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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡 楊燕）“國家再次提出支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展，為蒙中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)描繪了更美好的藍(lán)圖，今年我們做大產(chǎn)業(yè)的干勁更足了。”3月16日，參加全國“兩會”回來，全國人大代表、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總工程師邢界紅立刻返回工作崗位，一邊將兩會精神傳遞給每一位員工，一邊籌劃在蒙藥工藝、技術(shù)、研發(fā)等方面繼續(xù)加大投入，以進(jìn)一步提高蒙藥的質(zhì)量安全和品牌效應(yīng)。

　　蒙醫(yī)藥被譽(yù)為“活著”的文化遺產(chǎn)，是獨(dú)具民族特色的文化瑰寶?！懊舍t(yī)藥有2800多年歷史，蒙藥有2200余種，療效顯著的蒙藥方劑有2000余種，在我國民族醫(yī)藥學(xué)中占有重要地位?！?月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局局長楊鳳屹向《中國醫(yī)藥報(bào)》走基層一行人員介紹說，近年來，自治區(qū)不斷完善促進(jìn)蒙醫(yī)藥發(fā)展的扶持政策，大力推動蒙醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、品牌化發(fā)展和科技創(chuàng)新，打造蒙醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展基地，全區(qū)蒙中藥材種植面積達(dá)到80萬畝，種植肉蓯蓉、黃芪、甘草、防風(fēng)等22種道地藥材，蒙藥生產(chǎn)企業(yè)18家，注冊蒙藥品種128個，蒙中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出高速、高效發(fā)展態(tài)勢。

　　政策扶持夯基礎(chǔ)

　　一場春雨過后，鄂爾多斯庫布其沙漠梁外GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)種植基地，生機(jī)盎然、清香撲鼻，遠(yuǎn)處看去一簇簇、一叢叢，它們就是內(nèi)蒙古億利制藥有限公司（以下簡稱“億利制藥”）的拳頭產(chǎn)品——全國有名的“梁外”甘草。

　　“甘草被稱為‘眾藥之王’，既是藥材，又能固沙、改良土質(zhì)。每三年就能采挖一次，畝產(chǎn)1噸多?！眱|利制藥總經(jīng)理?xiàng)顫櫰竭吔榻B邊挖開一棵甘草，記者發(fā)現(xiàn)這里甘草的根都是橫著長的?！斑@是公司研發(fā)的半野生化甘草平移種植技術(shù)，較原來根直立生長，不僅提高了產(chǎn)量，而且綠化固沙覆蓋面積也從0.1平方米提高到1平方米?！睏顫櫰阶院赖卣f，在地方政府和監(jiān)管部門的政策、資金支持下，公司以傳承發(fā)展蒙醫(yī)藥事業(yè)為己任，讓這片沙漠變成了“聚寶盆”，現(xiàn)擁有以甘草為主兼有肉蓯蓉、蒙古黃芪、鎖陽等中蒙藥材基地近200萬畝，并建成了符合國家級GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)車間和一流的質(zhì)檢中心，開發(fā)出復(fù)方甘草片和復(fù)方甘草口服溶液等特色蒙中藥系列產(chǎn)品，甘草蒙中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)到十幾億元。

　　置身于配備有國際先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和現(xiàn)代化自動控制管理系統(tǒng)的包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“東寶生物”）的生產(chǎn)車間，很難想象，這樣一家現(xiàn)代化的上市企業(yè)當(dāng)初是由小手工廠開始起步的。

　　追溯歷史，東寶生物初期創(chuàng)業(yè)者、副董事長劉芳十分感慨。他介紹說，東寶生物從明清時代北京老一代工匠制作木工用皮膠和骨制品發(fā)端，到匯聚了傳統(tǒng)匠人的北京朝陽化工廠制膠車間，再到整體搬遷到包頭成立東河區(qū)白明膠廠，一路傳承創(chuàng)新，成為內(nèi)蒙古第一家創(chuàng)業(yè)板上市的民營企業(yè)、國內(nèi)明膠行業(yè)龍頭企業(yè)。現(xiàn)年產(chǎn)能10000噸明膠、1000噸膠原蛋白，即將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能13500噸明膠、3000噸膠原蛋白。公司的“金鹿”牌明膠，暢銷國內(nèi)外。

