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西安市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械安全風險會商

  • 2025-07-03 16:17
  • 作者:賀一辰
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 7月1日,陜西省西安市市場監(jiān)管局組織部分三級醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表及相關(guān)處室工作人員,開展醫(yī)療器械安全風險會商工作。此次會商旨在聚焦提升監(jiān)管成效,全面梳理交流二季度安全風險防控情況,精準研判形勢任務與風險隱患,切實落實強化安全監(jiān)管的具體措施。


  會商過程中,醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)代表緊密結(jié)合自身業(yè)務實際,詳細闡述了二季度在風險防控方面采取的措施以及取得的成效,針對三季度可能出現(xiàn)的潛在風險提出了一系列務實可行的防范思路與具體舉措,為后續(xù)的風險防控工作提供了有益的參考。


  西安市市場監(jiān)管局圍繞冷鏈運輸存儲、產(chǎn)品說明書規(guī)范、體外診斷試劑資質(zhì)、效期預警、醫(yī)美產(chǎn)品質(zhì)量、網(wǎng)絡銷售規(guī)范等六大監(jiān)管重點,與各方進行了深入交流,要求企業(yè)嚴格執(zhí)行冷鏈溫度監(jiān)控標準,規(guī)范產(chǎn)品說明書內(nèi)容,倡導建立醫(yī)療器械效期信息化預警機制,避免過期產(chǎn)品流入市場。強調(diào)加強醫(yī)美產(chǎn)品全鏈條監(jiān)管,規(guī)范網(wǎng)絡銷售行為,切實推動經(jīng)營使用單位落實主體責任。通過強化風險會商工作,構(gòu)建“定期研判+動態(tài)響應”協(xié)同平臺,進一步增強企業(yè)風險防控意識,壓實各方責任。(賀一辰)


(責任編輯:宋莉)

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