北京藥監(jiān)局: 三伏貼等醫(yī)院“小藥”網(wǎng)上售賣“鐵定”違法
中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者王曉冬) 首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”、北京大學(xué)第三醫(yī)院的“當(dāng)紅創(chuàng)傷乳膏”、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院的“溫陽化痰穴貼(三伏貼)”等,這些深受消費(fèi)者歡迎的醫(yī)院制劑,如果有人在網(wǎng)上銷售,是“鐵定”違法行為。
近日,記者從北京市藥監(jiān)局了解到,目前,北京市共有醫(yī)院制劑批準(zhǔn)文號(hào)3402個(gè),涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)160余家,其中中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)1500余個(gè)。這些醫(yī)院制劑也稱為院內(nèi)制劑,老百姓更是親切地稱之為“醫(yī)院小藥”“明星小藥”,像不少醫(yī)院制作的三伏貼,僅去年全市銷量就達(dá)1000萬余貼。
北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑具有經(jīng)臨床長期反復(fù)實(shí)踐、配制簡便等特點(diǎn)。為滿足患者對(duì)傳統(tǒng)中藥制劑的需求,促進(jìn)中醫(yī)藥有序發(fā)展,依據(jù)《中醫(yī)藥法》等有關(guān)規(guī)定,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊(cè)管理,已由審批改為備案,僅需提交備案資料即可,流程大幅簡化。備案制的實(shí)施,進(jìn)一步提高了申報(bào)效率,有效促進(jìn)了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷的惠及患者。
北京市藥監(jiān)局還出臺(tái)了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,明確備案流程、資料要求、管理機(jī)制及監(jiān)管要求等,并開發(fā)全程電子化備案信息平臺(tái)。首次申請(qǐng)備案事項(xiàng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)入網(wǎng)站“辦事大廳”在線注冊(cè)網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)賬號(hào),再進(jìn)入“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案”平臺(tái),填寫備案信息,北京市藥監(jiān)局在接收備案資料后20個(gè)工作日內(nèi),作出是否予以備案的結(jié)論。
中藥制劑“清解丸”由金銀花、薄荷、知母等13味中藥組成,用于治療兒童風(fēng)寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等,是北京市首個(gè)完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。
記者了解到,目前有一些價(jià)格便宜、療效好的醫(yī)院制劑很受追捧,于是有人念起了生意經(jīng),他們特意到醫(yī)院掛號(hào),把院內(nèi)制劑開出去,然后在電商平臺(tái)、微信上加價(jià)銷售。
北京市藥監(jiān)局提示消費(fèi)者,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不能在購物網(wǎng)站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外售賣,即使是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi),也應(yīng)嚴(yán)格按照制劑說明書使用。
外埠個(gè)別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤?、特效藥的幌子網(wǎng)售未經(jīng)批準(zhǔn)的“醫(yī)院制劑”,這些所謂的“小藥”無文號(hào)、無配制單位、無有效期、無批號(hào)等,實(shí)則就是假藥,未經(jīng)安全性驗(yàn)證,有的甚至非法添加化學(xué)成分,患者一旦使用,輕者延誤治療,重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒,消費(fèi)者一定要提高警惕,切勿在醫(yī)院外購買所謂的醫(yī)院制劑。
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