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日前發(fā)布的《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）覆蓋疫苗的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測與補償、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等各個環(huán)節(jié)，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出了具體規(guī)定。

　　疫苗是公共衛(wèi)生安全不可缺少的一道防線。問題疫苗事件引發(fā)的社會焦慮，不僅對疫苗生產(chǎn)和管理提出更嚴(yán)要求，更對社會治理能力提出嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。長春長生問題疫苗案充分說明我國疫苗在監(jiān)管方面亟需加強。對此，查缺補漏，以法律形式加以確定，實屬必要，這對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位、公眾、監(jiān)管者都有重要意義。

　　《征求意見稿》以問題為導(dǎo)向，讓疫苗管理步入法治化軌道?！墩髑笠庖姼濉返哪繕?biāo)，就是建設(shè)一部專門的疫苗管理法，打造讓公眾更放心的法治藩籬。正如起草說明中提及的，是將分散在多部法律法規(guī)中的監(jiān)管規(guī)定進(jìn)行了全鏈條統(tǒng)籌整合，從而提升到法律層級。

　　《征求意見稿》亮點紛呈，"干貨"頗多。一方面，彰顯了頂層設(shè)計之力。從加強生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查，到督促企業(yè)履行主體責(zé)任義務(wù)；從建立質(zhì)量安全追溯體系，到落實產(chǎn)品風(fēng)險報告制度等。其中最值得稱道的，是將疫苗提升至國家安全的高度。另一方面，幾乎每一項規(guī)定都對接民意。比如突出疫苗的戰(zhàn)略性、公益性，加強疫苗上市監(jiān)管，實施更加嚴(yán)格的生產(chǎn)管理，強化疫苗上市后研究管理，加強疫苗流通和預(yù)防接種管理，嚴(yán)懲重處違法行為……每個層面的規(guī)定都集納了民意。就公眾最關(guān)切的懲罰性賠償、終身禁入制和縱容疫苗犯罪依法從重究責(zé)，也都一一標(biāo)注。"任何單位和個人發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，不得隱瞞、謊報、緩報，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)"，也正式寫入《征求意見稿》。

　　尤須一提的是，引入"懲罰性賠償"，值得點贊。這一規(guī)定具有一定的震懾力，相關(guān)企業(yè)稍有法治意識就不敢亂來。在一些國家，我們常可以看到懲罰性賠償制度下產(chǎn)生的天價獲賠案例。比如，美國強生公司在一起滑石粉致癌訴訟中落敗，被判向一名消費者賠償5500萬美元。我們期待懲罰性賠償制度也能在我國的疫苗領(lǐng)域落地，以震懾不法分子。

　　縱觀《征求意見稿》，給人最大的感受就是"嚴(yán)"和"重"。針對監(jiān)管漏洞以及生產(chǎn)銷售中的違法行為，依法"從嚴(yán)""從重"追責(zé)的條文多次出現(xiàn)。以筆者之見，"嚴(yán)"體現(xiàn)在嚴(yán)肅、嚴(yán)格、嚴(yán)厲。這種嚴(yán)，既體現(xiàn)在事后懲處嚴(yán)，也體現(xiàn)在事中監(jiān)管嚴(yán)，還體現(xiàn)在事前預(yù)防嚴(yán)。而"重"則體現(xiàn)在重典、重拳。

　　尤其值得注意的是，《征求意見稿》強化了對監(jiān)管部門和地方政府的責(zé)任追究，規(guī)定"參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據(jù)的，依法從重追究責(zé)任"。

　　誠然，在疫苗管理上，只有從認(rèn)識到行動均以人民群眾的安全為首要責(zé)任，從立法到執(zhí)法處處體現(xiàn)"四個最嚴(yán)"，才能形成有效震懾，不斷提升治理能力，從而倒逼從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到監(jiān)督環(huán)節(jié)真正擔(dān)當(dāng)責(zé)任，讓生產(chǎn)廠家不敢唯利是圖、膽大妄為，讓監(jiān)督者不敢玩忽職守、消極懈怠。

　　我們有理由相信，"最嚴(yán)疫苗管理法"必將提升公眾對疫苗安全的信任。然而，徒法不足以自行，法律規(guī)范不會自動轉(zhuǎn)化為生活事實，最嚴(yán)法律還需最嚴(yán)的執(zhí)行。因此，《征求意見稿》中提到最多的一個詞就是"加強管理"，強調(diào)要落實"處罰到人"，唯有"處罰到人"才能真正體現(xiàn)最嚴(yán)監(jiān)管，只有"關(guān)鍵少數(shù)"負(fù)起責(zé)任，疫苗的質(zhì)量安全才有保障。（江西省新余市渝水區(qū)市場監(jiān)管局 廖海金）

　　（欄目：《疫苗管理法》征求意見來稿選登）

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