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　　事件概述

　　2018年底，一些低價(jià)藥價(jià)格大幅上漲，甚至出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。原料藥價(jià)格上漲導(dǎo)致供貨穩(wěn)定性受影響的情況時(shí)有發(fā)生。其中葡萄糖酸鈣注射液原料藥價(jià)格出現(xiàn)大幅上漲的情況，讓不少制藥企業(yè)苦不堪言，引發(fā)高度關(guān)注。2020年以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局持續(xù)加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管，4月對(duì)三家葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)開出3億巨額罰單，發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》等。輿論紛紛對(duì)原料藥領(lǐng)域“亮劍”表示支持和肯定。此后，多省藥品招采部門督促葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)降價(jià)，終端產(chǎn)品價(jià)格受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。12月，被罰的兩家葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)不服從重處罰的決定對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管總局提起行政訴訟，再次引發(fā)一定的輿論聚焦。

　　輿情走勢(shì)及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

　　以1月1日~12月24日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，如圖1所示，相關(guān)信息主要呈現(xiàn)“山峰式”發(fā)展。

圖1 “原料藥領(lǐng)域反壟斷”事件輿情走勢(shì)圖

　　事件一：3家葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)被罰超3億元，被罰企業(yè)提起行政訴訟

　　4月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布一起重大典型的原料藥領(lǐng)域?yàn)E用市場(chǎng)支配地位案件，對(duì)山東康惠醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康惠”）、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普云惠”）和濰坊太陽(yáng)神醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“太陽(yáng)神”）3家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)實(shí)施壟斷行為作出行政處罰，罰沒(méi)款共計(jì)3.255億元。這是《反壟斷法》實(shí)施十多年來(lái)，原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的最大一筆罰單，也是市場(chǎng)監(jiān)管總局首次對(duì)于原料藥經(jīng)銷企業(yè)的壟斷行為作出處罰。該消息迅速引發(fā)高度關(guān)注，新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等大量媒體轉(zhuǎn)發(fā)報(bào)道，標(biāo)題多突出“頂格處罰”“天價(jià)罰單”“巨額罰單”等內(nèi)容。

　　媒體認(rèn)為該案件將對(duì)原料藥行業(yè)起到震懾作用，預(yù)示著對(duì)原料藥中間商的監(jiān)管趨嚴(yán)。此外，也有媒體關(guān)注案件中處罰到人的情況。案件公布后，除肯定監(jiān)管部門的重罰做法之外，媒體紛紛發(fā)表評(píng)論文章，為根除壟斷行為、規(guī)范市場(chǎng)秩序“出謀劃策”。一是建議加大打擊力度，明確執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，從嚴(yán)從快查處。二是呼吁推進(jìn)實(shí)施原料藥備案制度，優(yōu)化原料藥審批制度，增加原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)主體。三是呼吁重點(diǎn)監(jiān)管“中間商”賺差價(jià)問(wèn)題，完善投訴機(jī)制。此外，部分媒體還聚焦葡萄糖酸鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)情況、各地出臺(tái)反壟斷合規(guī)指引及開展的原料藥專項(xiàng)整治行動(dòng)等。（詳見《輿情周刊》208期《3家原料藥經(jīng)銷企業(yè)因壟斷被罰超3億元》）

　　因不服從重處罰的決定，作為被罰企業(yè)之一的普云惠將市場(chǎng)監(jiān)管總局告上法院。12月15日，北京市第一中級(jí)人民法院公開審理此案。這是國(guó)家反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)首次成為行政訴訟案的被告。南方都市報(bào)APP發(fā)布《重磅！一藥企不服3億罰單提訴，國(guó)家反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)成被告》，對(duì)庭審控辯雙方的法庭辯論進(jìn)行了報(bào)道。爭(zhēng)議焦點(diǎn)主要包括原告普云惠公司是否受康惠控制；原告是否具有市場(chǎng)支配地位，且存在濫用行為；違法行為已停止，年銷售額9%的罰款是否過(guò)重。原告辯稱，與康惠聯(lián)系較多但不是一家公司，其他公司以何種價(jià)格銷售無(wú)權(quán)干預(yù)，處罰明顯過(guò)重。被告則出示調(diào)查的各類證據(jù)以及法律依據(jù)，對(duì)原告的辯護(hù)一一進(jìn)行了反駁。市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，市場(chǎng)監(jiān)管總局根據(jù)舉報(bào)查處違法行為，旨在維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)消費(fèi)者利益。這也是政府作為社會(huì)和老百姓“守夜人”的重要體現(xiàn)。為此，請(qǐng)求法院駁回原告的全部訴訟請(qǐng)求。當(dāng)天庭審持續(xù)了3個(gè)多小時(shí)，法院并未作出宣判。中國(guó)庭審公開網(wǎng)顯示，該起案子共有近1.5萬(wàn)余次播放，關(guān)注度較高。另外，此次天價(jià)罰單另一被罰企業(yè)康惠訴市場(chǎng)監(jiān)管總局案于12月21日開庭審理。

