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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 不足一個(gè)月的時(shí)間，北京市藥監(jiān)部門和昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門有關(guān)負(fù)責(zé)人多次來(lái)到中馭（北京）生物工程有限公司通州生產(chǎn)廠區(qū)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公，按照標(biāo)準(zhǔn)不降低、特事特辦的原則，幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)生產(chǎn)口罩面臨的一系列問(wèn)題。本月底，醫(yī)用外科口罩將從這里下線，協(xié)助供應(yīng)抗擊疫情醫(yī)用物資。

昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員多次到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)解決重新生產(chǎn)口罩面臨的一系列問(wèn)題。（昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局供圖）

　　中馭（北京）生物工程有限公司生產(chǎn)口罩的歷史還是在5年前。因?yàn)榭谡植⒉皇鞘袌?chǎng)“硬通貨”，注冊(cè)證過(guò)期未延續(xù)已停產(chǎn)5年。近年來(lái)，企業(yè)主要以生產(chǎn)醫(yī)用紗布?jí)K、隔離帽等為主。

　　疫情突降，“大年初一，我接到任務(wù)，要求以最快速度聯(lián)系全區(qū)生產(chǎn)口罩、體溫計(jì)、防護(hù)服、熱斷層掃描儀等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品近期的生產(chǎn)情況、庫(kù)存數(shù)量和復(fù)產(chǎn)能力?！睆拇?，昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科劉穩(wěn)開(kāi)始加班加點(diǎn)的日子。

企業(yè)工作人員正在進(jìn)行口罩生產(chǎn)。（昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局供圖）

　　此時(shí)，中馭（北京）生物工程有限公司也準(zhǔn)備加入口罩生產(chǎn)隊(duì)伍，但停產(chǎn)時(shí)間太長(zhǎng)了，企業(yè)一籌莫展?！鞍凑杖粘９ぷ髁鞒蹋髽I(yè)重新申報(bào)注冊(cè)到取證生產(chǎn)，至少需要半年時(shí)間?！辈絽^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)趙衛(wèi)新了解到企業(yè)困難后，與北京市藥監(jiān)局、昌平區(qū)政府等保持熱線聯(lián)系，隨時(shí)匯報(bào)、溝通。

　　生產(chǎn)線重啟之難，不僅在于注冊(cè)生產(chǎn)等“分內(nèi)之事”，還有原料、工人短缺、物流停運(yùn)等“分外之事”，生產(chǎn)廠區(qū)在通州，還需要協(xié)調(diào)通州區(qū)政府、環(huán)保等部門。1月29日，趙衛(wèi)新、劉穩(wěn)去現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，并提出醫(yī)用、民用口罩同時(shí)上生產(chǎn)線的建議；2月1日，北京市藥監(jiān)部門、昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門5人共同前往通州，指導(dǎo)企業(yè)從廠房啟用、設(shè)備維護(hù)、工藝驗(yàn)證等方面梳理管理體系文件，協(xié)助企業(yè)聯(lián)系滅菌廠家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。2月14日，北京市藥監(jiān)部門、昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人再次前往企業(yè)，幫助解決企業(yè)人員健康證，協(xié)調(diào)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核時(shí)間等。

　　在北京市藥監(jiān)局、地方政府、昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的共同努力下，企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用口罩試產(chǎn)產(chǎn)品已送到北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行檢測(cè)；2月17、18日兩天，企業(yè)質(zhì)量管理體系考核正在進(jìn)行中；2月26日檢測(cè)結(jié)果將出爐，如果一切順利，本月底醫(yī)用外科口罩將面市，為防控疫情貢獻(xiàn)力量。

(責(zé)任編輯：李碩)