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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 龐雪）11月23日，山東省人民政府辦公廳印發(fā)《山東省人民政府辦公廳關(guān)于建立省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》），明確到2020年年底，完成省級藥品檢查員隊伍建設(shè)；再經(jīng)過3~5年的努力，逐步建立起一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充，與全省藥品監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的藥品檢查員隊伍，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

　　2019年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，對國家和省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)作出部署安排。記者獲悉，山東省率先在全國啟動職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)：2019年3月20日，山東省委編辦批復(fù)省食品藥品審評認(rèn)證中心加掛省藥監(jiān)局查驗中心牌子，增加150名事業(yè)編制，專門用于引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人員，目前山東省藥品檢查員隊伍已陸續(xù)招錄到位。

　　《實(shí)施意見》就藥品檢查機(jī)構(gòu)建設(shè)、藥品檢查事權(quán)、藥品檢查員薪酬待遇、紀(jì)律約束和監(jiān)督等方面作出細(xì)化規(guī)定，從工作目標(biāo)、主要任務(wù)、保障措施3方面提出9條政策措施，重點(diǎn)從6方面進(jìn)行深化和創(chuàng)新。

　　一是提出山東省級藥品檢查員隊伍建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)是加強(qiáng)疫苗、血液制品、無菌和植入醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種檢查員隊伍建設(shè)。二是明確省級藥品查驗機(jī)構(gòu)在做好監(jiān)管的同時必須支持服務(wù)產(chǎn)業(yè)、企業(yè)創(chuàng)新。三是進(jìn)一步明確省級兼職檢查員定義。各級市場監(jiān)管部門具有藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等檢查資質(zhì)的人員，可作為省級兼職檢查員。同時，針對臨床試驗藥品檢查員不足的問題，提出聘用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中符合條件的人員作為兼職檢查員。四是拓寬檢查員晉升通道。提出對優(yōu)秀的疫苗等高風(fēng)險藥品檢查員，在專業(yè)技術(shù)常設(shè)崗位無空缺的，可申請?zhí)卦O(shè)崗位予以聘用。五是搭建檢查員教育培訓(xùn)平臺。依托山東省大型藥品醫(yī)療器械骨干企業(yè)等建立藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地。六是細(xì)化紀(jì)律約束和監(jiān)督機(jī)制。提出建立行前廉政談話、失職追責(zé)、盡職免責(zé)等制度，引導(dǎo)和規(guī)范藥品檢查員依法依規(guī)、客觀公正執(zhí)法。

　　據(jù)介紹，《實(shí)施意見》的出臺有雙重意義：一方面，有助于山東省進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革，持續(xù)提升藥品現(xiàn)場檢查能力，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作；另一方面，《實(shí)施意見》提出服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，高素質(zhì)藥品檢查員隊伍的建立，既能提高科學(xué)監(jiān)管能力，又能為企業(yè)提供更好的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)，有利于支持藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。

(責(zé)任編輯：楊柳)