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　　9月18日于成都召開的2018年中國藥學(xué)大會(huì)上，中國藥學(xué)會(huì)公布了第四批過度重復(fù)藥品目錄（以下簡稱“目錄”）。

　　目錄共包含297個(gè)通用名品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個(gè)大類、60個(gè)亞類，多為常見病、多發(fā)病用藥。目錄不包含相關(guān)通用名品種項(xiàng)下的特殊劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量有較大提升的品種、臨床短缺品種及兒童藥。本次公布的297個(gè)通用名品種，在全部化學(xué)藥及生物制品通用名總數(shù)中僅占10%，但涉及的6萬余個(gè)有效批文數(shù)，約占化學(xué)藥和生物藥批文總數(shù)的67.33%。與第三批過度重復(fù)藥品提示信息相比，目錄新調(diào)入頭孢美唑鈉、單磷酸阿糖腺苷、法舒地爾、人工牛黃甲硝唑、阿苯達(dá)唑、甲硝唑芬布芬、維磷7個(gè)品種，頭孢匹羅、吡羅昔康、酮洛芬、氟羅沙星、小兒四維葡鈣、氯芬黃敏、布洛偽麻、氨酚偽麻8個(gè)品種被調(diào)出。

　　中國藥學(xué)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，根據(jù)目錄情況，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。建議各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。

　　為解決我國藥品注冊申報(bào)量與審評資源嚴(yán)重失衡，過度重復(fù)與供應(yīng)不足并存的矛盾，推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2015年8月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，明確提出“及時(shí)發(fā)布藥品供求和注冊申請信息”，由原國家食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國家發(fā)改委、科技部、工信部、原衛(wèi)生計(jì)生委“制定并定期公布限制類和鼓勵(lì)類藥品審批目錄”。

　　自2015年2月起，中國藥學(xué)會(huì)聯(lián)合原國家食藥監(jiān)總局南方所、信息中心，應(yīng)用CMEI（全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)醫(yī)院藥品采購數(shù)據(jù)）、RDM（中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)）和我國藥品批文數(shù)據(jù)，至今已持續(xù)4年開展相關(guān)研究工作。在此基礎(chǔ)上，原國家食藥監(jiān)總局于2016年9月、2017年5月、2018年2月先后三次發(fā)布“過度重復(fù)藥品提示信息公告”，分別公布了282、294、298個(gè)過度重復(fù)品種。對引導(dǎo)申請人有序研發(fā)和控制低水平申請，減少研發(fā)和審評資源的浪費(fèi)發(fā)揮了積極作用，為有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥進(jìn)入市場節(jié)約了時(shí)間和資源。

　　從2018年起，“過度重復(fù)藥品提示信息”經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)由中國藥學(xué)會(huì)對外發(fā)布。中國藥學(xué)會(huì)按照《過度重復(fù)類和鼓勵(lì)類藥品審批目錄產(chǎn)生辦法》，研究產(chǎn)生了第四批過度重復(fù)藥品目錄。（記者王澤議）

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