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　　受新冠肺炎疫情影響，全國大部分大中小學(xué)使用網(wǎng)絡(luò)進行遠程授課。如何在頻繁使用電子產(chǎn)品的同時保護視力，是家長們近期關(guān)注的話題。

　　角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（以下簡稱角膜塑形鏡），俗稱OK鏡，是一種近視矯正器械，不僅可以矯正視力，還可控制近視度數(shù)增長。角膜塑形鏡主要在晚上佩戴，不影響白天的正常生活。由于是非手術(shù)近視矯正方法，其可逆性強、安全性較高，用戶主要是兒童和青少年。雖然角膜塑形鏡有著諸多優(yōu)點，但其國內(nèi)市場滲透率并不高。

　　有效延緩近視發(fā)展

　　角膜塑形鏡起源于美國，經(jīng)歷幾十年發(fā)展，已具備豐富的臨床試驗數(shù)據(jù)。在國內(nèi)，角膜塑形鏡按第三類醫(yī)療器械管理。國內(nèi)外諸多臨床研究顯示，角膜塑形鏡能夠有效控制眼軸長度增長及近視度數(shù)增加，是目前所有干預(yù)近視發(fā)展的光學(xué)方法中最有效的方式。臨床數(shù)據(jù)表明，一名近視患者佩戴普通框架眼鏡時，年均度數(shù)增加一般在100度～125度之間，而佩戴角膜塑形鏡后年均度數(shù)增長一般在25度以下，而且角膜塑形鏡在佩戴半年內(nèi)即可達到明顯的近視控制效果。

　　因手術(shù)近視矯正主要適用于18歲以上、度數(shù)穩(wěn)定的近視患者，因此非手術(shù)近視矯正是兒童和青少年的較好選擇（4種非手術(shù)近視矯正方法適合人群、優(yōu)點、注意事項等對比見表）。

　　國內(nèi)市場方興未艾

　　角膜塑形鏡大多在夜間佩戴，對材料的透氧性能要求非常高，材料的透氧性關(guān)系著產(chǎn)品使用的安全性。而角膜塑形鏡之所以能達到塑形效果，是因為其鏡片具有特殊設(shè)計，設(shè)計方式?jīng)Q定了鏡片可矯正的度數(shù)范圍、矯正效果和佩戴舒適性，關(guān)系著使用的有效性。

　　國產(chǎn)角膜塑形鏡與進口產(chǎn)品的材料供應(yīng)商較為集中，國內(nèi)企業(yè)在原材料研發(fā)制造方面有巨大發(fā)展空間。

　　近年來，國內(nèi)企業(yè)逐漸在角膜塑形鏡材料市場布局。根據(jù)愛博諾德公司向上交所提交的科創(chuàng)板申報材料披露的信息，2017年，愛博諾德啟動角膜塑形鏡材料研發(fā)，并將其與外購材料進行測試對比，符合一致性評價標準。目前，該公司已獲得藥監(jiān)部門批準，可以使用自制原材料生產(chǎn)角膜塑形鏡。同樣在2017年，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)用生物材料的昊海生科收購了全球最大的獨立視光材料生產(chǎn)商之一Contamac，計劃從上游原材料入手，布局角膜塑形鏡研發(fā)制造。

　　在設(shè)計方面，幾乎所有角膜塑形鏡產(chǎn)品都已采用四弧區(qū)反幾何設(shè)計，不同品牌在各個弧區(qū)的細節(jié)處理上有所不同。普諾瞳（愛博諾德產(chǎn)品）、 阿爾法（Alpha Corporation產(chǎn)品）等均采用特殊設(shè)計，以達到與角膜地形相匹配，優(yōu)化矯正度數(shù)的范圍和佩戴體驗。

　　此外，加工工藝也是影響角膜塑形鏡使用效果的重要一環(huán)。歐幾里得（Euclid Systems Corporation產(chǎn)品）采用微電腦控制的空氣動力磁懸浮車床進行切削制作，該工藝能夠減少車床電流共振干擾，提高加工精密度，增加鏡片表面光潔度，免除拋光工藝，提高產(chǎn)品的矯正效果和佩戴舒適度。

