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日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于表揚(yáng)2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關(guān)單位的通報(bào)》，對(duì)海南省藥品檢驗(yàn)所（以下簡稱海南省藥檢所）等6家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予高度評(píng)價(jià)。

在檢驗(yàn)人員短缺的情況下如何高質(zhì)量完成檢驗(yàn)任務(wù)？海南省藥檢所用行動(dòng)書寫答卷。海南省藥檢所化妝品檢驗(yàn)室主任符策奕告訴記者，該所提前介入指導(dǎo)抽樣單位，以保證所抽取樣品符合規(guī)范，并在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)按照項(xiàng)目難度差異采取不同作業(yè)方式來提升效率。

將研究成果應(yīng)運(yùn)到實(shí)踐中，是海南省藥檢所的另一個(gè)經(jīng)驗(yàn)。符策奕說：“我們針對(duì)化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法存在的不足展開了各種探討和研究，這些經(jīng)驗(yàn)積累為我們圓滿完成抽檢工作提供了強(qiáng)有力的支持?！?br/>

提前介入　守好“第一道關(guān)”

2019年3月初，海南省啟動(dòng)國家化妝品監(jiān)督抽檢工作，涉及嬰幼兒護(hù)膚類、染發(fā)類、防曬類、面膜類等10類產(chǎn)品，由各市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行抽樣，海南省藥檢所承檢。

國家化妝品監(jiān)督抽檢對(duì)各階段檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上報(bào)時(shí)間有嚴(yán)格的要求，需要抽樣、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)上報(bào)各個(gè)環(huán)節(jié)密切配合。身處最前端，抽樣單位要嚴(yán)格按照操作規(guī)程開展工作，將抽檢產(chǎn)品信息及時(shí)錄入“國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)”，并按照時(shí)限要求及時(shí)將抽檢樣品送至檢驗(yàn)單位。

抽樣工作看似簡單，卻并不容易?！俺闃訂挝皇潜ＷC所抽取樣品是否符合抽樣規(guī)范要求的第一道關(guān)卡，不合規(guī)的樣品會(huì)被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)退回重抽，而哪怕只有一批樣品無法按時(shí)進(jìn)入檢驗(yàn)階段，都可能會(huì)影響抽檢的整體進(jìn)度?！狈咿冉忉?。

抽樣人員在抽樣現(xiàn)場(chǎng)可能會(huì)遇到樣品量不足、樣品性質(zhì)無法確定等突發(fā)狀況，對(duì)抽樣要求存在疑問等問題。考慮到這些，海南省藥檢所把工作做到了檢驗(yàn)環(huán)節(jié)前。對(duì)抽樣單位提出的疑惑，該所除了安排專人負(fù)責(zé)解答外，必要時(shí)還會(huì)根據(jù)問題的性質(zhì)安排技術(shù)部門對(duì)口解決，盡可能幫助抽樣人員把問題解決在抽樣現(xiàn)場(chǎng)，以減少由于抽樣不合規(guī)引起的退樣。

在收到抽檢樣品后，海南省藥檢會(huì)采用二級(jí)核對(duì)制度，收樣人員要先對(duì)樣品基本信息、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等進(jìn)行核對(duì)外，在樣品發(fā)送到檢驗(yàn)部門后，檢驗(yàn)部門也會(huì)立即對(duì)專業(yè)性較強(qiáng)、容易出錯(cuò)的信息再次進(jìn)行核對(duì)，一旦發(fā)現(xiàn)問題便及時(shí)反饋，并跟蹤問題解決情況，幫助抽樣單位守好第一道關(guān)卡。

排兵布陣　保證檢驗(yàn)效果

2019年9月2日，海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了一條動(dòng)態(tài)新聞顯示，承擔(dān)了27批次化妝品國抽任務(wù)的陵水黎族自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局圓滿完成抽檢任務(wù)，且已收到1批次染發(fā)類產(chǎn)品不合格檢驗(yàn)報(bào)告書，相關(guān)案件正在調(diào)查處理中。這從側(cè)面反映了海南省藥檢所檢驗(yàn)效率之高。

事實(shí)上，對(duì)于海南省藥檢所來說，完成2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作存在一定挑戰(zhàn)。該所承擔(dān)的檢驗(yàn)量為500批次，但由于時(shí)間緊、化妝品檢驗(yàn)人員短缺，要保證檢驗(yàn)結(jié)果又快又準(zhǔn)，就要合理分配檢驗(yàn)力量。

