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      “李股長(zhǎng)，我們庫(kù)房新進(jìn)一批藥品，不知道陳列得合不合規(guī)，您過(guò)來(lái)指導(dǎo)指導(dǎo)？”12月4日一早，甘肅省平?jīng)鍪徐o寧縣食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長(zhǎng)李榮接到靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限公司負(fù)責(zé)人的電話。忙完手頭的工作，她便前往該公司庫(kù)房。從這家企業(yè)開(kāi)辦到現(xiàn)在，李榮到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)已經(jīng)不下10次。

　　監(jiān)督檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、宣傳培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、督促企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估自查等，既是李榮日常監(jiān)管工作的一部分，也是平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門提升藥品安全質(zhì)量的縮影。

風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管無(wú)死角

　　走進(jìn)平?jīng)鍪兴幤方?jīng)營(yíng)單位，一塊塊“藥品質(zhì)量安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控措施”公示牌格外引人注意：風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、管控措施、整改時(shí)限、責(zé)任人、整改結(jié)果等一應(yīng)俱全。不久前，在靜寧縣新生藥店，店員自查出藥品陳列有倒置現(xiàn)象，藥店馬上責(zé)令責(zé)任人按要求進(jìn)行整改，并第一時(shí)間將管控過(guò)程展現(xiàn)在公示牌上。

　　今年以來(lái)，平?jīng)鍪懈骷?jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹《甘肅省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度》要求，不斷強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)公示要求。目前，平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)流程圖、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)清單率均達(dá)到100%。

　　同時(shí)，平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門通過(guò)嚴(yán)格把握風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保各藥品經(jīng)營(yíng)單位及時(shí)有效消除藥品安全隱患，不斷推進(jìn)防控工作落實(shí)到位?！巴ㄟ^(guò)執(zhí)法人員的飛行檢查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施，我們公司70家連鎖藥店在從業(yè)人員管理、藥品購(gòu)進(jìn)管理、陳列儲(chǔ)存、銷售等方面都得到有效改善?！逼?jīng)鍪行律帢I(yè)連鎖有限責(zé)任公司靜寧片區(qū)負(fù)責(zé)人楊俊珍說(shuō)，“我們還積極開(kāi)展安全用藥服務(wù)，守護(hù)居民健康。”

　　此外，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局根據(jù)藥品監(jiān)管工作特點(diǎn)，制定了《2018年平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)使用監(jiān)管工作要點(diǎn)》《2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》《2018年度平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)和特殊藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃》，督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾；深入開(kāi)展藥品“凈網(wǎng)2018”專項(xiàng)行動(dòng)，全面排查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位，嚴(yán)格監(jiān)管中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品、發(fā)布虛假?gòu)V告等違法行為；開(kāi)展多種形式的藥品安全知識(shí)普及活動(dòng)，及時(shí)曝光監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品及經(jīng)營(yíng)使用單位。

藥品回收零距離

　　平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局藥品化妝品流通監(jiān)管科科長(zhǎng)閔雅平認(rèn)為，藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)在基層：“在監(jiān)管人員數(shù)量較少、能力有待加強(qiáng)的情況下，如何讓農(nóng)村診所、衛(wèi)生所等基層涉藥單位嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，需要每一位監(jiān)管人員不斷思考和探索?！?/p>

　　以靜寧縣為代表，藥品監(jiān)管人員將家庭過(guò)期藥品回收作為日常監(jiān)管工作中必不可少的一項(xiàng)。靜寧縣食藥監(jiān)局遴選出31家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位作為過(guò)期藥品回收點(diǎn)，并與各單位簽訂過(guò)期藥品回收管理責(zé)任書(shū)，讓群眾在家門口就能處理過(guò)期藥品；各回收點(diǎn)的過(guò)期藥品回收箱均實(shí)行專人管理，保證過(guò)期藥品不流入市場(chǎng)。

　　與此同時(shí)，靜寧縣食藥監(jiān)局在各村廣泛張貼“回收家庭過(guò)期藥品”公益服務(wù)活動(dòng)公告，制作家庭過(guò)期藥品宣傳片，在靜寧縣電視臺(tái)滾動(dòng)播放；在排查過(guò)期藥品的同時(shí)，嚴(yán)厲打擊“掛靠”“過(guò)票”經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)銷藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。據(jù)悉，靜寧縣八里鎮(zhèn)、古城鎮(zhèn)等多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都在村衛(wèi)生室加設(shè)了家庭過(guò)期藥品回收點(diǎn)，并播放音像資料，加強(qiáng)過(guò)期藥品回收宣傳。今年6月以來(lái)，靜寧縣食藥監(jiān)局共發(fā)放宣傳資料15000份，回收家庭過(guò)期藥品151種。

　　靜寧縣食藥監(jiān)局局長(zhǎng)張亞鵬表示：“通過(guò)組織家庭過(guò)期藥品回收進(jìn)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校等宣傳活動(dòng)，監(jiān)管人員入村、入戶，與居民面對(duì)面交流，使居民了解過(guò)期藥品的危害與回收途徑，從而積極參與到過(guò)期藥品回收工作中。如今，靜寧縣藥品質(zhì)量監(jiān)管工作不斷加強(qiáng)，基層用藥安全得到保障?！?/p>

質(zhì)量提升全方位

　　最近，靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司發(fā)展步入正軌，經(jīng)營(yíng)成果喜人。在該公司負(fù)責(zé)人張小英看來(lái)，公司取得這樣的成果，離不開(kāi)平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局和靜寧縣食藥監(jiān)局監(jiān)管人員的悉心指導(dǎo)。

　　在企業(yè)開(kāi)辦初期，張小英對(duì)藥品質(zhì)量安全管理規(guī)范理解不深。在市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管人員的多次檢查和培訓(xùn)下，張小英意識(shí)到只有將“省錢”的經(jīng)營(yíng)理念轉(zhuǎn)換為嚴(yán)格遵守GSP的發(fā)展理念，企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?！皬膹S房選址、建設(shè)到溫室監(jiān)控與冷庫(kù)設(shè)置，甚至企業(yè)管理體系建設(shè)、人員設(shè)置，監(jiān)管人員細(xì)致入微的幫助促使我們提升藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理水平。監(jiān)管人員通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，我們才能不斷改進(jìn)完善。”張小英說(shuō)。

　　事實(shí)上，靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司的轉(zhuǎn)型發(fā)展既體現(xiàn)了平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管人員的工作成效，也是平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局促進(jìn)藥品零售企業(yè)發(fā)展的成功實(shí)踐。為進(jìn)一步加強(qiáng)基層用藥安全，促進(jìn)全市藥品零售企業(yè)發(fā)展，今年3月，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)發(fā)展保障藥品質(zhì)量安全的通知》，不斷強(qiáng)化服務(wù)藥品零售經(jīng)營(yíng)發(fā)展意識(shí)，規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥品零售企業(yè)連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?、信息化發(fā)展。

　　下一步，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局將不斷加大日常監(jiān)管力度，深入推進(jìn)“網(wǎng)格化”“痕跡化”監(jiān)管模式，堅(jiān)持以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）、個(gè)體診所和零售藥店為重點(diǎn)單位，加強(qiáng)各涉藥單位藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)藥品實(shí)施有效、動(dòng)態(tài)管理，切實(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患，保證基層群眾用藥安全。

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