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【析案】利用藥品企業(yè)銷售身份無證經(jīng)營藥品案

  • 2018-11-09 13:03
  • 作者:
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報

  【案情簡介】


  2017年11月,A市食品藥品監(jiān)管局在某小區(qū)發(fā)現(xiàn)了多種藥品實物、某藥品生產(chǎn)企業(yè)委托代理銷售授權書、某藥品批發(fā)企業(yè)空白出庫單、某物流貨物運輸單以及標示藥名的銀行匯款單等相關證據(jù)。執(zhí)法人員依法立案,并進行了調(diào)查。


  經(jīng)查,從2016年4月起,當事人張某利用身為某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員的身份,以謀取個人私利為目的,采購多家藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品并先后以零售形式銷售給五大連池郎某及其他人員。


  【處罰依據(jù)】


  《藥品管理法》第七十二條:“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任?!?/p>


  【案件評析】


  代理行為在民事法律關系中的性質(zhì)及相關責任


  本案中,張某系某藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員,取得該生產(chǎn)企業(yè)委托銷售藥品的授權書,二者之間形成委托代理法律關系。根據(jù)《民法通則》第六十三條第二款和第六十四條第二款的規(guī)定,張某在代理權限內(nèi)進行代理行為才能被看作是被代理人的行為,由被代理人承擔銷售行為的法律后果。


  根據(jù)《民法通則》第六十六條規(guī)定,張某應嚴格依據(jù)授權內(nèi)容和范圍行使代理權,非經(jīng)被代理人的同意,不得擅自擴大、變更代理權限。代理人超越或者變更代理權限所為,非經(jīng)被代理人追認,對被代理人不發(fā)生法律效力。


  確定藥品行政處罰相對人


  《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任?!钡谑畻l第二款規(guī)定,“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實”。


  根據(jù)以上規(guī)定,藥品企業(yè)的銷售人員銷售藥品時,因其與藥品企業(yè)之間民事法律關系的不同,藥品行政處罰相對人的確定也有多種情況。


  其一,藥品企業(yè)與其銷售人員之間存在委托代理法律關系,且銷售人員是在藥品企業(yè)授權范圍內(nèi)進行銷售行為時,如銷售行為違法,行政處罰的相對人應是藥品企業(yè)而不是銷售人員。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條的規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的”,“銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品的”,“沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”。本案中,如張某在五大連池銷售某藥品的行為有藥品企業(yè)授權,即便五大連池不在該企業(yè)獲核準地址之內(nèi),遭受處罰的也是該藥品企業(yè)而非張某。


  其二,藥品企業(yè)與其銷售人員之間存在委托代理法律關系,但銷售人員是在藥品企業(yè)授權范圍之外進行銷售,并由此導致行為違法。這種情況下,如藥品企業(yè)不知道且不應知道,則行政處罰的相對人是銷售人員;如藥品企業(yè)知道或者應當知道,行政處罰相對人除了銷售人員之外,根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十五條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的,給予警告,責令改正,并處一萬元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款”之規(guī)定,藥品企業(yè)也應作為行政處罰相對人。


  其三,藥品企業(yè)與其銷售人員之間存在委托代理法律關系,但藥品企業(yè)授權書授權不明,并由此導致銷售人員銷售行為違反藥品銷售相關管理規(guī)定的。此時,根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第五條規(guī)定,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任”。藥品企業(yè)應作為行政管理相對人。至于銷售人員是否承擔行政法律責任,現(xiàn)行法律沒有明確規(guī)定,我們認為應堅持“法無禁止即可為”的原則確定銷售人員是否成為行政處罰相對人。


  其四,藥品企業(yè)與銷售人員之間不存在委托代理法律關系,銷售人員根本就沒有代理權。此時,銷售人員的行為直接違反了前文所述《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定,應依此處罰。本案中對張某的處罰就屬于這種情況。當然,同時有其他違法行為的,還應依法承擔相應責任。


  對本案處罰情況的分析


  本案中,張某具有雙重身份,一個是廠家業(yè)務員,一個是自然人。張某的行為,反映了目前藥品銷售環(huán)節(jié)的一些實際情況,即一些廠家業(yè)務員從藥廠獲得委托書等相關材料,然后通過“代理”其他藥品生產(chǎn)企業(yè)品種的方式,自行操縱藥品出廠后的銷售活動。這些人往往同時“受聘”于幾個廠家甚至十幾個廠家,“代理”銷售的品種多達十幾個或上百個。針對這種情況,執(zhí)法人員應該認真審查銷售人員與藥品企業(yè)之間是否存在委托代理關系,是否存在超越代理權進行銷售等行為。并由此判斷藥品企業(yè)違法還是銷售人員違法,從而明確行政處罰相對人,準確適用法律。同時,本案也提醒藥品生產(chǎn)企業(yè),應加強對銷售人員的管理,規(guī)范和建立藥廠業(yè)務員信息檔案等制度,隨時監(jiān)督其銷售行為。


  (本文摘編自上海師范大學法治與人權研究所所長劉作翔教授主編的《食品藥品監(jiān)管典型案例評析》一書,該書將由中國醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行。本文整理與撰寫人:閆成棟)


(責任編輯:)

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