　　億利制藥與東寶生物的不斷壯大，僅是內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥企業(yè)蓬勃發(fā)展的縮影。據(jù)了解，近年來為加強(qiáng)對蒙醫(yī)藥監(jiān)管，推進(jìn)蒙中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，自治區(qū)黨委、政府相繼出臺了《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥條例》《關(guān)于扶持和促進(jìn)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的決定》《推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作三年行動計(jì)劃》等，為蒙中醫(yī)藥事業(yè)和蒙中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指明方向、提供了法律法規(guī)和政策保障?！笆濉逼陂g，自治區(qū)計(jì)劃每年投入1億元，實(shí)施以制定蒙藥制劑規(guī)范、蒙藥材炮制規(guī)范、蒙藥材種植基地和蒙藥信息建設(shè)等10大工程，促進(jìn)蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　創(chuàng)新煥發(fā)新活力

　　3月15日，位于呼和浩特經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金川區(qū)的內(nèi)蒙古元和藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“元和藥業(yè)”）2018年年報(bào)出爐，營業(yè)總收入1.67億元，比去年同期增長60.28%，公司利用現(xiàn)代制劑技術(shù)研發(fā)的蒙藥制劑“參竹精片”表現(xiàn)搶眼，該產(chǎn)品被列入內(nèi)蒙古甲級《醫(yī)保目錄》，為乙級OTC藥品。

　　“創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力，從新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)，到藥品生產(chǎn)，再到藥品上市，全產(chǎn)業(yè)鏈每一個環(huán)節(jié)都離不開科技創(chuàng)新的引領(lǐng)和支撐?！痹退帢I(yè)董事會秘書李明深有感觸地說，近年來，企業(yè)不斷加強(qiáng)蒙藥開發(fā)研究，投入大量科研經(jīng)費(fèi)，推進(jìn)蒙藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果商品化、產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)了片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條GMP生產(chǎn)線，擁有各類藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號78個，擁有治療高血壓、治療糖尿病末梢神經(jīng)炎、調(diào)節(jié)血脂、保護(hù)肝臟等藥品制備工藝共計(jì)10項(xiàng)發(fā)明專利。

　　項(xiàng)目、設(shè)備、技術(shù)和人才的高端化，使蒙中醫(yī)藥企業(yè)突破了傳統(tǒng)工藝對擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模產(chǎn)生的瓶頸，奠定了蒙中醫(yī)藥國際化發(fā)展的基礎(chǔ)，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總經(jīng)理郭忠詳對此頗有感觸。

　　走進(jìn)通遼經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)蒙藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司，一股濃郁的藥味撲面而來，制劑車間生產(chǎn)線上，材料粉碎、中混、滅菌、干燥、包衣等關(guān)鍵工序全程自動化，幾乎見不到到操作人員的身影。記者正在疑慮時，郭忠祥道出了其中的“秘密”：企業(yè)已經(jīng)搭上了“智能制造”的快車，實(shí)現(xiàn)了蒙藥制丸的自動化、流水化作業(yè)。

　　“通俗地講，以前以手工包裝為主，每天的產(chǎn)量只有6萬盒左右。實(shí)現(xiàn)機(jī)械化生產(chǎn)后，日產(chǎn)量增至10萬盒，產(chǎn)量比以前提高約50%?！惫蚁槔^續(xù)介紹說，內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司建立了藥品GMP質(zhì)量保證體系，年產(chǎn)蒙（中）成藥1000多噸，包括6個劑型200多個品種，自主研發(fā)的蒙藥新藥保利爾膠囊是治療心腦血管疾病的特效藥之一，是國家注冊六類蒙藥新藥；有十多項(xiàng)發(fā)明專利。

