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　　對(duì)于《如何認(rèn)定藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的銷售行為》一文，文中作者載述“轄區(qū)內(nèi)A藥店藥品抽檢不合格，該藥店依法履行了進(jìn)購查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度，共購進(jìn)抽檢不合格批次中藥飲片250克,抽檢用藥200克，藥柜內(nèi)還剩余不合格中藥飲片50克。由于該藥店當(dāng)事人對(duì)涉案藥品不存在銷售行為，因此不能按銷售劣藥進(jìn)行行政處罰”。對(duì)此，本文作者表達(dá)了不同觀點(diǎn)。現(xiàn)刊發(fā)如下，歡迎讀者討論。

——編者

　　筆者認(rèn)為，《如何認(rèn)定藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的銷售行為》一文的觀點(diǎn)與藥品監(jiān)管與稽查實(shí)踐中出入較大，值得商榷。

　　首先，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列、儲(chǔ)存藥品是否可以認(rèn)定為用于銷售或處于待銷售狀態(tài)？從日常生活經(jīng)驗(yàn)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的日常經(jīng)營(yíng)、管理習(xí)慣可知，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列、儲(chǔ)存藥品的目的就是為了將藥品銷售出去，特別是藥品零售企業(yè)，其陳列藥品的目的就是讓顧客能夠一覽無余選擇藥品，進(jìn)而將藥品銷售出去。因此，基于該生活、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列、儲(chǔ)存的藥品可以認(rèn)定是用于銷售或處于待銷售狀態(tài)。這雖然系一種推定，但這種推定是建立在日常生活、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上的，是得到法律法規(guī)的認(rèn)可的。如《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定》（法釋[2002]21號(hào)）第六十八條“下列事實(shí)法庭可以直接認(rèn)定：……（五）根據(jù)日常生活經(jīng)驗(yàn)法則推定的事實(shí)?！钡嗳纭度绾握J(rèn)定藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的銷售行為》作者所言，該種推定可以被相反的證據(jù)推翻，可是要推翻該推定，其證明的責(zé)任在于當(dāng)事人，即當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)提供充分的證據(jù)證明在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列、儲(chǔ)存的藥品不是用于銷售并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查證屬實(shí)。在監(jiān)管實(shí)踐中，當(dāng)事人為逃避處罰，可能會(huì)提供相關(guān)材料證明其系個(gè)人自用，抑或員工寄存等，但一經(jīng)查證，其關(guān)聯(lián)性一般無法與所陳列、儲(chǔ)存的藥品相對(duì)應(yīng)，亦即無法證明其陳列、儲(chǔ)存的藥品不是用于銷售?！度绾握J(rèn)定藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的銷售行為》一文載明案例（以下簡(jiǎn)稱本案例）中，當(dāng)事人尚未提供證據(jù)證明其藥柜內(nèi)儲(chǔ)存的中藥飲片非用于銷售，因此應(yīng)當(dāng)根據(jù)其系藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)者推定其藥柜內(nèi)儲(chǔ)存的中藥飲片用于銷售或處于待銷售狀態(tài)。

　　其次，藥品行政違法是否處罰違法預(yù)備行為或違法未遂行為？如上所述，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列、儲(chǔ)存的藥品依日常生活、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)可以認(rèn)定為用于銷售或處于待銷售狀態(tài)。亦即，對(duì)于本案例中當(dāng)事人準(zhǔn)備用于銷售或待銷售狀態(tài)的藥品，若經(jīng)檢驗(yàn)或認(rèn)定為假藥、劣藥，其行為是否構(gòu)成銷售假劣藥品違法行為？答案應(yīng)該是肯定的，其一，本案例中儲(chǔ)存于藥柜內(nèi)的中藥飲片經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格，依新修訂《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，可以被依法認(rèn)定為假藥或劣藥，即該中藥飲片為假藥或劣藥的事實(shí)成立；其二，由于該中藥飲片已被依法認(rèn)定為假藥或劣藥，同時(shí)按照生活、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)可以認(rèn)定當(dāng)事人藥柜內(nèi)儲(chǔ)存的中藥飲片為用于銷售或待銷售狀態(tài)。亦即當(dāng)事人預(yù)備銷售假劣藥品的行為或銷售假劣藥品的未遂行為已經(jīng)成立。其三，新修訂《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定“未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。”其中，“（包括已售出和未售出的藥品，下同）”之規(guī)定可知，法律已明確規(guī)定對(duì)于未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷售藥品、銷售假劣藥品等違法情形，均處罰未售出狀態(tài)或用于銷售的藥品。亦即，對(duì)于違法銷售藥品的預(yù)備行為或未遂行為在《藥品管理法》的實(shí)體法中已明確列入違法行為并應(yīng)當(dāng)依法處理。