　　微信公眾號(hào)“蒲公英”發(fā)表《原料藥反壟斷之路，越發(fā)艱難》稱，庭審過(guò)程中企業(yè)也近乎“狡辯”?？梢哉f(shuō)普云惠參與壟斷已經(jīng)被掌握了實(shí)錘證據(jù)，真正出乎普云惠意料的是此次反壟斷處罰會(huì)這么重，因此訴訟的目標(biāo)已經(jīng)是盡可能獲取一個(gè)“罰酒三杯”式的處罰結(jié)果。原料藥反壟斷調(diào)查很難，更難的是現(xiàn)實(shí)情況比案例中更隱蔽、更復(fù)雜，而最難的地方就在于，壟斷被查處的風(fēng)險(xiǎn)與壟斷獲益完全不成正比。近年來(lái)4+7及各省集采及國(guó)家集采陸續(xù)推進(jìn)，在大幅度降低藥價(jià)的同時(shí)，一個(gè)不可忽視的副作用是，原料藥被壟斷的風(fēng)險(xiǎn)變得越來(lái)越高。原料藥反壟斷并不是無(wú)法可解，中國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，原料藥市場(chǎng)總值占到全球的總規(guī)模的一半左右，世界各大藥企，有誰(shuí)被中國(guó)原料藥拿捏住了呢？有評(píng)論認(rèn)為，藥品壟斷核心問(wèn)題在藥監(jiān)和藥審，造成畸形的供應(yīng)問(wèn)題，原本應(yīng)該由市場(chǎng)解決的問(wèn)題，因?yàn)樾姓斐筛?jìng)爭(zhēng)不充分，而因?yàn)楸O(jiān)管低下造成規(guī)范企業(yè)不得不面臨偷工減料企業(yè)的不公平競(jìng)爭(zhēng)。應(yīng)進(jìn)口外企的原料藥或準(zhǔn)入境外原料藥企業(yè)境內(nèi)生產(chǎn)來(lái)增加競(jìng)爭(zhēng)防止壟斷。

　　此外，有輿論認(rèn)為本次訴訟對(duì)規(guī)范反壟斷執(zhí)法有重要意義。如《南方都市報(bào)》刊發(fā)《挑戰(zhàn)天價(jià)反壟斷罰單，訴訟讓執(zhí)法規(guī)范經(jīng)受法治考驗(yàn)》稱，本案處罰數(shù)額的大小、尺度，都意味著國(guó)家反壟斷執(zhí)法態(tài)度的逐步明朗。通過(guò)訴訟的方式，將具體行政糾紛交付司法判斷，讓司法介入對(duì)執(zhí)法行為的規(guī)范化和專業(yè)性進(jìn)行權(quán)衡與評(píng)估，在司法審理中對(duì)相關(guān)執(zhí)法細(xì)節(jié)進(jìn)行復(fù)盤，有助于對(duì)具體執(zhí)法予以規(guī)范化審視。此番“天價(jià)反壟斷罰單”引發(fā)的諸項(xiàng)訴訟，無(wú)論最終的司法裁量結(jié)果如何，可能都絕不僅是“首次挑戰(zhàn)總局天價(jià)罰單”和首次對(duì)罰款基數(shù)、比例提出商榷那么簡(jiǎn)單，其對(duì)于保障社會(huì)成員的司法救濟(jì)權(quán)利、規(guī)范反壟斷執(zhí)法乃至夯實(shí)國(guó)家法治秩序更具有超出個(gè)案范疇的意義。

　　事件二：各地要求葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)降價(jià)，引發(fā)業(yè)內(nèi)較多關(guān)注

　　繼原料藥壟斷案3億元罰單后，業(yè)內(nèi)對(duì)下游葡萄糖酸鈣制劑企業(yè)何時(shí)調(diào)整終端產(chǎn)品價(jià)格頗為關(guān)注。11月，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心下發(fā)《關(guān)于請(qǐng)對(duì)葡萄糖酸鈣原料藥壟斷行為消除后相關(guān)制劑 企業(yè)招標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格采取聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)措施的通知》，要求切實(shí)將相關(guān)部門原料藥反壟斷執(zhí)法成效傳遞到終端，相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)原料藥降價(jià)情況，及時(shí)規(guī)范價(jià)格行為，合理定價(jià)。11月至12月，廣西壯族自治區(qū)、陜西省、海南省、甘肅省、湖北省、寧夏回族自治區(qū)等地藥品招采部門相繼下發(fā)通知，督促在其平臺(tái)掛網(wǎng)的葡萄糖酸鈣注射液生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行降價(jià)。

