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      “李股長，我們庫房新進一批藥品，不知道陳列得合不合規(guī)，您過來指導指導？”12月4日一早，甘肅省平?jīng)鍪徐o寧縣食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長李榮接到靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限公司負責人的電話。忙完手頭的工作，她便前往該公司庫房。從這家企業(yè)開辦到現(xiàn)在，李榮到現(xiàn)場進行指導、培訓已經(jīng)不下10次。

　　監(jiān)督檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、宣傳培訓藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、督促企業(yè)開展風險評估自查等，既是李榮日常監(jiān)管工作的一部分，也是平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門提升藥品安全質(zhì)量的縮影。

風險監(jiān)管無死角

　　走進平?jīng)鍪兴幤方?jīng)營單位，一塊塊“藥品質(zhì)量安全監(jiān)管風險管控措施”公示牌格外引人注意：風險來源、風險點、管控措施、整改時限、責任人、整改結(jié)果等一應俱全。不久前，在靜寧縣新生藥店，店員自查出藥品陳列有倒置現(xiàn)象，藥店馬上責令責任人按要求進行整改，并第一時間將管控過程展現(xiàn)在公示牌上。

　　今年以來，平?jīng)鍪懈骷壦幤繁O(jiān)管部門認真貫徹《甘肅省藥品質(zhì)量安全風險評估制度》要求，不斷強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位質(zhì)量風險防控意識，督促企業(yè)落實藥品安全風險公示要求。目前，平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機構(gòu)公示藥品質(zhì)量安全風險流程圖、藥品質(zhì)量風險清單率均達到100%。

　　同時，平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門通過嚴格把握風險防控重點環(huán)節(jié)，確保各藥品經(jīng)營單位及時有效消除藥品安全隱患，不斷推進防控工作落實到位?！巴ㄟ^執(zhí)法人員的飛行檢查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗等措施，我們公司70家連鎖藥店在從業(yè)人員管理、藥品購進管理、陳列儲存、銷售等方面都得到有效改善?！逼?jīng)鍪行律帢I(yè)連鎖有限責任公司靜寧片區(qū)負責人楊俊珍說，“我們還積極開展安全用藥服務，守護居民健康?！?/p>

　　此外，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局根據(jù)藥品監(jiān)管工作特點，制定了《2018年平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)使用監(jiān)管工作要點》《2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點》《2018年度平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)和特殊藥品監(jiān)督檢查計劃》，督導轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)自查自糾；深入開展藥品“凈網(wǎng)2018”專項行動，全面排查藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，嚴格監(jiān)管中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品、發(fā)布虛假廣告等違法行為；開展多種形式的藥品安全知識普及活動，及時曝光監(jiān)督抽驗不合格的藥品及經(jīng)營使用單位。

藥品回收零距離

　　平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局藥品化妝品流通監(jiān)管科科長閔雅平認為，藥品監(jiān)管工作的重點和難點在基層：“在監(jiān)管人員數(shù)量較少、能力有待加強的情況下，如何讓農(nóng)村診所、衛(wèi)生所等基層涉藥單位嚴格遵守藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范，需要每一位監(jiān)管人員不斷思考和探索。”

　　以靜寧縣為代表，藥品監(jiān)管人員將家庭過期藥品回收作為日常監(jiān)管工作中必不可少的一項。靜寧縣食藥監(jiān)局遴選出31家藥品經(jīng)營使用單位作為過期藥品回收點，并與各單位簽訂過期藥品回收管理責任書，讓群眾在家門口就能處理過期藥品；各回收點的過期藥品回收箱均實行專人管理，保證過期藥品不流入市場。

　　與此同時，靜寧縣食藥監(jiān)局在各村廣泛張貼“回收家庭過期藥品”公益服務活動公告，制作家庭過期藥品宣傳片，在靜寧縣電視臺滾動播放；在排查過期藥品的同時，嚴厲打擊“掛靠”“過票”經(jīng)營、非法渠道購銷藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。據(jù)悉，靜寧縣八里鎮(zhèn)、古城鎮(zhèn)等多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都在村衛(wèi)生室加設了家庭過期藥品回收點，并播放音像資料，加強過期藥品回收宣傳。今年6月以來，靜寧縣食藥監(jiān)局共發(fā)放宣傳資料15000份，回收家庭過期藥品151種。

　　靜寧縣食藥監(jiān)局局長張亞鵬表示：“通過組織家庭過期藥品回收進村、進社區(qū)、進學校等宣傳活動，監(jiān)管人員入村、入戶，與居民面對面交流，使居民了解過期藥品的危害與回收途徑，從而積極參與到過期藥品回收工作中。如今，靜寧縣藥品質(zhì)量監(jiān)管工作不斷加強，基層用藥安全得到保障?！?/p>

質(zhì)量提升全方位

　　最近，靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責任公司發(fā)展步入正軌，經(jīng)營成果喜人。在該公司負責人張小英看來，公司取得這樣的成果，離不開平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局和靜寧縣食藥監(jiān)局監(jiān)管人員的悉心指導。

　　在企業(yè)開辦初期，張小英對藥品質(zhì)量安全管理規(guī)范理解不深。在市縣兩級藥品監(jiān)管人員的多次檢查和培訓下，張小英意識到只有將“省錢”的經(jīng)營理念轉(zhuǎn)換為嚴格遵守GSP的發(fā)展理念，企業(yè)才能實現(xiàn)長遠發(fā)展?！皬膹S房選址、建設到溫室監(jiān)控與冷庫設置，甚至企業(yè)管理體系建設、人員設置，監(jiān)管人員細致入微的幫助促使我們提升藥品經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平。監(jiān)管人員通過檢查發(fā)現(xiàn)問題，我們才能不斷改進完善。”張小英說。

　　事實上，靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責任公司的轉(zhuǎn)型發(fā)展既體現(xiàn)了平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管人員的工作成效，也是平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局促進藥品零售企業(yè)發(fā)展的成功實踐。為進一步加強基層用藥安全，促進全市藥品零售企業(yè)發(fā)展，今年3月，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局下發(fā)《關于促進藥品零售企業(yè)發(fā)展保障藥品質(zhì)量安全的通知》，不斷強化服務藥品零售經(jīng)營發(fā)展意識，規(guī)范藥品零售經(jīng)營場所標準，推進藥品零售企業(yè)連鎖化、標準化、規(guī)?；?、信息化發(fā)展。

　　下一步，平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局將不斷加大日常監(jiān)管力度，深入推進“網(wǎng)格化”“痕跡化”監(jiān)管模式，堅持以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）、個體診所和零售藥店為重點單位，加強各涉藥單位藥品購進驗收、儲存、養(yǎng)護等質(zhì)量監(jiān)管，對藥品實施有效、動態(tài)管理，切實消除藥品質(zhì)量安全隱患，保證基層群眾用藥安全。

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