首批重點(diǎn)監(jiān)控藥物目錄名單出爐,20種藥品入選
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 (記者 落楠)7月1日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》),包括神經(jīng)節(jié)苷脂等20種藥品的使用將被重點(diǎn)監(jiān)控,且《目錄》將動(dòng)態(tài)調(diào)整。
20種藥品入選,眾多名企產(chǎn)品銷售或受影響
《目錄》的出臺(tái)是為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。
記者觀察發(fā)現(xiàn),《目錄》收錄的藥品多用于心腦血管及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療。例如,神經(jīng)節(jié)苷脂用于治療帕金森病和血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;腦苷肌肽用于治療腦卒中、老年性癡呆、新生兒缺氧缺血性腦病、顱腦損傷、脊髓損傷及其他原因引起的中樞神經(jīng)損傷,用于治療創(chuàng)傷性周?chē)窠?jīng)損傷、糖尿病周?chē)窠?jīng)病變、壓迫性神經(jīng)病變等周?chē)窠?jīng)損傷;奧拉西坦適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等病癥引起的記憶與智能障礙;前列地爾用于治療由慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及微循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛;曲克蘆丁腦蛋白水解物用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾病引起的腦功能障礙等后遺癥;長(zhǎng)春西汀用于改善腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
《目錄》的發(fā)布或給眾多企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品銷售帶來(lái)影響。記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站檢索《目錄》涉及藥品的批文持有情況,發(fā)現(xiàn)涉及多家知名企業(yè)。如單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液涉及齊魯制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司等企業(yè),奧拉西坦涉及石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等,注射用磷酸肌酸鈉涉及辰欣藥業(yè)股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。
《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整,影響省級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄
為加強(qiáng)合理用藥管理,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出制定省級(jí)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄、重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用、加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理、加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測(cè)和績(jī)效考核等工作要求,并表示將對(duì)《目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
按照相關(guān)要求,各省要在《目錄》基礎(chǔ)上形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布,各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度,加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為,對(duì)納入目錄中的全部藥品開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng),加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示、反饋及利用。對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種,采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施。
對(duì)未納入目錄的化藥、生物制品,醫(yī)師要嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。對(duì)于中藥,應(yīng)該由中醫(yī)類別醫(yī)師和滿足要求的其他類別醫(yī)師開(kāi)具處方。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局要求,各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度。重點(diǎn)將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià)、績(jī)效考核相結(jié)合。對(duì)尚未納入目錄管理的藥品,做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題,要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。
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