　　隨后，有媒體起底部分葡萄糖酸鈣注射液企業(yè)營(yíng)銷模式，并與處罰案例相類比。如中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)發(fā)表《葡萄糖酸鈣制劑或被“包銷” 國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名降價(jià)》稱，河北天成藥業(yè)、揚(yáng)州中寶藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)、四川美大康華康藥業(yè)等制劑企業(yè)相關(guān)工作人員及營(yíng)銷人員均表示，公司的葡萄糖酸鈣注射液銷售事宜由一個(gè)公司團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)銷售，通過(guò)“全國(guó)總代”韓姓人士可依客戶所在地進(jìn)一步聯(lián)系“區(qū)域總代”。值得注意的是，該情形與今年市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案類似。3家涉案的葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)強(qiáng)制要求制劑生產(chǎn)企業(yè)將葡萄糖酸鈣注射液回購(gòu)給當(dāng)事人或者其指定的其他公司，由當(dāng)事人負(fù)責(zé)銷售，排除、限制了葡萄糖酸鈣注射液市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

　　此外，輿論認(rèn)為監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)配合將給原料藥市場(chǎng)帶來(lái)積極影響?！夺t(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》刊發(fā)《原料藥3億大罰單后續(xù)！17家葡萄糖酸鈣注射液制劑企業(yè)被點(diǎn)名降價(jià)！》《原料藥企收3億罰單后，5家制劑企業(yè)開始降價(jià)！》稱，此次醫(yī)保部門發(fā)文要求制劑企業(yè)招標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格采取聯(lián)動(dòng)的舉動(dòng)，可以看出在打擊原料藥壟斷的同時(shí)，也在關(guān)注對(duì)下游制劑的延伸效應(yīng)，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格或大概率回落。專家指出，打擊原料藥壟斷現(xiàn)象，不僅需要市場(chǎng)監(jiān)管總局主導(dǎo)，同時(shí)也要和國(guó)家藥監(jiān)局等部門相互配合。隨著監(jiān)管部門之間聯(lián)動(dòng)配合趨緊，推出的一系列舉措勢(shì)必將讓原料藥市場(chǎng)得到強(qiáng)效凈化。

　　事件三：原料藥領(lǐng)域反壟斷指南公開征求意見

　　9月23日，市場(chǎng)監(jiān)管總局反壟斷局召開原料藥和藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)座談會(huì)。中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)以及12家原料藥和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)介紹了行業(yè)發(fā)展情況及經(jīng)營(yíng)中存在的問(wèn)題，特別是原料藥領(lǐng)域控銷、壟斷漲價(jià)等影響正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題。

　　10月13日，市場(chǎng)監(jiān)管總局就《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉穼?duì)原料藥領(lǐng)域的壟斷違法行為進(jìn)行了詳細(xì)的界定與規(guī)定，旨在引導(dǎo)生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者守法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。消息一經(jīng)發(fā)布引發(fā)輿論關(guān)注。12月1日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《<關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）>社會(huì)公眾意見采納情況的說(shuō)明》稱，征求意見期間共收到12位社會(huì)公眾提出的25條反饋意見。意見主要集中在語(yǔ)言表述、定義解釋、相關(guān)條款細(xì)化、與其他領(lǐng)域指南及法律規(guī)定的銜接等方面。我們對(duì)征集到的意見進(jìn)行了認(rèn)真梳理和研究論證，采納了大部分合理建議。 下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將根據(jù)有關(guān)意見對(duì)《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見稿）》進(jìn)一步修訂完善，并按程序發(fā)布實(shí)施。

　　除關(guān)注《征求意見稿》的發(fā)布和具體內(nèi)容外，輿論認(rèn)為《征求意見稿》將促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí)，呼吁增加原料藥批文，借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)推行備案制，從根本上改變?cè)纤幍墓?yīng)結(jié)構(gòu)。（詳見《輿情周刊》234期《原料藥領(lǐng)域反壟斷“利劍”將出》）

　　10月19日，國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)全國(guó)政協(xié)委員提出的“遏制急救藥品價(jià)格上漲”“從源頭解決原料藥壟斷”等提案回應(yīng)稱，目前已對(duì)數(shù)十家企業(yè)的藥品價(jià)格問(wèn)題開展調(diào)查，并對(duì)20多家企業(yè)進(jìn)行了約談告誡。相關(guān)信息受到中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、新華網(wǎng)客戶端、北京日?qǐng)?bào)客戶端等媒體較多關(guān)注。

