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如何加強(qiáng)中藥全生命周期知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)？筆者建議如下：

推進(jìn)動(dòng)物新品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法

動(dòng)物新品種是由動(dòng)物育種工作者利用生物和育種技術(shù)所培育出來的一類新的動(dòng)物品種。動(dòng)物新品種是有生命的動(dòng)物活體，具有遺傳變異和新陳代謝的生命特征，不能工業(yè)化生產(chǎn)。動(dòng)物新品種是一種通過腦力勞動(dòng)創(chuàng)造出的產(chǎn)物，是育種工作者的智力成果。對(duì)動(dòng)物新品種進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有利于調(diào)動(dòng)科研工作者的積極性，更好落實(shí)《中醫(yī)藥法》中的規(guī)定。筆者建議，推進(jìn)動(dòng)物新品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法，制定專門的法律或行政法規(guī)，對(duì)動(dòng)物新品種權(quán)的內(nèi)容和歸屬、授權(quán)條件、申請(qǐng)受理和審查程序、權(quán)益保護(hù)和合理限制、糾紛解決和法律責(zé)任等內(nèi)容做出詳細(xì)規(guī)定，使符合條件的育種者能夠依法對(duì)動(dòng)物新品種享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，充分有效保護(hù)育種者和相關(guān)主體的合法利益，促進(jìn)動(dòng)物藥的研發(fā)，保護(hù)我國(guó)的生物多樣性和生物遺傳資源，真正踐行人與自然和諧相處的可持續(xù)發(fā)展理念，加快生態(tài)文明建設(shè)。

多措并舉加強(qiáng)道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)

一是統(tǒng)一管理體制。建議由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局統(tǒng)一負(fù)責(zé)道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)的登記，將農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志、國(guó)家地理標(biāo)志產(chǎn)品及地理標(biāo)志商標(biāo)統(tǒng)一整合為“中華人民共和國(guó)地理標(biāo)志”，在“中華人民共和國(guó)地理標(biāo)志”目錄項(xiàng)下設(shè)置道地藥材類別。

二是根據(jù)中藥材、一般農(nóng)產(chǎn)品等不同類別，制定不同的登記條件。充分體現(xiàn)中藥材的特殊性，申請(qǐng)地理標(biāo)志登記的道地藥材，應(yīng)該滿足高于一般農(nóng)產(chǎn)品的條件，結(jié)合《中國(guó)藥典》及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)登記的道地藥材的質(zhì)量等級(jí)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等做出詳細(xì)規(guī)定。同時(shí)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管部門要加大執(zhí)法檢查力度，依據(jù)登記內(nèi)容和權(quán)屬，對(duì)非道地藥材假冒道地藥材、偽造、冒用道地藥材地理標(biāo)志和登記證書等行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。

三是縣級(jí)以上人民政府及有關(guān)部門要采取措施，鼓勵(lì)當(dāng)?shù)氐男袠I(yè)協(xié)會(huì)、經(jīng)濟(jì)作物管理站、合作社、技術(shù)推廣中心等第三方組織通過申報(bào)地理標(biāo)志保護(hù)的方式，培育和保護(hù)當(dāng)?shù)氐赖刂兴幉闹放啤Ｄ壳啊渡綎|省中醫(yī)藥條例》《湖北省中醫(yī)藥條例》中已經(jīng)有此規(guī)定，建議在全國(guó)各省份推廣。從國(guó)內(nèi)范圍來看，此舉有利于提高中藥質(zhì)量，規(guī)范中藥材市場(chǎng)，真正實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。從國(guó)際貨物貿(mào)易視角來看，有利于提高道地藥材的附加值，提高相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和地方藥農(nóng)的經(jīng)濟(jì)收益，增加道地藥材出口增量，進(jìn)而提升我國(guó)中藥材在國(guó)際市場(chǎng)的影響力。

全面完善中藥品種保護(hù)制度

為了更好地發(fā)揮中藥品種保護(hù)制度對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)作用，建議全面修訂《中藥品種保護(hù)條例》，提升立法層級(jí)，完善中藥品種保護(hù)制度。

一是明確保護(hù)主體。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的本質(zhì)是一種私權(quán)。根據(jù)洛克、斯密和馬克思的勞動(dòng)價(jià)值學(xué)說、盧梭的社會(huì)公意理論和康德的自由意志理論，中藥創(chuàng)新成果是研發(fā)主體智力勞動(dòng)的成果，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合理性就在于其實(shí)現(xiàn)了權(quán)利壟斷與知識(shí)產(chǎn)品公開的契約對(duì)價(jià)關(guān)系。因此，中藥品種保護(hù)制度應(yīng)該致力于保護(hù)真正投入智力勞動(dòng)、為中藥創(chuàng)新成果的誕生貢獻(xiàn)才智的研發(fā)主體。至于后續(xù)的生產(chǎn)主體，其雖然也為中藥成藥的生產(chǎn)投入了人、財(cái)、物，但是并不應(yīng)該受知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，而應(yīng)該通過藥品上市許可持有人制度使其享有經(jīng)濟(jì)回報(bào)，并承擔(dān)中藥的質(zhì)量責(zé)任。

