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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅 郭婷） 1月17日，正逢農(nóng)歷“小年夜”，全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議在京圓滿落幕。

　　守底線保安全，追高線促發(fā)展。站在2020年的起點(diǎn)，全國藥監(jiān)系統(tǒng)以責(zé)無旁貸的使命感和時不我待的緊迫感，凝心聚力，奮發(fā)作為，共同推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

　　指明方向振奮人心

　　天寒地凍絲毫沒有降低會場的火熱氣氛。在分組討論現(xiàn)場，在交流經(jīng)驗(yàn)的講臺上，在中國健康傳媒集團(tuán)視頻工作室的鏡頭前，來自全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)的參會代表們侃侃而談——

　　“全國工作會每年都開，但是今年的會議增加了黨風(fēng)廉政建設(shè)主題，開得既實(shí)在又有新意?！苯K省藥監(jiān)局黨組書記、局長王越表示。

　　“李利書記和焦紅局長的工作報(bào)告政治站位高、方向明、舉措實(shí)，滿滿的干貨，滿滿的信心，還有滿滿的溫暖?！碧旖蚴兴幈O(jiān)局黨組書記、局長王栩冬如是評價。

　　“王勇國務(wù)委員的批示充分肯定了2019年藥品監(jiān)管工作，讓我們感到很振奮也很自豪，對做好藥品監(jiān)管工作充滿信心。2020年北京市局將立足首都城市戰(zhàn)略定位，積極謀劃推進(jìn)首都藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)?！北本┦兴幈O(jiān)局黨組書記、局長甘靖中說。

　　“工作會雖然時間不長，但內(nèi)容豐富，意義重大，影響深遠(yuǎn)。既目標(biāo)明確，又重點(diǎn)突出，同時對地方工作指導(dǎo)力度大，明確了藥監(jiān)系統(tǒng)未來怎么走?！睆V東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王玲說，“更讓人激動的是，廣東在新年收獲了國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心兩個‘大禮包’，讓我們倍感責(zé)任重大，倍添工作動力。”

　　“監(jiān)管分局建設(shè)是當(dāng)務(wù)之急，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任是重中之重，提升專業(yè)監(jiān)管能力是必由之路，黨風(fēng)廉政建設(shè)是根本保證?！闭雇?020年藥品監(jiān)管工作，河南省藥監(jiān)局局長章錦麗思路清晰。

　　“政治站位高、規(guī)劃思路清、工作舉措明，讓我受益匪淺、收獲頗多，也對進(jìn)一步做好陜西省藥品安全監(jiān)管工作具有指導(dǎo)性、方向性的意義。”陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒表示，下一步，陜西省局將專題組織召開局黨組中心組會議，落實(shí)會議精神，結(jié)合陜西藥品監(jiān)管工作實(shí)際，科學(xué)謀劃部署2020年重點(diǎn)工作。

　　把黨建優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為治理效能

　　黨風(fēng)廉政建設(shè)是藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)保障。2020年，藥監(jiān)系統(tǒng)將繼續(xù)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，以隊(duì)伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威。將黨建工作和業(yè)務(wù)工作同謀劃、同部署、同推進(jìn)，在落實(shí)中同頻共振，相互融合，切實(shí)把黨建優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為藥品安全治理效能。

　　“要從藥品安全政治屬性高度認(rèn)識和把握藥品監(jiān)管工作?！闭憬∷幈O(jiān)局黨組書記、局長徐潤龍表示，浙江省局始終堅(jiān)持“政治建局”，認(rèn)真落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任，構(gòu)建不忘初心、牢記使命的長效機(jī)制，突出固本培元、著力強(qiáng)基健體、弘揚(yáng)新風(fēng)正氣。2020年浙江省局將進(jìn)一步強(qiáng)化清廉藥監(jiān)建設(shè)，打造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)。嚴(yán)格落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，完善作風(fēng)建設(shè)長效機(jī)制，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、刀刃向內(nèi)，修枝剪葉、激濁揚(yáng)清，營造新鮮空氣。把“三清單一對策”“兩清單一舉措”寫在紙上、記在心里、體現(xiàn)在行動上，領(lǐng)導(dǎo)帶頭、以上率下把自己擺進(jìn)去、把職責(zé)擺進(jìn)去、把工作擺進(jìn)去，做到往深里走、往心里走、往實(shí)里走，杜絕學(xué)歸學(xué)、說歸說、做歸做，自覺樹立為民、務(wù)實(shí)、清廉的良好形象。

