平?jīng)觯罕O(jiān)管服務(wù)到位 基層用藥安全
“李股長(zhǎng),我們庫(kù)房新進(jìn)一批藥品,不知道陳列得合不合規(guī),您過(guò)來(lái)指導(dǎo)指導(dǎo)?”12月4日一早,甘肅省平?jīng)鍪徐o寧縣食品藥品監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長(zhǎng)李榮接到靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限公司負(fù)責(zé)人的電話。忙完手頭的工作,她便前往該公司庫(kù)房。從這家企業(yè)開(kāi)辦到現(xiàn)在,李榮到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)已經(jīng)不下10次。
監(jiān)督檢查企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、宣傳培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、督促企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估自查等,既是李榮日常監(jiān)管工作的一部分,也是平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門提升藥品安全質(zhì)量的縮影。
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管無(wú)死角
走進(jìn)平?jīng)鍪兴幤方?jīng)營(yíng)單位,一塊塊“藥品質(zhì)量安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控措施”公示牌格外引人注意:風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、管控措施、整改時(shí)限、責(zé)任人、整改結(jié)果等一應(yīng)俱全。不久前,在靜寧縣新生藥店,店員自查出藥品陳列有倒置現(xiàn)象,藥店馬上責(zé)令責(zé)任人按要求進(jìn)行整改,并第一時(shí)間將管控過(guò)程展現(xiàn)在公示牌上。
今年以來(lái),平?jīng)鍪懈骷?jí)藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹《甘肅省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度》要求,不斷強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),督促企業(yè)落實(shí)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)公示要求。目前,平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)流程圖、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)清單率均達(dá)到100%。
同時(shí),平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管部門通過(guò)嚴(yán)格把握風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)環(huán)節(jié),確保各藥品經(jīng)營(yíng)單位及時(shí)有效消除藥品安全隱患,不斷推進(jìn)防控工作落實(shí)到位?!巴ㄟ^(guò)執(zhí)法人員的飛行檢查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施,我們公司70家連鎖藥店在從業(yè)人員管理、藥品購(gòu)進(jìn)管理、陳列儲(chǔ)存、銷售等方面都得到有效改善?!逼?jīng)鍪行律帢I(yè)連鎖有限責(zé)任公司靜寧片區(qū)負(fù)責(zé)人楊俊珍說(shuō),“我們還積極開(kāi)展安全用藥服務(wù),守護(hù)居民健康。”
此外,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局根據(jù)藥品監(jiān)管工作特點(diǎn),制定了《2018年平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)使用監(jiān)管工作要點(diǎn)》《2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》《2018年度平?jīng)鍪兴幤飞a(chǎn)和特殊藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃》,督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾;深入開(kāi)展藥品“凈網(wǎng)2018”專項(xiàng)行動(dòng),全面排查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位,嚴(yán)格監(jiān)管中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品、發(fā)布虛假?gòu)V告等違法行為;開(kāi)展多種形式的藥品安全知識(shí)普及活動(dòng),及時(shí)曝光監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品及經(jīng)營(yíng)使用單位。
藥品回收零距離
平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局藥品化妝品流通監(jiān)管科科長(zhǎng)閔雅平認(rèn)為,藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)在基層:“在監(jiān)管人員數(shù)量較少、能力有待加強(qiáng)的情況下,如何讓農(nóng)村診所、衛(wèi)生所等基層涉藥單位嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范,需要每一位監(jiān)管人員不斷思考和探索?!?/p>
以靜寧縣為代表,藥品監(jiān)管人員將家庭過(guò)期藥品回收作為日常監(jiān)管工作中必不可少的一項(xiàng)。靜寧縣食藥監(jiān)局遴選出31家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位作為過(guò)期藥品回收點(diǎn),并與各單位簽訂過(guò)期藥品回收管理責(zé)任書(shū),讓群眾在家門口就能處理過(guò)期藥品;各回收點(diǎn)的過(guò)期藥品回收箱均實(shí)行專人管理,保證過(guò)期藥品不流入市場(chǎng)。
