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       日前，安徽省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），要求全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在今年年底前建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，以有效控制藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全。

       《意見(jiàn)》明確，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照法律法規(guī)關(guān)于建立藥品追溯體系的有關(guān)規(guī)定，在企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中建立藥品追溯制度，其相關(guān)規(guī)定能夠涵蓋藥品采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸與配送、售后管理等環(huán)節(jié)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各項(xiàng)功能能夠保證藥品質(zhì)量控制；企業(yè)應(yīng)指定專門機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)對(duì)本企業(yè)藥品追溯體系涉及的部門和人員開展培訓(xùn)；組織企業(yè)對(duì)藥品追溯體系落實(shí)效果進(jìn)行內(nèi)審，對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并按照評(píng)估結(jié)果，有針對(duì)性地修訂企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)追溯信息內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，且至少保存五年。

       安徽省食藥監(jiān)局要求全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立藥品質(zhì)量安全追溯體系情況作為日常監(jiān)督檢查的必查內(nèi)容，必要時(shí)開展上下游延伸檢查，強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。對(duì)于沒(méi)有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行，特別是出現(xiàn)不真實(shí)信息或信息丟失的，依照相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。（中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 記者 邢榮勤 通訊員 楊成松）

（責(zé)任編輯：苗晨）

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