甘肅酒泉市肅州區(qū)組織開(kāi)展口腔醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,甘肅省酒泉市肅州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所、口腔門診部等機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查,筑牢醫(yī)療器械安全防線。
此次行動(dòng)以“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”為原則,圍繞“強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)器械監(jiān)管”“健全追溯管理體系”等核心任務(wù),以口腔診療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械為對(duì)象,涵蓋種植牙材料、操作儀器、一次性注射器等高風(fēng)險(xiǎn)口腔醫(yī)療器械質(zhì)量安全問(wèn)題,嚴(yán)厲打擊使用過(guò)期、無(wú)證產(chǎn)品及未依法履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等違法行為。執(zhí)法人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、資料核對(duì)、詢問(wèn)交流等方式,重點(diǎn)檢查產(chǎn)品注冊(cè)證、供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)許可、購(gòu)進(jìn)票據(jù)等資料是否齊全有效,冷藏器械溫濕度記錄、無(wú)菌產(chǎn)品存放環(huán)境是否符合要求,口腔植入類器械采購(gòu)憑證、消毒滅菌記錄、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)記錄是否完整等。
檢查中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分機(jī)構(gòu)存在器械存放不規(guī)范的問(wèn)題,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)督促立即整改。同時(shí),現(xiàn)場(chǎng)對(duì)從業(yè)人員開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)宣傳,強(qiáng)調(diào)“安全用械”主體責(zé)任,指導(dǎo)機(jī)構(gòu)完善管理制度。
截至目前,肅州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共檢查口腔診療機(jī)構(gòu)12家,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患3條,有力壓實(shí)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,為轄區(qū)群眾營(yíng)造了安全可靠的口腔診療環(huán)境。(丁怡媛)
(責(zé)任編輯:趙紅)
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