　　以上論證，試舉兩個(gè)司法裁判案例以證之，（2019）粵02行終170號(hào)《始興縣沈所鎮(zhèn)沈南村衛(wèi)生站、始興縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局食品藥品安全行政管理二審行政判決書》中始興縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為沈南衛(wèi)生站將過期藥品和過期醫(yī)療器械與未過期藥品混同存在藥柜，未作區(qū)分放置，也未設(shè)立過期警示標(biāo)識(shí)，認(rèn)定為使用過期藥品、過期醫(yī)療器械（無違法所得，即無直接銷售證據(jù)，仍認(rèn)定使用過期藥品）并作出行政處罰決定；韶關(guān)市中級(jí)人民法院判決認(rèn)為，根據(jù)始興縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局提供的相片，現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，詢問筆錄、扣押物品清單等證據(jù)，沈南衛(wèi)生站存在使用過期失效藥品和過期醫(yī)療器械的行為，并據(jù)此維持該行政處罰決定。又如（2019）內(nèi)0422行審30號(hào)《巴林左旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局與巴林左旗隆昌鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院不服行政處罰決定一案行政裁定書》中巴林左旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為巴林左旗隆昌鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院在庫房?jī)?nèi)擺放的過期藥械（無直接銷售的證據(jù)）為使用過期藥械行為，并據(jù)此依據(jù)《藥品管理法》（2015年修正）第七十四條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條作出行政處罰決定；巴林左旗人民法院裁定認(rèn)為巴林左旗市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出的行政處罰事實(shí)清楚，適用法律正確。

　　綜上，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)陳列、儲(chǔ)存藥品，即使沒有直接銷售的證據(jù)，但在其未提供相反證據(jù)證明未用于銷售的情況下，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為用于銷售或處于待銷售狀態(tài)。同時(shí)根據(jù)新修訂《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定中的違法銷售藥品包括未售出的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定銷售藥品的行為成立，進(jìn)而若該藥品為過期或經(jīng)檢驗(yàn)為不合格等，則銷售假劣藥品的行為成立。本案中當(dāng)事人尚未提供藥柜內(nèi)的中藥飲片未用于銷售的證據(jù)且經(jīng)檢驗(yàn)為不合格，藥品監(jiān)督管理部門即使未查獲當(dāng)事人任何直接銷售的證據(jù)，當(dāng)事人銷售不合格藥品（劣藥）的行為仍然成立，只是說這個(gè)銷售劣藥的行為處于預(yù)備狀態(tài)或未遂狀態(tài)。

　　最后，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位銷售假藥、劣藥預(yù)備行為或未遂行為，是否可以免除處罰或從輕、減輕處罰？以本案例當(dāng)事人來講，其購進(jìn)抽檢不合格批次中藥飲片250克,抽檢用藥200克，藥柜內(nèi)還剩余不合格中藥飲片50克。亦即，當(dāng)事人銷售不合格中藥飲片（假劣藥品）的行為雖已成立，但應(yīng)該是未遂行為。其一，若當(dāng)事人履行了必要的進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)并有充分的證據(jù)證明其不知道為假劣藥品的，則藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》（2019年修正）第七十五條規(guī)定，只沒收不合格的中藥飲片，免于其他行政處罰。其二，由于本案例當(dāng)事人依法履行了進(jìn)購查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度且不合格中藥包飲片尚未銷售，亦即其違法行為輕微尚未造成危害后果，藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)《行政處罰法》第二十七條第2款規(guī)定，不予行政處罰，不合格的中藥飲片由當(dāng)事人無害化處置。其三，若本案例當(dāng)事人被抽檢不合格的中藥飲片系由于當(dāng)事人的儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)仍蛞穑ㄈ缱冑|(zhì)、被污染、蟲蛀、過期失效等），則當(dāng)事人即使進(jìn)貨渠道合法，履行相應(yīng)驗(yàn)收職責(zé)等，仍不能免于行政處罰。此時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)新修訂《藥品管理法》第九十八條、一百一十六條、一百一十七條等法律法規(guī)依法作出處理。這亦與本文所舉兩個(gè)司法裁判案例所載行政處理決定相符。

　　總之，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列、儲(chǔ)存的藥品，在當(dāng)事人沒有提供未用于銷售的證據(jù)下，藥品監(jiān)督管理部門可以認(rèn)定其用于銷售或處于待銷售狀態(tài)（即尚未銷售）。同時(shí)，若該藥品為過期或經(jīng)檢驗(yàn)為不合格等，則當(dāng)事人銷售假劣藥品的行為成立。但是，對(duì)于這種當(dāng)事人尚未銷售違法藥品的行為，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注意收集當(dāng)事人是否可以免除、減輕、從輕處罰的證據(jù)，并進(jìn)而運(yùn)用《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條，《行政處罰法》第二十七條等法律法規(guī)綜合判定當(dāng)事人的違法行為及其情節(jié)并作出正確的行政處理決定。（林振順 福建省藥品監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：李碩)