吹響普法宣貫集結(jié)號(hào)——新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)側(cè)記
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜)秋風(fēng)送爽,丹桂飄香。9月17日中午,一大群參會(huì)嘉賓步出濟(jì)南人民會(huì)堂——他們剛剛參加了由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦、山東省藥品監(jiān)管局協(xié)辦、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社承辦的新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)。在熙熙攘攘的人群中,不少參會(huì)嘉賓爭(zhēng)相在“新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)”背景板前合影留念。
“這次會(huì)議是一場(chǎng)‘及時(shí)雨’,吹響了全國(guó)新修訂《藥品管理法》普法宣貫集結(jié)號(hào)?!睆V東省藥品監(jiān)管局法規(guī)和科技處副處長(zhǎng)繆志斌表示。
圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。
嘉賓云集 盛況空前
9月17日,800余名來(lái)自各地市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)藥企業(yè)的代表齊聚濟(jì)南人民會(huì)堂,聆聽(tīng)國(guó)家藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司、藥品注冊(cè)管理司、藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人的深度解讀——新修訂《藥品管理法》全國(guó)宣貫“始發(fā)”盛況空前。
有參會(huì)者已于7月30日參加了由國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)在京主辦的《疫苗管理法》宣貫研討會(huì),通過(guò)相關(guān)專(zhuān)家的精彩解讀對(duì)全球首部《疫苗管理法》有了清晰的認(rèn)識(shí)。當(dāng)時(shí)享受新法宣貫“盛宴”的有來(lái)自全國(guó)各地30余家疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè),10余個(gè)省份藥監(jiān)部門(mén),130余個(gè)各級(jí)疾控部門(mén)的600余名代表。
“非常感謝中國(guó)健康傳媒集團(tuán)打造的這個(gè)學(xué)習(xí)平臺(tái)。這次宣貫大會(huì)讓我們對(duì)新修訂《藥品管理法》的修訂背景和主要修訂內(nèi)容,有了更深刻的認(rèn)識(shí)?!鄙虾B?lián)合賽爾生物工程有限公司藥品事業(yè)部總監(jiān)趙旭東說(shuō)。
圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。
據(jù)主辦方工作人員介紹,雖然此次會(huì)議籌備時(shí)間較短,但會(huì)議通知發(fā)出后,每天都收到很多報(bào)名郵件。此次參會(huì)者來(lái)源范圍廣泛,有來(lái)自藥品監(jiān)管部門(mén)與醫(yī)藥企業(yè)的代表,還有來(lái)自全國(guó)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的人員。此外,還有不少報(bào)名參會(huì)者來(lái)自其他行業(yè)?!拔沂菦_著主講嘉賓來(lái)的,國(guó)家藥監(jiān)局司長(zhǎng)們的分享有權(quán)威性,而且會(huì)議議程比較緊湊,當(dāng)然不能錯(cuò)過(guò)?!碧K州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)招商局項(xiàng)目經(jīng)理蔡凌霄向記者介紹了自己的參會(huì)目的,表示宣貫大會(huì)的權(quán)威性和專(zhuān)業(yè)性可讓其了解國(guó)家政策動(dòng)向,增強(qiáng)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)素養(yǎng),更好地服務(wù)開(kāi)發(fā)區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)。
圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。
權(quán)威解讀 鼓勵(lì)創(chuàng)新
《藥品管理法》是我國(guó)藥品監(jiān)管的基本法律。8月26日,新修訂《藥品管理法》由十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò),將于今年12月1日起施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布施行以來(lái)進(jìn)行的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性重大修改。新修訂《藥品管理法》將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,為公眾健康提供更為有力的法治保障。
此次宣貫大會(huì)得到國(guó)家藥監(jiān)局的大力支持。在主題發(fā)言環(huán)節(jié),國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局主要負(fù)責(zé)人權(quán)威解讀——政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛、藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)楊勝、藥品監(jiān)管司副司長(zhǎng)高天兵分別對(duì)新修訂《藥品管理法》進(jìn)行深入解讀。
當(dāng)主講嘉賓解讀新修訂《藥品管理法》中鼓勵(lì)創(chuàng)新的相關(guān)條款時(shí),趙旭東興奮不已。“落實(shí)‘四個(gè)最嚴(yán)’要求,有利于提升我國(guó)藥品質(zhì)量,增強(qiáng)產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。”趙旭東表示,新修訂《藥品管理法》引入藥品上市許可持有人制度、藥品追溯制度、藥物警戒制度,堅(jiān)守公共安全底線,強(qiáng)化監(jiān)督抽檢,加大違法違規(guī)行為處罰力度。隨著新修訂《藥品管理法》的實(shí)施,中國(guó)制造的安全有效的藥品將會(huì)得到更多國(guó)家的認(rèn)可?!靶滦抻啞端幤饭芾矸ā穼?shí)施后,企業(yè)會(huì)考慮將更多的投入用于藥品創(chuàng)新研發(fā)。之前,我也跟不少同行交流過(guò),大家的想法都差不多?!壁w旭東強(qiáng)調(diào)。
圖為會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。
依法治藥 落地有聲
作為藥品監(jiān)管部門(mén)履職盡責(zé)最重要的法律依據(jù),《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》先后頒布,將對(duì)規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮重大作用,為我國(guó)藥品安全治理體系的完善和藥品安全治理能力的提升奠定制度基礎(chǔ)、提供法律保障。
“這場(chǎng)宣貫大會(huì)非常及時(shí)、必要,讓我們對(duì)新修訂《藥品管理法》有了更深入的理解。新修訂《藥品管理法》解決了之前很多藥品監(jiān)管過(guò)程中的痛點(diǎn)、難點(diǎn),從源頭上保證了藥品質(zhì)量安全,我們今后將嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》依法監(jiān)管?!眳?huì)的監(jiān)管人員表示。
“通過(guò)本次會(huì)議嘉賓的講解,我更加深刻地認(rèn)識(shí)到新修訂《藥品管理法》的意義,受益匪淺,同時(shí)也深感責(zé)任重大?!饼R魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理鮑海忠表示,將以新修訂《藥品管理法》實(shí)施為契機(jī),繼續(xù)堅(jiān)持質(zhì)量第一、依法生產(chǎn),依法履行主體責(zé)任,堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線。
先聲藥業(yè)集團(tuán)黨委書(shū)記兼研究院副院長(zhǎng)王峰坦言,新修訂《藥品管理法》更加強(qiáng)調(diào)企業(yè)主體責(zé)任,無(wú)論是原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng),還是藥品上市許可持有人制度,企業(yè)都須牢記自身使命,讓人民群眾用放心的藥、放心地用藥。
(責(zé)任編輯:齊桂榕)
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