關(guān)注>我是國家藥品檢查員沈建華,藥品GMP檢查的問題,問我吧!
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大家好,我是國家藥品檢查員沈建華。1982年畢業(yè)于華東化工學院(現(xiàn)華東理工大學)化學制藥專業(yè),從藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)員到全質(zhì)辦主任,從藥品檢驗機構(gòu)的理化室工程師到質(zhì)管部門高級工程師,從藥品監(jiān)管局到市場監(jiān)管局,經(jīng)歷了38年的“藥業(yè)”生涯,在不同的崗位學習實踐中,努力去掌握化學原料藥、制劑工藝、質(zhì)量管理和藥品監(jiān)管等藥品生產(chǎn)的知識體系。
作為一名國家藥品檢查員,我多次參與藥品GMP檢查、藥品注冊體系核查、有因核查、一致性評價檢查,并擔任檢查組組長。
關(guān)于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評論區(qū)與我交流。
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(責任編輯:郭厚杰)
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