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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員 楊成松） 2月15日，安徽省藥品監(jiān)管局印發(fā)關(guān)于2019年藥品生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄的通知，蒲地藍消炎片、硫酸奈替米星注射液、骨肽注射液、白芷和通過一致性評價的品種等50個易出現(xiàn)質(zhì)量風險的品種將被重點監(jiān)管。

　　為強化風險控制，實現(xiàn)對質(zhì)量風險品種早重視、早預警、早發(fā)現(xiàn)，安徽省藥監(jiān)局結(jié)合品種特性和國評抽驗、省市監(jiān)督檢驗等情況，將生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)質(zhì)量風險的50個品種，列入2019年藥品生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄。

　　據(jù)悉，2019年藥品生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄包含小柴胡顆粒等14種中藥制劑，復合維生素B片等9種化藥制劑，人免疫球蛋白制劑等7種生物生化制劑，檳榔等16種藥材及飲片，國家集中招采中標品種及4種通過一致性評價等其他品種。

　　其中，中藥制劑包括小柴胡顆粒、含蛇膽制劑、藿香祛暑軟膠囊、補腎強身片、利膽片、抗骨增生系列、蒲地藍消炎片、利肺片、含紅花制劑、乳寧片、丹參滴注液、華蟾素注射液、驅(qū)蟲斑鳩菊注射液、伊痛舒注射液。

　　化藥制劑包括復合維生素B片、硫酸奈替米星注射液、磷酸苯丙哌林片、醋酸氟輕松冰片乳膏、鹽酸金霉素眼膏、炎立消膠囊、替米沙坦片、阿奇霉素顆粒、阿昔洛韋乳膏。

　　生物生化制劑包括人免疫球蛋白制劑、人血白蛋白制劑、蛇毒血凝酶注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝膠、骨肽注射液、縮宮素注射液、細胞色素C注射液。

　　藥材及飲片包括檳榔、血竭、薄荷、地黃、補骨脂、獨活、雞內(nèi)金、白芷、山茱萸、菟絲子、全蝎、土鱉蟲、冰片、菊花、柴胡、厚樸。

　　通過一致性評價等其他品種包括通過一致性評價的品種、創(chuàng)新品種、有條件審批品種、國家集中招采中標品種。

(責任編輯：)