　　事實上，目前我國角膜塑形鏡行業(yè)還處于發(fā)展初期，市場滲透率低，但增長迅速。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國的角膜塑形鏡使用量為64萬副，行業(yè)滲透率只有1%左右。而在發(fā)達國家和地區(qū)，尤其是東亞地區(qū)，角膜塑形鏡市場滲透率均超過5%，且呈現(xiàn)出較快上升趨勢。據(jù)估測，到2023年，我國角膜塑形鏡市場滲透率有望達到2%左右，年復(fù)合增長率將達30%，市場規(guī)模有望達到237億元。從企業(yè)已公開數(shù)據(jù)也可看出，近年來我國角膜塑形鏡市場增長迅速。歐普康視角膜塑形鏡年營收已從2013年的0.74億元增長到2019年的4.37億元，每年保持30%~40%的增長率。愛博諾德的角膜塑形鏡自2019年4月上市之后，定制片（即終端銷售鏡片）的銷量與銷售額也穩(wěn)步提升。

　　目前，角膜塑形鏡普遍采用B2B2C的銷售方式，我國角膜塑形鏡行業(yè)仍處于行業(yè)參與者共同將市場做大的階段，并非單純的“蛋糕分食”。國內(nèi)企業(yè)作為后來者，仍能利用各自優(yōu)勢提高市場占有率。

　　挑戰(zhàn)與機遇并存

　　角膜塑形鏡進入我國市場的最初幾年里，行業(yè)出現(xiàn)諸多不規(guī)范行為，如夸大使用效果；驗配機構(gòu)缺乏規(guī)范的流程、專業(yè)的驗配人員和及時專業(yè)的復(fù)查及售后服務(wù)；市場上出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品，導(dǎo)致佩戴者發(fā)生角膜感染等，不利于行業(yè)健康發(fā)展。

　　對于行業(yè)存在的問題，相關(guān)部門高度重視，從2001年起開始進行嚴格監(jiān)管。國家藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門相繼出臺管理辦法，明確角膜塑形鏡生產(chǎn)、經(jīng)營、驗配等各環(huán)節(jié)的管理措施。隨后，行業(yè)進入規(guī)范發(fā)展階段。2018年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《近視防治指南》，將角膜塑形鏡列入近視矯正措施之一，該行業(yè)迎來新的發(fā)展機遇。

　　從當(dāng)前的環(huán)境來看，角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展在“前途光明”的同時，也仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。

　　首先，配驗人才不足，限制了角膜塑形鏡在市場終端的輸出。據(jù)介紹，目前我國開設(shè)視光專業(yè)的高校較少，人才供給偏緊。因此他建議增加開設(shè)視光專業(yè)高校數(shù)量，視光專業(yè)教育中適當(dāng)增加運營、營銷等實用性較強的課程。

　　2013年，愛爾眼科聯(lián)合中南大學(xué)成立中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院，主要培養(yǎng)眼科學(xué)碩士和博士研究生。有實力的角膜塑形鏡企業(yè)或可考慮參與人才培養(yǎng)項目。此外，目前已有企業(yè)或投資機構(gòu)在眼科職業(yè)教育方面布局。

　　其次，用戶教育亟待加強。目前仍有公眾對角膜塑形鏡的安全性和有效性存疑，用戶信任亟待建立。用戶教育是一個長期的過程，需要產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料制造者、中游產(chǎn)品研發(fā)制造者、下游驗配銷售者等多方參與。此外，制作優(yōu)質(zhì)科普讀物向公眾傳遞科學(xué)、客觀的角膜塑形鏡知識，也是用戶教育的重要方面。

　　最后，產(chǎn)業(yè)生態(tài)需進一步完善。盡管國內(nèi)已有部分角膜塑形鏡企業(yè)實現(xiàn)了原材料的自主研發(fā)制造，但從整體上看，國內(nèi)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)上游延伸還不夠。原材料決定產(chǎn)品透氧系數(shù)，國內(nèi)企業(yè)若在原材料研發(fā)制造上能取得進一步突破，則將在角膜塑形鏡市場中擁有更多話語權(quán)。(張曉旭 動脈網(wǎng)）

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(責(zé)任編輯：張可欣)