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我是國家醫(yī)療器械檢查員馬琳榕，關于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題，問我吧！

　　大家好，我是國家醫(yī)療器械檢查員馬琳榕，畢業(yè)于浙江大學生物醫(yī)學工程專業(yè)，后在浙江大學材化學院取得工程碩士學位。2003年大學畢業(yè)后入職浙江省醫(yī)療器械審評中心（原醫(yī)療器械研究所），一年后調(diào)入浙江省藥品檢查中心，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查工作，轉眼間在醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)摸爬滾打15個年頭。

　　我多次參與浙江省藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查及第二、第三類醫(yī)療器械注冊體系核查并擔任組長，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

　　關于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查，您有哪些問題和疑問，歡迎在下方評論區(qū)留言與我交流。

留言內(nèi)容為專家答疑，僅供參考。

(責任編輯：郭厚杰)