面對(duì)困難，海南省藥檢所創(chuàng)新舉措，迎難而上。符策奕告訴記者，國家抽檢工作分多個(gè)階段進(jìn)行，為了保證實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，海南省藥檢所分階段制定檢驗(yàn)方案，把難度較低的項(xiàng)目分工到人，而對(duì)難度較大的項(xiàng)目則進(jìn)行拆分，采用流水線工作的方式來提高工作效率。

在開展時(shí)效性要求較高的項(xiàng)目時(shí)，海南省藥檢所會(huì)超額配備設(shè)備和耗材，避免設(shè)備故障等突發(fā)事件影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度。

準(zhǔn)確檢驗(yàn)才能得到真實(shí)有效的數(shù)據(jù)。為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確，該所除了開展必要的質(zhì)量控制活動(dòng)，還制定了《檢驗(yàn)過程質(zhì)量控制制度》《異常檢品檢驗(yàn)情況調(diào)查表》和《異常檢品檢驗(yàn)情況報(bào)告表》，一旦發(fā)現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)部門將按照相應(yīng)的規(guī)范，更換樣品、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)耗材和設(shè)備，重新進(jìn)行檢驗(yàn)。

溯源調(diào)查也同時(shí)啟動(dòng)。除了對(duì)各檢驗(yàn)步驟開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部調(diào)查外，海南省藥檢所各部門還將根據(jù)自身的職責(zé)，分別對(duì)樣品流轉(zhuǎn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選用等程序的合規(guī)性進(jìn)行調(diào)查，定位問題環(huán)節(jié)并改進(jìn)工作方式，避免問題再發(fā)生

厚積薄發(fā)　強(qiáng)化實(shí)踐導(dǎo)向

在2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，國家藥監(jiān)局首次開展了化妝品質(zhì)量分析報(bào)告評(píng)議，海南省藥檢所在評(píng)議中成績優(yōu)秀。

符策奕介紹，在評(píng)議中，海南省藥檢所除了分析化妝品抽樣樣品情況，還分享了“4-甲氧基水楊酸鉀等4種美白功效成分的研究”和“非那雄胺等13種育發(fā)類化妝品禁用成分的研究”兩個(gè)自擬分析方法的建立，并對(duì)巰基乙酸、染發(fā)劑和防腐劑等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)存在的缺陷和修訂的方向提出建議。

分享內(nèi)容來源于海南省藥檢所日常開展的探索性研究。長期以來，該所是海南省化妝品國家監(jiān)督抽檢工作的唯一承檢機(jī)構(gòu)，其化妝品檢驗(yàn)隊(duì)伍的主要人員年齡在30~40歲之間，工作經(jīng)驗(yàn)豐富、善于發(fā)現(xiàn)問題且思維活躍，正處于科研的黃金時(shí)期。為此，海南省藥檢所積極鼓勵(lì)檢驗(yàn)人員主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題，開展相關(guān)研究，跟蹤解決問題。

“近三年來，針對(duì)化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法存在的不足，化妝品檢驗(yàn)室一直在進(jìn)行各種探討和研究，并在核心期刊發(fā)表了多篇檢驗(yàn)論文?！狈咿扰e例說，通過建立液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜同時(shí)測(cè)定6類不同劑型化妝品中10種防腐劑的定性、定量方法，該所解決了原先采用液相色譜法、氣相色譜法、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用法等方法檢測(cè)化妝品中防腐劑含量時(shí)存在的專屬性不強(qiáng)或靈敏度不高等問題。

這些探索性研究課題源于實(shí)踐，研究成果又應(yīng)運(yùn)于實(shí)踐，有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)相關(guān)化妝品存在的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，為規(guī)范市場(chǎng)秩序、強(qiáng)化監(jiān)管力度提供技術(shù)支撐。

我國“美麗經(jīng)濟(jì)”正在蓬勃發(fā)展，2020年初，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》獲得通過，化妝品監(jiān)管工作迎來新的開局。海南省藥檢所也站在新的起點(diǎn)上，加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)——為保障化妝品安全提供檢驗(yàn)支持、讓監(jiān)管助力美妝發(fā)展，海南省藥檢所持續(xù)發(fā)力，勇毅前行。

(責(zé)任編輯：丁凌)