二是變分級(jí)保護(hù)為分類保護(hù)。與植物新品種保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)、專利保護(hù)不同，中藥品種保護(hù)制度是一種專門針對(duì)中藥的特殊性而創(chuàng)設(shè)的一種知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，其應(yīng)該充分遵循中藥的發(fā)展規(guī)律，將植物新品種、地理標(biāo)志、專利等不能有效保護(hù)的客體納入保護(hù)范圍，實(shí)行分類保護(hù)。建議結(jié)合《中醫(yī)藥法》第四十三條第三款、《條例》的現(xiàn)行規(guī)定和《國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》中的最新要求，將屬于國(guó)家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝、野生藥材物種的人工制成品、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑、具有獨(dú)特炮制方法的中藥飲片等納入中藥品種保護(hù)范圍。根據(jù)不同客體實(shí)行不同年限、不同條件的保護(hù)。

健全專利保護(hù)的配套措施及相關(guān)規(guī)范

針對(duì)專利保護(hù)存在的問題，筆者建議不僅要完善與中藥專利相關(guān)的規(guī)范和配套措施，還要注重對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的法律保障，以為各類中藥新藥的研發(fā)提供法律支持。

一是加快中藥復(fù)方、經(jīng)典方、經(jīng)驗(yàn)方的數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)。中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)牽頭，搜集整理宋元之后的古籍文獻(xiàn)中的經(jīng)典名方、國(guó)醫(yī)大師、全國(guó)名中醫(yī)和省名中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方、民間驗(yàn)方，并將其及時(shí)納入中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄和名錄數(shù)據(jù)庫(kù)，為專利審查提供技術(shù)支撐。比如印度就建立了傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，將印度傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)、技術(shù)、著作等均予以收錄，可供有關(guān)部門在受理傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)時(shí)進(jìn)行檢索。

二是完善《中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)審查指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，并盡快通過?！吨兴幾?cè)分類及申報(bào)資料要求》中指出，中藥注冊(cè)分類不代表藥物研制水平的高低。因此，對(duì)于中藥改良型新藥，應(yīng)根據(jù)其實(shí)際創(chuàng)新程度，授予其發(fā)明或?qū)嵱眯滦捅Ｗo(hù)，而非一刀切地給予實(shí)用新型保護(hù)。同時(shí)，建議《中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)審查指導(dǎo)意見（征求意見稿）》中要對(duì)中藥改良型新藥新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的判斷做出指導(dǎo)。

三是盡快出臺(tái)《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》，對(duì)中藥經(jīng)典名方的開發(fā)利用做出詳細(xì)規(guī)定。古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的本質(zhì)是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。依據(jù)《中醫(yī)藥法》第四十三條，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)利用不涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題，而是傳統(tǒng)知識(shí)持有人的權(quán)益保障的問題。無論是國(guó)內(nèi)主體還是國(guó)外主體，對(duì)古代經(jīng)典名方進(jìn)行開發(fā)利用，應(yīng)該在明確國(guó)家、法人、非法人組織、自然人作為某一具體中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人的基礎(chǔ)上，注重知情同意和利益分享機(jī)制的構(gòu)建，確保中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)得到有效利用，持有人的權(quán)益得到充分實(shí)現(xiàn)。

循序漸進(jìn)推進(jìn)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)

在與國(guó)際銜接方面，從短期來看，我國(guó)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利人要增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)的意識(shí)，主動(dòng)向其他國(guó)家申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，作為中醫(yī)藥大國(guó)，在開展中醫(yī)藥貨物和服務(wù)貿(mào)易的過程中，我國(guó)要充分利用“一帶一路”建設(shè)的機(jī)遇和其他外交途徑，主動(dòng)推進(jìn)雙邊、多邊互惠協(xié)議的簽訂。待時(shí)機(jī)較為成熟時(shí)，牽頭簽署相關(guān)國(guó)際公約，使相關(guān)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在締約國(guó)獲得自動(dòng)保護(hù)。

中醫(yī)藥發(fā)祥于中華大地，植根于中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事。中藥既是古代的，也是現(xiàn)代的，更是未來的。在推進(jìn)中醫(yī)藥全面振興發(fā)展的當(dāng)下，遵循中藥發(fā)展規(guī)律，完善中藥全生命周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為中醫(yī)藥根深葉茂提供法律保障。在構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體的今天，健全中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際立法，依法、公平與世界人民分享祖先留給中華兒女的寶貴財(cái)富，讓百草之芳香護(hù)佑全球人類生生不息！

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(責(zé)任編輯：劉思慧)