國家藥典委@你 這21個藥用輔料標準擬載入藥典,快來反饋信息
中國食品藥品網(wǎng) 記者 落楠 報道 國家藥典委員會日前在官網(wǎng)發(fā)函,就白陶土等21個在公示后未收到反饋意見、擬收載入下一版《中國藥典》的藥用輔料標準草案,請相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位(行業(yè)組織)于11月25日前反饋信息。
這21個品種是,白陶土、對氯苯酚、肌醇、己二酸、聚苯乙烯磺酸鈉、聚葡萄糖、可可脂、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸二氫鈉一水合物、硫酸鈉、硫酸鈉十水合物、麥芽糖醇、硼酸、肉豆蔻醇、肉豆蔻酸、糖二酸鈣、脫氫醋酸、脫氫醋酸鈉、無水磷酸二氫鈉、西曲溴銨、香草醛。
根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內(nèi)上市的國內(nèi)外制劑中已使用的,且安全性已得到證實的藥用輔料),相關(guān)單位應反饋的信息包括:本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內(nèi)上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何;本企業(yè)認為該標準草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。
相關(guān)單位需于2018年11月25日前將有關(guān)意見建議書面反饋至國家藥典委,加蓋本單位公章,并標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話,對每個品種標準草案的反饋意見可單獨作為一個附件。
(責任編輯:)
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