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安徽4家醫(yī)療器械企業(yè)檢查不合格

  • 2018-10-30 16:46
  • 作者:朱赟
  • 來源:中安在線

  “涉嫌使用超過有效期的醫(yī)療器械,采購記錄不全,企業(yè)未按申請項目設置倉庫……”10月29日,省食藥監(jiān)局公布了醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息,在受檢的2535家醫(yī)療器械企業(yè)中,限期整改557家,不合格4家。


  此次檢查范圍涉及全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位;檢查形式為日常檢查、跟蹤檢查和專項檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有2家使用單位不合格,分別是鳳臺龍華醫(yī)院建立各項質(zhì)量管理記錄;壽縣雙橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院涉嫌使用超過有效期的醫(yī)療器械。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)各有1家不合格,分別是蕪湖順達義齒加工廠采購記錄不全,無中間品質(zhì)控記錄和物料出入庫記錄;黃山視特佳眼科門診有限公司未按申請項目設置倉庫。以上不合格企業(yè)均是在食藥監(jiān)執(zhí)法人員日常檢查中發(fā)現(xiàn)的。


  檢查中,還有557家單位或企業(yè)因為存在各種管理缺陷而被責令整改:如廬江縣礬山鎮(zhèn)衛(wèi)生院驗收記錄不規(guī)范;淮北市長征康復醫(yī)院設備使用、維護保養(yǎng)記錄不全;亳州市新健康科技有限公司供貨單位部分合法資質(zhì)未及時更新;馬鞍山十七冶醫(yī)院檢驗科3臺冰箱未進行溫濕度記錄登記;宣城市婦女兒童醫(yī)院未建立相應管理制度,相關記錄和資料不全;池州市力云眼鏡商貿(mào)行秋浦路分店未設置醫(yī)療器械專柜標識等。(記者 朱赟)


(責任編輯:)

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