GE醫(yī)療細(xì)胞與基因治療亞洲技術(shù)中心在滬成立
日前,GE醫(yī)療細(xì)胞與基因治療亞洲技術(shù)中心在上海浦東張江藥谷落成,以期加速細(xì)胞治療與基因治療的臨床轉(zhuǎn)化流程,推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈的商業(yè)化進(jìn)程。該技術(shù)中心的建立標(biāo)志著GE醫(yī)療在賦能精準(zhǔn)醫(yī)療、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和擴大細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)領(lǐng)域步入新里程。
據(jù)介紹,細(xì)胞與基因治療亞洲技術(shù)中心擁有自動化、數(shù)字化生態(tài)系統(tǒng),細(xì)胞與基因治療科研及生產(chǎn)制備設(shè)備,提供技術(shù)解決方案和全方位技術(shù)服務(wù)。技術(shù)中心將通過高端配置為精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新動能。
隨著技術(shù)中心的落成,GE醫(yī)療具備了符合生物安全二級(BSL2)標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞治療與基因治療專用實驗室。
在細(xì)胞治療方面,技術(shù)中心開發(fā)了細(xì)胞收集、分離、擴增以及儲存運輸?shù)慕鉀Q方案,并建立了廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療流程中的質(zhì)粒和慢病毒的制備生產(chǎn)平臺;在基因治療方面,技術(shù)中心具備多種病毒載體的生產(chǎn)流程,采用一次性上游培養(yǎng)技術(shù),并配備了具有良好放大性的下游純化技術(shù),最大培養(yǎng)規(guī)??蛇_(dá)到200L。為了更好地支持細(xì)胞與基因治療工藝開發(fā),GE醫(yī)療還建立了相關(guān)分析技術(shù)配置,包括流式細(xì)胞儀、熒光顯微鏡、高效液相色譜儀、實時熒光定量核酸擴增檢測系統(tǒng)(Qpcr)和電泳設(shè)備等。
“得益于得天獨厚的地理優(yōu)勢,上海浦東張江藥谷匯集了眾多生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)。通過集群效應(yīng),有助于加快生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興科技產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略步伐。憑借張江藥谷強有力的發(fā)展機遇,GE醫(yī)療將構(gòu)筑多點、多維的企業(yè)生態(tài)圈,拓寬細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)布局,在良性的集群創(chuàng)新政策下,推動中國精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展?!盙E醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶說。
細(xì)胞與基因治療亞洲技術(shù)中心坐落于GE醫(yī)療在上海浦東張江的生物工藝中國技術(shù)培訓(xùn)中心(以下簡稱“Fast Trak中國”)。據(jù)了解,GE醫(yī)療在全球擁有5個Fast Trak中心,分別位于瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。Fast Trak中國自2006年開始為中國和亞洲市場提供技術(shù)服務(wù),服務(wù)范圍包括生物制藥、基因組學(xué)和細(xì)胞研究,并在臨床科研、生物制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化以及生物產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)等方面取得了諸多成果。目前,F(xiàn)ast Trak中國已完成40余項生物藥工藝開發(fā)項目和8個生物藥臨床申報項目,涵蓋重組蛋白、血液制品、疫苗和單克隆抗體等領(lǐng)域。同時,F(xiàn)ast Trak中國還為終端用戶提供了3000多人次的培訓(xùn)服務(wù),幫助他們建立了更好的技術(shù)體系。
同時,GE醫(yī)療與國內(nèi)新興的細(xì)胞治療研發(fā)與服務(wù)平臺公司亙喜生物科技(上海)有限公司就細(xì)胞基因治療生產(chǎn)項目達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。GE醫(yī)療將為亙喜生物提供細(xì)胞和基因治療企業(yè)解決方案,共同開發(fā)應(yīng)用于血液和實體瘤治療的通用型嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)和其他新型細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,建立靈活、封閉、自動化的生產(chǎn)流程,進(jìn)一步加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
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