　　“民生是最大的政治。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首先是政治機(jī)構(gòu)，其次是執(zhí)法部門，第三是技術(shù)單位?！备＝ㄊ∷幈O(jiān)局黨組書記、局長俞開海表示，將黨風(fēng)廉政建設(shè)跟藥品監(jiān)管工作結(jié)合起來，強(qiáng)化黨的引領(lǐng)作用，可謂方向準(zhǔn)確。藥監(jiān)系統(tǒng)要內(nèi)緊外松，對內(nèi)要警鐘長鳴，對外要樹立良好形象。

　　“思想是行動的先導(dǎo)，黨風(fēng)廉政建設(shè)是做好藥監(jiān)工作的根本保證?！闭洛\麗表示，下一步河南省局將持續(xù)提升黨風(fēng)廉政建設(shè)，始終堅(jiān)持“以黨建促監(jiān)管”的工作思路。

　　以“良法”促“善治”

　　加強(qiáng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)，是實(shí)現(xiàn)依法治國的根本要求，是提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的根本制度保障。2020年是《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》（以下簡稱“兩法”）的實(shí)施年。以宣貫實(shí)施“兩法兩條例”為契機(jī)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管法治體系建設(shè)，提升依法監(jiān)管能力，是今年藥監(jiān)系統(tǒng)的重點(diǎn)任務(wù)。

　　“2019年‘兩法’的出臺使業(yè)內(nèi)為之振奮，在整個藥品監(jiān)管工作歷程上會留下濃墨重彩的一筆，我們?yōu)閲宜幈O(jiān)局點(diǎn)贊。”章錦麗表示，2020年河南省局將以“兩法”正式實(shí)施為重要契機(jī)，組織監(jiān)管人員深入學(xué)法，推動監(jiān)管人員熟練掌握運(yùn)用法律開展監(jiān)管執(zhí)法工作；督促藥品企業(yè)嚴(yán)格守法，堅(jiān)持將“兩法”宣貫融入日常監(jiān)管之中；引導(dǎo)社會公眾知法懂法，使公眾深入了解藥品監(jiān)管的政策法規(guī)和安全用藥知識。

　　“作為藥監(jiān)人依法行政、依法監(jiān)管的重要法律依據(jù)，如何學(xué)習(xí)宣貫好‘兩法’，一直是我們考慮的頭等大事?！毙陆S吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長張鈺祥介紹，新疆區(qū)局組織開辦“兩法”宣貫大講堂，請全國人大法工委的專家解讀“兩法”起草過程和亮點(diǎn)變化，為在全區(qū)開展“兩法”宣貫工作開了一個好頭。不久之前，新建區(qū)局還集中“兩法”宣貫師資骨干力量開展了為期5天的全封閉式培訓(xùn)。“我們要下大力培養(yǎng)一批‘兩法’宣貫的‘明白人’，在今后一個時期將“兩法”宣貫工作推向深入。使藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)學(xué)習(xí)和尊崇‘兩法’，主動落實(shí)主體責(zé)任；使藥品監(jiān)管部門熟悉和掌握‘兩法’的實(shí)質(zhì)內(nèi)容和條文內(nèi)涵，準(zhǔn)確理解法律精神，增強(qiáng)履職擔(dān)當(dāng)使命。最終讓全區(qū)藥品監(jiān)管部門和執(zhí)法人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員以及全社會家喻戶曉、人人皆知?！睆堚曄楸硎尽?/p>

