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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)記者蒙水 通訊員楊藍(lán)  面對(duì)這場(chǎng)在春節(jié)特殊時(shí)期發(fā)生的新冠肺炎疫情，貴州省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)定不移地把上級(jí)的各項(xiàng)決策部署落到實(shí)處，有力有序統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和藥品監(jiān)管工作。

　　堅(jiān)決扛起疫情防控的責(zé)任擔(dān)當(dāng)

　　疫情就是命令，防控就是責(zé)任。1月21日晚，貴州省藥監(jiān)局召開(kāi)緊急會(huì)議，局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)廖昌暉要求快速成立省藥監(jiān)局新冠肺炎疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組，安排部署疫情防控工作，督促藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵時(shí)刻要履行好社會(huì)責(zé)任，藥品醫(yī)療器械零售企業(yè)對(duì)口罩等急需防控物資、藥品等要組織貨源，不能借機(jī)漲價(jià)。

　　會(huì)議要求，要立即通知貴州天使醫(yī)療器材有限公司加大口罩生產(chǎn)，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處盡快摸清全省口罩生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能情況，督促企業(yè)加大生產(chǎn)，保證質(zhì)量；藥品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)抗病毒藥品儲(chǔ)備情況，加大相關(guān)藥品儲(chǔ)備；藥品生產(chǎn)監(jiān)管處抓緊了解全省相關(guān)藥品生產(chǎn)情況；稽查局加大對(duì)假劣藥品的打擊力度。各地在1月24日前對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥涉械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行一次全面檢查，保證物資儲(chǔ)備，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　貴州省藥監(jiān)局第一時(shí)間對(duì)疫情防控進(jìn)行全面部署，省市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)部分藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)告誡會(huì)，對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出具體要求。1月22日組織4個(gè)檢查組，分別對(duì)省內(nèi)部分藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，要求企業(yè)不放假，加緊生產(chǎn)。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人緊急奔赴貴州省良濟(jì)藥業(yè)有限公司、貴州省醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等批發(fā)企業(yè)及零售藥店、口罩生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檢查抗病毒藥品庫(kù)存、產(chǎn)能、藥品配送、藥店藥品銷(xiāo)售、使用等情況。

　　1月23日上午，該局領(lǐng)導(dǎo)小組再次召開(kāi)緊急會(huì)議部署有關(guān)工作；1月25日，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；1月26日，赴清鎮(zhèn)市天使醫(yī)療器材有限公司檢查；1月28日至29日，檢查黔南州、安順市、黔西南州、六盤(pán)水市有關(guān)疫情防控情況。

　　開(kāi)通綠色通道提升行政審批效率

　　為解決醫(yī)護(hù)用品短缺問(wèn)題，促進(jìn)增加市場(chǎng)供應(yīng)，貴州省藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用醫(yī)療器械實(shí)施應(yīng)急審批》公告明確，對(duì)應(yīng)急審評(píng)審批的疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品免收注冊(cè)費(fèi)。同時(shí)，按照“簡(jiǎn)化程序、優(yōu)化服務(wù)，特事特辦”原則，開(kāi)通口罩、防護(hù)服、抗病毒藥品等疫情防護(hù)用品的應(yīng)急審評(píng)審批通道，加快審評(píng)審批進(jìn)度，并指派專(zhuān)人實(shí)施全程指導(dǎo)，在不降低審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)的情況下，幫助企業(yè)最大限度提高申報(bào)速度，全力推進(jìn)全省醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)審批備案。

　　截至目前，貴州全省共備案貴州千葉藥品包裝有限公司醫(yī)用隔離眼罩（護(hù)目鏡）、貴州卡布國(guó)際生物科技有限公司的口罩防護(hù)內(nèi)墊（大眾口罩巾）和口罩片等8家企業(yè)的6個(gè)品種。同時(shí)，還給省內(nèi)6家公司下了6份臨時(shí)生產(chǎn)函，給位于清鎮(zhèn)市的貴州天使醫(yī)療器材有限公司下發(fā)擴(kuò)能生產(chǎn)的批復(fù)。此外，同意御元堂藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的南沙參（破壁）、連翹等10個(gè)有關(guān)扶正祛邪、清熱解毒飲片品種立即組織生產(chǎn)。

　　嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn)確保醫(yī)護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量安全

　　為防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，貴州省醫(yī)療器械檢測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中心）第一時(shí)間開(kāi)啟應(yīng)急醫(yī)護(hù)產(chǎn)品安全檢測(cè)，全力以赴做好疫情防控急需醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，助力疫情防控。

　　中心22名黨員和技術(shù)骨干始終默默工作，不計(jì)得失，積極幫助各單位對(duì)口罩及防護(hù)服進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目的測(cè)試，對(duì)各市（州）一線檢查人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，配合省紅十字會(huì)、省慈善總會(huì)，對(duì)國(guó)內(nèi)外愛(ài)心組織捐贈(zèng)的口罩進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定、抽取樣品及檢測(cè)工作，踐行了藥監(jiān)人的初心使命。

　　貴陽(yáng)市、遵義市、銅仁市、六盤(pán)水市、黔南州、黔東南州......貴州省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人親自帶隊(duì)，奔赴一線，走進(jìn)市（州）相關(guān)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公，督導(dǎo)檢查，盡最大可能縮短時(shí)間加快審批速度，并指派監(jiān)督員對(duì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與檢測(cè)，嚴(yán)把疫情期間醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)。

　　同時(shí)，省藥監(jiān)局組織全省藥品監(jiān)管隊(duì)伍，對(duì)生產(chǎn)抗病毒注射劑、中藥制劑和中藥飲片等藥品的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即提出整改要求，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，合法合規(guī)組織生產(chǎn)。

　　1月24日至2月21日，貴州省在開(kāi)展的“兩品一械”檢查工作中共出動(dòng)執(zhí)法人員90500人次、車(chē)輛19214輛次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)74593家次。同時(shí)，加大稽查辦案力度，嚴(yán)厲打擊疫情防控期間制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，截至2月21日，全省疫情期間涉及藥品及口罩等防護(hù)用品案件442件，均已立案調(diào)查。

(責(zé)任編輯：張可欣)