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　　編者按

　　2018年，是我國(guó)改革開放40周年。我國(guó)食品藥品監(jiān)管事業(yè)和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都獲得了極大發(fā)展，在40年的風(fēng)雨兼程中，大大提升了人民群眾的獲得感和幸福感。

　　本版自今日起推出“我與改革開放四十年”欄目，由食藥監(jiān)管人員及業(yè)內(nèi)人士講述親身經(jīng)歷或見證的改革故事，從中汲取前行力量，開新局于偉大的新時(shí)代。

　　讓我們逢山開路、遇水架橋，將改革開放進(jìn)行到底!

　　白駒過(guò)隙，一晃，我進(jìn)入食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)已近30年了。這里承載了我的青春歲月，有我為所熱愛的監(jiān)管事業(yè)奮斗的印跡。

　　初創(chuàng)業(yè)

　　上世紀(jì)80年代末，剛走出校門，我就來(lái)到了甘肅地方藥檢所。一座磚混結(jié)構(gòu)的三層簡(jiǎn)易小樓，最好的儀器設(shè)備是一臺(tái)紫外分光光度計(jì)。那時(shí)，地方上的藥品監(jiān)管由市縣衛(wèi)生局藥政部門負(fù)責(zé)，藥檢所承擔(dān)具體檢查任務(wù)，每年由藥政干部帶領(lǐng)三四名藥檢人員對(duì)全地區(qū)用藥單位檢查一遍。藥品由當(dāng)?shù)貒?guó)營(yíng)醫(yī)藥公司按計(jì)劃供應(yīng)，渠道單一。藥檢所業(yè)務(wù)量很小，日子在慢悠悠地走著。

　　90年代后期，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)由計(jì)劃向市場(chǎng)轉(zhuǎn)軌，市場(chǎng)上出現(xiàn)了搞個(gè)體的“藥販子”。早期開放的全國(guó)大的藥市，藥品像賣菜一樣直接擺在市場(chǎng)售賣。藥販子們從藥市采購(gòu)，然后到城鄉(xiāng)診所、藥店售賣。診所、藥店經(jīng)營(yíng)者抵不住低價(jià)誘惑，加之當(dāng)時(shí)國(guó)營(yíng)藥品企業(yè)或改制或倒閉，大多舉步維艱，這些分布末端的用藥市場(chǎng)，成了藥販子的天下。

　　這時(shí)，藥檢所開始繁忙起來(lái)。由于經(jīng)費(fèi)缺口大，需要靠收取檢驗(yàn)費(fèi)彌補(bǔ)。下基層檢查，就有了“創(chuàng)收”任務(wù)。抽檢合格的藥品不好收取檢驗(yàn)費(fèi)，抽檢不合格的好收費(fèi)。作為藥檢所中西藥制劑的主要檢查人員，我甚至練就了“口嘗、目識(shí)、手觸”等現(xiàn)場(chǎng)識(shí)別假劣藥的一些“絕活”，由此發(fā)現(xiàn)了藥品市場(chǎng)的另一面——假劣藥品有泛濫之勢(shì)，一些知名品牌藥品，在農(nóng)村市場(chǎng)60%~70%是假冒藥。隨著抽到的假劣藥品數(shù)量的增多，“創(chuàng)收”成果自然“顯著”，所里也有了第一臺(tái)高效液相色譜儀，成了全所的寶貝疙瘩。

　　世紀(jì)之交，國(guó)家啟動(dòng)藥監(jiān)體制改革。張掖市成立藥監(jiān)局，我成為第一批三名籌建者之一。局長(zhǎng)、副局長(zhǎng)帶著我一個(gè)兵，拉開了當(dāng)?shù)厮幮凳袌?chǎng)整治的大幕。那真是一段激情燃燒的歲月。白天，天還未亮，就帶著陸陸續(xù)續(xù)加入的伙伴們?cè)缭缡卦诟咚俾房跈z查非法經(jīng)營(yíng)的藥品車輛;上班后，到藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位挨家挨戶檢查;晚上，伏案撰寫執(zhí)法文書。人雖少，但干勁足，不知疲倦、不懼困難。我們對(duì)全市過(guò)期藥品、陳舊藥品、假劣藥品進(jìn)行了一場(chǎng)“地毯式”大掃除，清理出的過(guò)期藥、假劣藥堆積如山，一車一車被送往垃圾處理場(chǎng)。與“游擊式”作業(yè)的藥販子們的斗智斗勇也在一幕幕上演，起獲了大量非法經(jīng)營(yíng)的黑窩點(diǎn)。讓我備感自豪的是，我還主辦了全省第一例追究經(jīng)營(yíng)假劣藥品人員刑事責(zé)任的案件。

