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新修訂《藥品管理法》宣貫會(huì)參會(huì)有感之花貴侃

  • 2019-09-19 11:22
  • 作者:花貴侃
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  9月17日,初秋時(shí)節(jié)的濟(jì)南珍珠泉畔,一場(chǎng)新修訂《藥品管理法》宣貫大會(huì)在如火如荼地進(jìn)行,來(lái)自藥品監(jiān)管系統(tǒng)及企業(yè)界的800余名代表共聚于此,深入領(lǐng)會(huì)立法宗旨,學(xué)習(xí)討論新規(guī)定、新要求。


  新修訂《藥品管理法》堅(jiān)持以人民健康為中心的立法宗旨,吸納藥品審評(píng)審批制度改革的優(yōu)秀成果,體現(xiàn)了新時(shí)代對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求。新法引入藥品上市許可持有人制度,體現(xiàn)了藥品管理理念與方式的全面現(xiàn)代化,并體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)鼓勵(lì)創(chuàng)新與嚴(yán)格審批的并重。此次宣貫大會(huì)上專家的解讀加深了與會(huì)代表對(duì)新法內(nèi)容和精神的理解。本版特?cái)X取部分與會(huì)代表的參會(huì)感言,與讀者共享。


花貴侃


  新修訂《藥品管理法》著眼于藥品全生命周期管理,更符合新時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展需要,對(duì)提高醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、監(jiān)管部門科學(xué)監(jiān)管水平都有積極的推動(dòng)作用,充分體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新和嚴(yán)格監(jiān)管的雙重意義。


  新修訂《藥品管理法》明確,“國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理、治療嚴(yán)重危及生命的疾病或者罕見(jiàn)病、對(duì)人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能等的新藥研制,推動(dòng)藥品技術(shù)進(jìn)步”。南京新街口百貨商店股份有限公司正在積極推動(dòng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的癌癥細(xì)胞免疫療法藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。這些鼓勵(lì)創(chuàng)新的條款,將激發(fā)企業(yè)在細(xì)胞免疫等前沿技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新積極性,使我們更有動(dòng)力、用更多的投入來(lái)提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,為市場(chǎng)提供更多高質(zhì)量、技術(shù)先進(jìn)的藥品。


  此次新修訂《藥品管理法》宣貫活動(dòng),對(duì)企業(yè)幫助很大,我們參加培訓(xùn)后受益匪淺,希望今后多組織這樣的活動(dòng)。(南京新街口百貨商店股份有限公司副總裁 花貴侃)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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