多措并舉 臺(tái)州溫嶺創(chuàng)新藥械審批流程提升服務(wù)效能
6月20日,記者從臺(tái)州市溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉,自“最多跑一次”改革以來(lái),溫嶺市持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)徟母铮瑒?chuàng)新藥品醫(yī)療器械審批流程,推行“自我承諾”“多證聯(lián)辦”“一證多址”等改革舉措,服務(wù)效能不斷提升,企業(yè)滿意度和獲得感不斷提高。
溫嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員表示,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(連鎖門店、單體)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍、增加經(jīng)營(yíng)面積,連鎖門店許可證到期申請(qǐng)換證的,鼓勵(lì)其對(duì)照藥品GSP認(rèn)證要求進(jìn)行自查承諾,即“自我承諾”,可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,當(dāng)場(chǎng)予以辦理,審批時(shí)限由10個(gè)工作日提速至即辦即走,大大提升了審批效率。
“自我承諾”并不等于放棄監(jiān)管,市場(chǎng)監(jiān)管部門將強(qiáng)化事后監(jiān)管,通過(guò)隨機(jī)抽查,對(duì)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不相符的,將從嚴(yán)處罰,并列入黑名單,取消該企業(yè)及其下屬連鎖門店的“自我承諾制”辦理的資格。
在“多證聯(lián)辦”方面,溫嶺市借力“涉企證照市場(chǎng)監(jiān)管通辦”改革,將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開業(yè)過(guò)程中可能涉及的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書》等多個(gè)證照進(jìn)行合并審批,開辦時(shí)限從21個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日,大幅減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
而在“一證多址”上,溫嶺市按照“多證聯(lián)辦、能合盡合”的改革要求,改變?cè)袉误w零售藥店“一企一證一址”的審批格局,開啟藥品經(jīng)營(yíng)“一企一證多址”的制度改革,在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、車站、大型商場(chǎng)等城市綜合體內(nèi)多點(diǎn)設(shè)置經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的企業(yè)可同時(shí)記載多個(gè)經(jīng)營(yíng)地址,申請(qǐng)時(shí)僅需進(jìn)行一次網(wǎng)上申報(bào),提交一份申報(bào)材料,由核查人員一次性統(tǒng)一驗(yàn)收,通過(guò)后只需進(jìn)行一次公示,即可核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,最大程度壓縮審批頻次,減少材料數(shù)量,精簡(jiǎn)審批流程。(周其)
(責(zé)任編輯:)
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