經(jīng)營行為進(jìn)行調(diào)查處理。


  【案例要點(diǎn)】


  1.同一行為違反不同法律條款規(guī)定的,按照擇一重原則進(jìn)行處罰。


  2.《食品安全法》第一百二十六條第一款第(八)項(xiàng)對保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)管部門備案的法律責(zé)任作出了明確規(guī)定。


  3.食品經(jīng)營者經(jīng)營未經(jīng)備案保健食品的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)查取證情況,對食品經(jīng)營者存在的未依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)、經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品等行為進(jìn)行處置。


  【相關(guān)法條】


  《食品安全法》


  第三十五條第一款  國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是,銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得許可。


  第七十六條第一款  使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是,首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。


  第七十八條  保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。


  第一百二十二條第一款  違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。


  第一百二十五條  違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:


 ?。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑。


  第一百二十六條  違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:


 ?。ò耍┍=∈称飞a(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

(責(zé)任編輯:)

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