與此同時(shí),靜寧縣食藥監(jiān)局在各村廣泛張貼“回收家庭過(guò)期藥品”公益服務(wù)活動(dòng)公告,制作家庭過(guò)期藥品宣傳片,在靜寧縣電視臺(tái)滾動(dòng)播放;在排查過(guò)期藥品的同時(shí),嚴(yán)厲打擊“掛靠”“過(guò)票”經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)銷藥品、制售假劣藥品等違法違規(guī)行為。據(jù)悉,靜寧縣八里鎮(zhèn)、古城鎮(zhèn)等多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都在村衛(wèi)生室加設(shè)了家庭過(guò)期藥品回收點(diǎn),并播放音像資料,加強(qiáng)過(guò)期藥品回收宣傳。今年6月以來(lái),靜寧縣食藥監(jiān)局共發(fā)放宣傳資料15000份,回收家庭過(guò)期藥品151種。
靜寧縣食藥監(jiān)局局長(zhǎng)張亞鵬表示:“通過(guò)組織家庭過(guò)期藥品回收進(jìn)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校等宣傳活動(dòng),監(jiān)管人員入村、入戶,與居民面對(duì)面交流,使居民了解過(guò)期藥品的危害與回收途徑,從而積極參與到過(guò)期藥品回收工作中。如今,靜寧縣藥品質(zhì)量監(jiān)管工作不斷加強(qiáng),基層用藥安全得到保障?!?/p>
質(zhì)量提升全方位
最近,靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司發(fā)展步入正軌,經(jīng)營(yíng)成果喜人。在該公司負(fù)責(zé)人張小英看來(lái),公司取得這樣的成果,離不開(kāi)平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局和靜寧縣食藥監(jiān)局監(jiān)管人員的悉心指導(dǎo)。
在企業(yè)開(kāi)辦初期,張小英對(duì)藥品質(zhì)量安全管理規(guī)范理解不深。在市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管人員的多次檢查和培訓(xùn)下,張小英意識(shí)到只有將“省錢”的經(jīng)營(yíng)理念轉(zhuǎn)換為嚴(yán)格遵守GSP的發(fā)展理念,企業(yè)才能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?!皬膹S房選址、建設(shè)到溫室監(jiān)控與冷庫(kù)設(shè)置,甚至企業(yè)管理體系建設(shè)、人員設(shè)置,監(jiān)管人員細(xì)致入微的幫助促使我們提升藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量管理水平。監(jiān)管人員通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,我們才能不斷改進(jìn)完善。”張小英說(shuō)。
事實(shí)上,靜寧大眾醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司的轉(zhuǎn)型發(fā)展既體現(xiàn)了平?jīng)鍪兴幤繁O(jiān)管人員的工作成效,也是平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局促進(jìn)藥品零售企業(yè)發(fā)展的成功實(shí)踐。為進(jìn)一步加強(qiáng)基層用藥安全,促進(jìn)全市藥品零售企業(yè)發(fā)展,今年3月,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)發(fā)展保障藥品質(zhì)量安全的通知》,不斷強(qiáng)化服務(wù)藥品零售經(jīng)營(yíng)發(fā)展意識(shí),規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)藥品零售企業(yè)連鎖化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;?、信息化發(fā)展。
下一步,平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局將不斷加大日常監(jiān)管力度,深入推進(jìn)“網(wǎng)格化”“痕跡化”監(jiān)管模式,堅(jiān)持以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn),以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室(所)、個(gè)體診所和零售藥店為重點(diǎn)單位,加強(qiáng)各涉藥單位藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)藥品實(shí)施有效、動(dòng)態(tài)管理,切實(shí)消除藥品質(zhì)量安全隱患,保證基層群眾用藥安全。
(責(zé)任編輯:)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
2025年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查啟動(dòng) 計(jì)劃抽查100家,含醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域5家
2025年度國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查計(jì)劃?rùn)z查100家機(jī)構(gòu),其中包括醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域5家。 2025-07-10 15:31心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥
7月8日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。 2025-07-10 10:58全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有