　　事件四：原料藥領(lǐng)域反壟斷開出第二張罰單

　　11月17日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案行政處罰決定書》顯示，因構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位附加不合理交易條件的行為，萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司(下稱“萬(wàn)邦德”)被罰247.4萬(wàn)元。這是市場(chǎng)監(jiān)管總局今年發(fā)布的第二起原料藥企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位被罰的案件。人民日?qǐng)?bào)客戶端等轉(zhuǎn)載相關(guān)信息，標(biāo)題多突出“濫用市場(chǎng)支配地位”“原料藥壟斷再迎重拳”。

　　除對(duì)處罰決定的轉(zhuǎn)載外，輿論還關(guān)注以下兩個(gè)方面。

　　一是認(rèn)為原料藥反壟斷監(jiān)管趨嚴(yán)。如中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)發(fā)表《萬(wàn)邦德子公司收大額罰單 原料藥反壟斷監(jiān)管趨嚴(yán)》稱，綜合以往原料藥領(lǐng)域的執(zhí)法案例和相關(guān)指南及規(guī)定，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)針對(duì)原料藥領(lǐng)域的壟斷行為頻頻重拳出擊，體現(xiàn)了其日益嚴(yán)厲的執(zhí)法態(tài)度。

　　二是呼吁相關(guān)部門明確執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新監(jiān)管方式。如《南方都市報(bào)》刊發(fā)《壟斷上游原料藥，限制下游廠商銷售，浙江一藥企被罰兩百多萬(wàn)》稱，專家建議反壟斷機(jī)構(gòu)加大執(zhí)法力度，同時(shí)明確執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，讓企業(yè)真正了解實(shí)施壟斷行為的后果，以提高反壟斷法的威懾力。《華夏時(shí)報(bào)》刊發(fā)《萬(wàn)邦德子公司壟斷原料藥被罰百萬(wàn) 行業(yè)格局不變導(dǎo)致屢罰不止？》稱，高額罰款可以懲戒和威懾原料藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的壟斷行為，但其背后高度集中的行業(yè)格局尚需尋找創(chuàng)新的發(fā)展方式和有效的監(jiān)管。

　　輿情點(diǎn)評(píng)

　　2020年以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局在各領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法方面動(dòng)作頻頻，4月對(duì)原料藥企業(yè)開出的頂格3億巨額罰單，震動(dòng)了整個(gè)原料藥市場(chǎng)，輿情也在此時(shí)出現(xiàn)了最高峰，輿論普遍對(duì)這次執(zhí)法表示支持和肯定。自2018年以來(lái)，多個(gè)原料藥持續(xù)漲價(jià)，甚至漲至50多倍，不僅讓制藥企業(yè)面臨供貨不穩(wěn)定、成本上升的壓力，價(jià)格上漲傳導(dǎo)到終端消費(fèi)者，引發(fā)了不滿情緒。罰單開出后，國(guó)家醫(yī)保局，以及各地藥品招采部門聯(lián)動(dòng)，要求制劑企業(yè)降價(jià)，消除壟斷帶來(lái)的不良影響。

　　在執(zhí)法的同時(shí)，也有輿論呼吁明確執(zhí)法的具體標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題，《征求意見稿》適時(shí)出臺(tái)，給原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法提供了方向，也給企業(yè)畫出了紅線。目前，《征求意見稿》已經(jīng)結(jié)束意見征集階段，正在修訂完善之中。其最終版的出臺(tái)仍將吸引輿論的目光，將給原料藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)立好規(guī)矩、畫好方圓。

　　值得注意的是，3家被罰企業(yè)中的兩家因不服3億罰單，先后向法院提起對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管總局的訴訟。反壟斷執(zhí)法“利劍”出鞘，也會(huì)受到法律的約束。反壟斷是對(duì)業(yè)內(nèi)巨頭、寡頭的制約，而這些企業(yè)往往是“家大業(yè)大”，其觸角廣泛，很可能牽一發(fā)而動(dòng)全身，自然也會(huì)更加受到輿論的關(guān)注。因此，執(zhí)法合理合法性也受到更多的審視，考驗(yàn)著執(zhí)法部門的能力和水平。此外，反壟斷的目的并不是為了反而反，最終還是要維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，而原料藥在藥品行業(yè)的特殊性則要求反壟斷還需要在“開源”上下功夫，引入更多的合格的原料藥企業(yè)加入競(jìng)爭(zhēng)。從根本上解決原料藥壟斷的問(wèn)題，藥品監(jiān)管部門的原料藥備案制等審批制度等被寄予厚望。（俞含瑩）

(責(zé)任編輯：張可欣)