　　“陜西省局在激發(fā)企業(yè)主體責(zé)任方面做了一些創(chuàng)新性的有益探索和實(shí)踐?！睉?yīng)宏鋒介紹，2019年陜西省局進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量受權(quán)人制度”，提高質(zhì)量受權(quán)人任職資格，從制度上確立受權(quán)人藥品質(zhì)量內(nèi)審的獨(dú)立性和權(quán)威性；修訂《陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理辦法》，對14852家生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行信用等級評定，建立“黑名單”制度。此外，陜西省局還加大企業(yè)法人培訓(xùn)力度。陜西省局在西安楊森設(shè)立首個藥品質(zhì)量管理實(shí)訓(xùn)基地，抓好企業(yè)主體責(zé)任與監(jiān)管責(zé)任雙落實(shí)?！安粌H要對企業(yè)主要負(fù)責(zé)人培訓(xùn)法律法規(guī)，還要培訓(xùn)最先進(jìn)的質(zhì)量管理做法，使培訓(xùn)成為常態(tài)?！睉?yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)。

　　讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面

　　藥品安全防大于治。守住藥品安全底線，要堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險管理和全程控制的監(jiān)管理念，把風(fēng)險控制在過程中，把隱患消除在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險前面。2020年，藥監(jiān)系統(tǒng)將強(qiáng)化安全風(fēng)險隱患排查，強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，牢牢守住藥品安全底線。

　　“近年來，江蘇省新藥申報(bào)量一直處于全國前列，2019年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品有89個品規(guī)，其中1類新藥有4個品種6個品規(guī)，為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！蓖踉奖硎?，機(jī)構(gòu)改革啟動以來，江蘇省局堅(jiān)持把風(fēng)險管理理念落實(shí)到監(jiān)管工作全過程、各方面，綜合運(yùn)用各種監(jiān)管手段，盡可能減少風(fēng)險發(fā)生，或及時把隱患消滅在萌芽狀態(tài)，先防先治、預(yù)防為主。通過科學(xué)有效的監(jiān)管，在落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、防范化解風(fēng)險的同時，也為企業(yè)營造了有序、安全、可預(yù)期的市場環(huán)境。

　　徐潤龍表示，浙江省局牢固樹立風(fēng)險意識，將風(fēng)險治理理念貫穿于藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用監(jiān)管全過程，構(gòu)建數(shù)字化監(jiān)測、常態(tài)化管控、精準(zhǔn)化治理、社會化共治“四化”模式，切實(shí)將防范化解藥品安全風(fēng)險落到實(shí)處，保障公眾用藥安全。

　　“在智慧監(jiān)管方面，按照管用、實(shí)用、好用的原則，在2019年試點(diǎn)建設(shè)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)研究，以控制風(fēng)險點(diǎn)、關(guān)鍵點(diǎn)為主攻方向，全面推進(jìn)內(nèi)蒙古藥品智慧監(jiān)管平臺建設(shè)?！眱?nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長楊鳳屹介紹，藥品智慧監(jiān)管平臺基本覆蓋轄區(qū)內(nèi)直接監(jiān)管的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動記錄、自動識別、自動報(bào)警、不可更改。同時，該平臺做好與國家藥監(jiān)局信息化追溯平臺對接工作，達(dá)到以信息化手段控制風(fēng)險、保障安全的目的。

　　王栩冬介紹，近年來，天津市藥監(jiān)局充分發(fā)揮“智慧監(jiān)管”支撐和引領(lǐng)作用，不斷提高監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的現(xiàn)代化水平，履行監(jiān)管職能，服務(wù)企業(yè)發(fā)展。特別是《疫苗管理法》頒布后，天津局在國家藥監(jiān)局的精心指導(dǎo)下，率先上線“疫苗追溯監(jiān)管平臺”，同步對接國家藥監(jiān)局協(xié)同服務(wù)平臺，實(shí)現(xiàn)天津市范圍內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯監(jiān)管。

　　章錦麗表示，今年河南將加快推進(jìn)全省9個監(jiān)管分局建設(shè)工作，有序推進(jìn)市縣風(fēng)險監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)；將大力推動監(jiān)管創(chuàng)新與信息技術(shù)深度融合，加快推進(jìn)監(jiān)管信息系統(tǒng)整合和資源優(yōu)化配置，深入開展“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”行動，建設(shè)疫苗信息化全程追溯監(jiān)管平臺，推動省局協(xié)同辦公系統(tǒng)升級應(yīng)用，以信息技術(shù)推動監(jiān)管服務(wù)效能的提升。

(責(zé)任編輯：張可欣)