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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 新型冠狀病毒感染肺炎疫情發(fā)生后，福建省藥品監(jiān)督管理局把疫情防控作為重中之重。由黨員干部組成的23人“疫情應(yīng)對應(yīng)急突擊隊”全時待命出動，福州、廈門、三明藥品稽查辦公室奮戰(zhàn)在監(jiān)管一線，福建省食品藥品認(rèn)證審評中心等單位加班加點提供檢驗檢測技術(shù)支撐……加強質(zhì)量監(jiān)管力度，積極配合疫情防控急需藥械供應(yīng)保障，福建省藥監(jiān)局全力為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

快速響應(yīng)，聞令而動

　　疫情就是命令。福建省藥監(jiān)局聞令而動，于1月23日召開局長辦公會，迅速成立防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此后，應(yīng)疫情防控需要，該局成立了疫情應(yīng)對應(yīng)急突擊隊和疫情防控醫(yī)療物資保障組等小組，持續(xù)加強疫情防控工作組織領(lǐng)導(dǎo)力量。

福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海深入相關(guān)企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)。

　　面對口罩、防護服等防護用品緊缺的形勢，福建省藥監(jiān)局深入一線幫扶企業(yè)，全面助力醫(yī)用防護用品供應(yīng)保障。

　　該局于1月24日前完成了省內(nèi)防護產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的摸底工作，梳理出18家企業(yè)生產(chǎn)品種和注冊情況，隨后各工作指導(dǎo)組分赴各地，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)。截至2月4日，全省摸排檢查防護類生產(chǎn)企業(yè)167家次，幫助8家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)和擴大產(chǎn)能，協(xié)調(diào)增加23條防護類產(chǎn)品生產(chǎn)線，配合相關(guān)部門解決8家企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、原料供應(yīng)等問題。

福建省藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干深入相關(guān)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

　　針對企業(yè)緊急申請防護用品生產(chǎn)的需求，福建省藥監(jiān)局出臺特別措施，建立了應(yīng)急審批通道。2月2日，出臺《服務(wù)企業(yè)保障防護醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》，實行告知承諾應(yīng)急審批制，簡化注冊和生產(chǎn)許可申報資料，合并注冊和生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查，啟動加急檢驗程序等措施。通過快速應(yīng)急審評審批程序，廈門市奕安防護用品有限公司等企業(yè)已經(jīng)獲頒臨時注冊證與生產(chǎn)許可證，投入生產(chǎn)，形成產(chǎn)能。

嚴(yán)格監(jiān)管，保質(zhì)保量

　　在關(guān)鍵時期，藥械質(zhì)量安全至關(guān)重要。福建省藥監(jiān)局明確提出“特殊時期”必須比平時更高更嚴(yán)更細(xì)的要求，加強藥械質(zhì)量監(jiān)管。

　　加強巡查檢查。從1月25日開始，該局每日安排福州、廈門、三明藥品稽查辦派出10個檢查組，聯(lián)合省市縣三級市場監(jiān)管部門，對全省藥械企業(yè)進(jìn)行巡查檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。據(jù)不完全統(tǒng)計，1月24日以來，福建省藥監(jiān)系統(tǒng)共出動監(jiān)管人員34156人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)19617家次。

福建省藥品監(jiān)管人員對藥企藥店進(jìn)行不間斷巡查檢查。

　　大力實施“一企一策”辦法，提前介入和服務(wù)，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)改造、審評審批和恢復(fù)生產(chǎn)、擴大產(chǎn)能。從正月初一起，該局每日派出3到4個工作指導(dǎo)組或?qū)＜抑笇?dǎo)組，分赴各地對相關(guān)企業(yè)開展上門服務(wù)和現(xiàn)場辦公。與此同時，針對醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)、特別是通過快速應(yīng)急審批的企業(yè)，在常態(tài)抽檢監(jiān)測和巡查檢查的基礎(chǔ)上，該局還安排企業(yè)所在轄區(qū)藥品稽查辦專業(yè)骨干駐廠監(jiān)管，嚴(yán)把源頭關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　疫情防控需多方合力。福建省藥監(jiān)局與福建省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)文件，建立疫情防控期間零售藥店購買退熱、止咳藥品人員信息登記報告制度，通過聯(lián)合防控進(jìn)一步推動防控措施落細(xì)落實。

　　在全力配合做好疫情防控急需藥械生產(chǎn)和質(zhì)量保障的同時，該局還篩選了6家企業(yè)10個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品上報國家藥監(jiān)局，申請應(yīng)急審批。

(責(zé)任編輯：李碩)