河南發(fā)布醫(yī)療器械質量公告,這些器械別買,不合格!
中國食品藥品網訊(記者 蔣紅瑜) 近日,河南省藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質量公告(2019年第6期)》。公告顯示,被抽檢項目不符合標準規(guī)定和標識標簽不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品有3批次,涉及3家醫(yī)療器械生產企業(yè)。具體為:北京怡成生物電子技術股份有限公司生產的1批次血糖儀,運輸和貯存不合格;深圳市哈斯??萍加邢薰旧a的1批次臂式電子血壓計,說明書不合格;河北同樂乳膠制品有限公司生產的1批次天然乳膠橡膠避孕套,未經老化爆破體積和爆破壓力不合格。
據(jù)悉,為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品使用安全有效,原河南省食品藥品監(jiān)督管理局對全省生產、經營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產品組織了監(jiān)督抽檢,河南省醫(yī)療器械檢驗所承擔檢驗任務。共抽檢117家企業(yè)生產的產品182批次,其中113家醫(yī)療器械生產企業(yè)的179批次產品抽檢項目全部符合標準規(guī)定。
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