平?jīng)觯罕O(jiān)管服務到位 基層用藥安全
“李股長,我們庫房新進一批藥品,不知道陳列得合不合規(guī),您過來指導指導?”12月4日一早,甘肅省平?jīng)鍪徐o寧縣食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長李榮接到靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限公司負責人的電話。忙完手頭的工作,她便前往該公司庫房。從這家企業(yè)開辦到現(xiàn)在,李榮到現(xiàn)場進行指導、培訓已經(jīng)不下10次。
監(jiān)督檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、宣傳培訓藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、督促企業(yè)開展風險評估自查等,既是李榮日常監(jiān)管工作的一部分,也是平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門提升藥品安全質(zhì)量的縮影。
風險監(jiān)管無死角
走進平?jīng)鍪兴幤方?jīng)營單位,一塊塊“藥品質(zhì)量安全監(jiān)管風險管控措施”公示牌格外引人注意:風險來源、風險點、管控措施、整改時限、責任人、整改結(jié)果等一應俱全。不久前,在靜寧縣新生藥店,店員自查出藥品陳列有倒置現(xiàn)象,藥店馬上責令責任人按要求進行整改,并第一時間將管控過程展現(xiàn)在公示牌上。
今年以來,平?jīng)鍪懈骷壦幤繁O(jiān)管部門認真貫徹《甘肅省藥品質(zhì)量安全風險評估制度》要求,不斷強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位質(zhì)量風險防控意識,督促企業(yè)落實藥品安全風險公示要求。目前,平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機構(gòu)公示藥品質(zhì)量安全風險流程圖、藥品質(zhì)量風險清單率均達到100%。
同時,平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門通過嚴格把握風險防控重點環(huán)節(jié),確保各藥品經(jīng)營單位及時有效消除藥品安全隱患,不斷推進防控工作落實到位?!巴ㄟ^執(zhí)法人員的飛行檢查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗等措施,我們公司70家連鎖藥店在從業(yè)人員管理、藥品購進管理、陳列儲存、銷售等方面都得到有效改善?!逼?jīng)鍪行律帢I(yè)連鎖有限責任公司靜寧片區(qū)負責人楊俊珍說,“我們還積極開展安全用藥服務,守護居民健康?!?/p>
此外,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局根據(jù)藥品監(jiān)管工作特點,制定了《2018年平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)使用監(jiān)管工作要點》《2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點》《2018年度平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)和特殊藥品監(jiān)督檢查計劃》,督導轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)自查自糾;深入開展藥品“凈網(wǎng)2018”專項行動,全面排查藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位,嚴格監(jiān)管中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品、發(fā)布虛假廣告等違法行為;開展多種形式的藥品安全知識普及活動,及時曝光監(jiān)督抽驗不合格的藥品及經(jīng)營使用單位。
藥品回收零距離
平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局藥品化妝品流通監(jiān)管科科長閔雅平認為,藥品監(jiān)管工作的重點和難點在基層:“在監(jiān)管人員數(shù)量較少、能力有待加強的情況下,如何讓農(nóng)村診所、衛(wèi)生所等基層涉藥單位嚴格遵守藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范,需要每一位監(jiān)管人員不斷思考和探索。”
以靜寧縣為代表,藥品監(jiān)管人員將家庭過期藥品回收作為日常監(jiān)管工作中必不可少的一項。靜寧縣食藥監(jiān)局遴選出31家藥品經(jīng)營使用單位作為過期藥品回收點,并與各單位簽訂過期藥品回收管理責任書,讓群眾在家門口就能處理過期藥品;各回收點的過期藥品回收箱均實行專人管理,保證過期藥品不流入市場。
與此同時,靜寧縣食藥監(jiān)局在各村廣泛張貼“回收家庭過期藥品”公益服務活動公告,制作家庭過期藥品宣傳片,在靜寧縣電視臺滾動播放;在排查過期藥品的同時,嚴厲打擊“掛靠”“過票”經(jīng)營、非法渠道購銷藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。據(jù)悉,靜寧縣八里鎮(zhèn)、古城鎮(zhèn)等多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都在村衛(wèi)生室加設了家庭過期藥品回收點,并播放音像資料,加強過期藥品回收宣傳。今年6月以來,靜寧縣食藥監(jiān)局共發(fā)放宣傳資料15000份,回收家庭過期藥品151種。
靜寧縣食藥監(jiān)局局長張亞鵬表示:“通過組織家庭過期藥品回收進村、進社區(qū)、進學校等宣傳活動,監(jiān)管人員入村、入戶,與居民面對面交流,使居民了解過期藥品的危害與回收途徑,從而積極參與到過期藥品回收工作中。如今,靜寧縣藥品質(zhì)量監(jiān)管工作不斷加強,基層用藥安全得到保障?!?/p>
質(zhì)量提升全方位
最近,靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責任公司發(fā)展步入正軌,經(jīng)營成果喜人。在該公司負責人張小英看來,公司取得這樣的成果,離不開平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局和靜寧縣食藥監(jiān)局監(jiān)管人員的悉心指導。
在企業(yè)開辦初期,張小英對藥品質(zhì)量安全管理規(guī)范理解不深。在市縣兩級藥品監(jiān)管人員的多次檢查和培訓下,張小英意識到只有將“省錢”的經(jīng)營理念轉(zhuǎn)換為嚴格遵守GSP的發(fā)展理念,企業(yè)才能實現(xiàn)長遠發(fā)展?!皬膹S房選址、建設到溫室監(jiān)控與冷庫設置,甚至企業(yè)管理體系建設、人員設置,監(jiān)管人員細致入微的幫助促使我們提升藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平。監(jiān)管人員通過檢查發(fā)現(xiàn)問題,我們才能不斷改進完善。”張小英說。
事實上,靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責任公司的轉(zhuǎn)型發(fā)展既體現(xiàn)了平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管人員的工作成效,也是平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局促進藥品零售企業(yè)發(fā)展的成功實踐。為進一步加強基層用藥安全,促進全市藥品零售企業(yè)發(fā)展,今年3月,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局下發(fā)《關于促進藥品零售企業(yè)發(fā)展保障藥品質(zhì)量安全的通知》,不斷強化服務藥品零售經(jīng)營發(fā)展意識,規(guī)范藥品零售經(jīng)營場所標準,推進藥品零售企業(yè)連鎖化、標準化、規(guī)?;?、信息化發(fā)展。
下一步,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局將不斷加大日常監(jiān)管力度,深入推進“網(wǎng)格化”“痕跡化”監(jiān)管模式,堅持以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點,以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室(所)、個體診所和零售藥店為重點單位,加強各涉藥單位藥品購進驗收、儲存、養(yǎng)護等質(zhì)量監(jiān)管,對藥品實施有效、動態(tài)管理,切實消除藥品質(zhì)量安全隱患,保證基層群眾用藥安全。
(責任編輯:)
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2025年醫(yī)保目錄調(diào)整工作啟動 首個商保創(chuàng)新藥目錄漸行漸近 2025-07-11 15:33互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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