　　為推動蒙中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、提質(zhì)、增效，近年來，自治區(qū)政府以“創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化”為目標(biāo)，以呼和浩特、包頭、鄂爾多斯、赤峰、通遼、興安盟等地的現(xiàn)有蒙藥骨干企業(yè)為生產(chǎn)基地，形成各具特色、布局合理的自治區(qū)蒙中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化格局。同時，重點(diǎn)扶持內(nèi)蒙古上海復(fù)旦蒙藥研發(fā)中心等高科技企業(yè)，并利用各種渠道，加強(qiáng)與日本、韓國、東南亞各國的合作，為蒙藥進(jìn)入國際醫(yī)藥市場創(chuàng)造條件。

　　制定標(biāo)準(zhǔn)促發(fā)展

　　在赤峰市大街小巷的藥店內(nèi)，記者發(fā)現(xiàn)內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司研制的蒙成藥“扎沖十三味丸”都被放在了藥架最顯眼的位置。一家藥店的執(zhí)業(yè)藥師告訴記者，該藥含有甘草、珍珠、制烏草等成分，具有祛風(fēng)通竅、舒筋活血的功效，很多患者都會憑醫(yī)師處方定期購買。

　　“我們這款蒙藥銷售能突破5000萬元，很大一部分歸功于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完善和提高?！眱?nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司常務(wù)副總裁韓風(fēng)雨告訴記者，由于歷史的原因，“扎沖十三味丸”性狀項(xiàng)的實(shí)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在一定的偏離情況，針對實(shí)際情況，自治區(qū)藥品監(jiān)管部門多次幫助企業(yè)組織專家進(jìn)行論證，形成切合實(shí)際的修訂意見，并與國家藥典委員會溝通，最終完成了本品標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。

　　在蒙藥產(chǎn)學(xué)研各環(huán)節(jié)中，蒙藥生產(chǎn)企業(yè)的整體水平明顯落后于臨床、教學(xué)和科研，蒙藥產(chǎn)品的市場占有率和患者認(rèn)知度等方面也存在不足。內(nèi)蒙古蒙藥研究專家那生桑認(rèn)為，“蒙藥標(biāo)準(zhǔn)相對滯后等問題成為目前制約蒙中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的‘瓶頸’之一。”“現(xiàn)行的蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)是1986年制定的，30多年沒有重新制修訂，而蒙藥飲片炮制方法還沒有完整的規(guī)范，蒙藥制劑雖然有標(biāo)準(zhǔn)，但非常落后。”他強(qiáng)調(diào)，“只有重新制修訂蒙藥標(biāo)準(zhǔn)，才能讓更多蒙藥走向市場”。

　　為推動蒙中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化，自治區(qū)藥品監(jiān)管部門以“蒙藥制劑規(guī)范”“蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范”“蒙藥安全性評價實(shí)驗(yàn)室”等相關(guān)蒙藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目建設(shè)為突破口，制定全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用暫行辦法、開展部分蒙藥分冊成方制劑品種說明書起草工作、頒布實(shí)施《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》、組織編撰《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》第二冊等一系列措施，推動蒙中藥發(fā)展。

　　據(jù)悉，自治區(qū)藥品監(jiān)管局目前已修訂完成《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》（1986年版），發(fā)布制修訂蒙藥地方標(biāo)準(zhǔn)477項(xiàng)。同時，按照內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府要求，根據(jù)蒙醫(yī)藥理論確定的性味、功能與主治、用法與用量等開展修訂、復(fù)核工作，積極組織制修訂蒙藥標(biāo)準(zhǔn)，并制定了蒙藥標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃，為蒙中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展明晰方向，助推蒙中醫(yī)藥走向全國、走向世界。

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