　　這個(gè)過(guò)程中，市縣藥監(jiān)局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)健全了，監(jiān)管人員充實(shí)了，發(fā)生了從“一個(gè)人、一間房、一枚章、一萬(wàn)元錢”的初創(chuàng)，到“一個(gè)局、一棟樓、一支隊(duì)伍、一片藍(lán)天”的巨變。監(jiān)管工作也從游擊戰(zhàn)向正規(guī)戰(zhàn)轉(zhuǎn)變，監(jiān)管部門開始在醫(yī)藥領(lǐng)域全面推行GMP、GSP、GPP。一遍一遍培訓(xùn)，一家一家指導(dǎo)，城市農(nóng)村一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，窗明幾凈、整潔規(guī)范……我們這里的藥品零售業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平整體躍升，成了當(dāng)?shù)刈罹攥F(xiàn)代氣息、規(guī)范化程度最高的商業(yè)領(lǐng)域?！斑B農(nóng)村小小藥店都實(shí)行ISO，你們真牛!”其他管理部門的同仁也為我們點(diǎn)贊。

　　改革中，監(jiān)督網(wǎng)建起來(lái)了。但我們知道，由藥販子承擔(dān)城鄉(xiāng)用藥供應(yīng)任務(wù)，假劣藥品流通仍會(huì)大行其道。于是，健全藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)又被提上議事日程。甘肅省準(zhǔn)入許可、扶持培育了一批合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，構(gòu)建了覆蓋城鄉(xiāng)的合法藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，讓合法守信的企業(yè)承擔(dān)農(nóng)村配送任務(wù)，不給非法經(jīng)營(yíng)和制假售假者可乘之機(jī)，從根本上扭轉(zhuǎn)了當(dāng)時(shí)城鄉(xiāng)藥品市場(chǎng)混亂局面，夯實(shí)了保障農(nóng)村藥品安全的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

　　新探索

　　2006年5月，我被調(diào)到甘肅省食品藥品監(jiān)管局工作。全省已建成覆蓋省、市、縣的監(jiān)管體系，監(jiān)管工作也由運(yùn)動(dòng)式向常態(tài)化陣地式轉(zhuǎn)型，鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層“短腿”問(wèn)題凸顯出來(lái)，保障農(nóng)村農(nóng)民飲食用藥安全成為甘肅食藥監(jiān)人迫切需要解決的問(wèn)題。新的探索開啟了。

　　平?jīng)鍪性卩l(xiāng)鎮(zhèn)政府配置食品藥品專干，市縣聘任監(jiān)督員，村主任為協(xié)管員，村文書和各村民小組組長(zhǎng)為信息員,形成了平?jīng)觥耙粚Ｈ龁T”經(jīng)驗(yàn)。2011年，我據(jù)此撰寫的《食品藥品安全綜合施治的有益探索——平?jīng)鍪袆?chuàng)建城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管模式》的調(diào)研報(bào)告，得到原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)的批示：“平?jīng)鍪械淖龇ê苡刑厣?，在加?qiáng)監(jiān)管、確保安全、創(chuàng)新機(jī)制上做了有益的探索，取得了很好的成效”。當(dāng)年，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》《光明日?qǐng)?bào)》《人民日?qǐng)?bào)》等都對(duì)平?jīng)鍪械挠幸嫣剿飨嗬^作了報(bào)道，在國(guó)內(nèi)引起強(qiáng)烈反響。

　　平?jīng)龅慕彂c陽(yáng)市也不甘落后。2012年5月7日，寧縣在全縣18個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)組建食品藥品監(jiān)管所，縣人社部門從全縣調(diào)配專職監(jiān)督人員90名。至此，隴原大地上有了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所。當(dāng)年底，慶陽(yáng)市共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所98個(gè)，確定專職工作人員490名，全市農(nóng)村紅白喜事報(bào)告率由以前不足10%提高到90%以上，農(nóng)村較大型聚餐現(xiàn)場(chǎng)檢查率達(dá)到80%以上，游醫(yī)藥販走鄉(xiāng)串村趕集設(shè)攤兜售藥品現(xiàn)象基本消除。2011年、2012年，甘肅省政府大力推廣“平?jīng)鼋?jīng)驗(yàn)”“慶陽(yáng)模式”，持續(xù)打響農(nóng)村食品藥品監(jiān)管攻堅(jiān)戰(zhàn)。甘肅省自下而上、自上而下的接力探索，為2013年第四輪食品藥品監(jiān)管體制改革營(yíng)造了氛圍、積累了經(jīng)驗(yàn)、奠定了基礎(chǔ)。

　　再出發(fā)

　　2013年4月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)管體制的指導(dǎo)意見》，隴原人的多年探索，有了國(guó)家政策支撐。那一輪改革對(duì)甘肅人來(lái)說(shuō)，是任務(wù)，更是全面解決制約藥品安全監(jiān)管體制瓶頸問(wèn)題的機(jī)遇。機(jī)構(gòu)怎么設(shè)?人從哪里來(lái)?面對(duì)這些改革難點(diǎn)，“平?jīng)鼋?jīng)驗(yàn)”“慶陽(yáng)模式”早就給出了答案?！皠澽D(zhuǎn)”和“調(diào)劑”相結(jié)合，解決了人員渠道瓶頸，破解了改革難題。在每一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道成立正科級(jí)食藥監(jiān)所，在每一個(gè)縣成立食藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，全省成建制新增1400多個(gè)正科級(jí)機(jī)構(gòu)、50多個(gè)正縣級(jí)機(jī)構(gòu)，一次性調(diào)劑、劃轉(zhuǎn)人員編制8000多個(gè)。

　　這在甘肅省歷史上都是沒(méi)有過(guò)的，覆蓋省市縣鄉(xiāng)四級(jí)的行政管理、監(jiān)管執(zhí)法、技術(shù)支撐和基層監(jiān)管“四位一體”監(jiān)管體系順利建成，在全國(guó)率先完成了改革任務(wù)，被業(yè)界稱為“甘肅模式”。我撰寫的6篇跟蹤報(bào)道，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》編發(fā)了6個(gè)頭版頭條，不僅助力了甘肅省的改革，也為全國(guó)其他省份改革提供了借鑒，還成了食藥監(jiān)系統(tǒng)新聞報(bào)道中的一段佳話。

　　致力于改革的甘肅食藥監(jiān)人，充分感受到了改革帶來(lái)的紅利和幸福，多年渴盼的資源都有了，有槍有炮、有手有腳了，遍布城鄉(xiāng)的監(jiān)管體系健全了、完整了。這四十年里，改革，是中國(guó)的主基調(diào)。甘肅食藥監(jiān)管，也在改革中由一粒種子、一棵幼苗成長(zhǎng)為一株大樹，守護(hù)著隴原人民飲食用藥安全的藍(lán)天。

　　新一輪改革大幕再次開啟，求穩(wěn)懼變雖是人的本性，但甘肅食藥監(jiān)人的血液中，早已飽含著順勢(shì)求變的因子。變，是常態(tài);不變，是例外。食藥監(jiān)事業(yè)，唯有求變求新，才能強(qiáng)筋健體，跟上時(shí)代步伐，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。新時(shí)代，新征程，讓我們不忘初心，牢記使命，繼續(xù)書寫為百姓飲食用藥安全奮斗的歷史新篇章。

　　(作者單位：甘肅省食品藥品監(jiān)管局)

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