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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  今年以來，甘肅省藥品檢驗研究院（以下簡稱甘肅省藥檢院）持續(xù)強化中藥材質(zhì)量監(jiān)測，聚焦大宗藥材主產(chǎn)區(qū)特色品種，全面掌握中藥材質(zhì)量狀況，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供數(shù)據(jù)支撐，助力中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在聚焦主責主業(yè)方面，甘肅省藥檢院按照“大宗地產(chǎn)中藥材質(zhì)量監(jiān)測”和“地產(chǎn)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測”等省級藥品抽檢計劃，積極完成甘肅地產(chǎn)大宗中藥材及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測任務。針對監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，組織專業(yè)人員進行風險分析，形成初步意見向甘肅省藥監(jiān)局報送質(zhì)量風險信息函，并由甘肅省藥監(jiān)局組織開展風險評估研判。同時，強化轄區(qū)內(nèi)中藥材GAP基地建設指導檢查，嚴格落實中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，切實保障中藥材質(zhì)量安全。

　　在標準引領發(fā)展方面，甘肅省藥檢院始終貫徹甘肅省藥監(jiān)局以標準化推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念，針對中藥材質(zhì)量監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題及藥監(jiān)、藥檢領域新動態(tài)，及時制修訂相應標準，構(gòu)建甘肅省中藏藥標準體系，頒布實施甘肅省中藥材標準、甘肅省中藥炮制規(guī)范、甘肅省藏藥炮制規(guī)范、甘肅省中藥配方顆粒標準等省級藥品標準，為保障甘肅中藏藥質(zhì)量提供技術支撐。

　　為發(fā)揮甘肅省中藥材資源和國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合實驗區(qū)優(yōu)勢，推進大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范化、集約化建設，甘肅省藥檢院牽頭起草24個地產(chǎn)大宗藥材《產(chǎn)地加工技術規(guī)范》及《產(chǎn)地片質(zhì)量標準》，由甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布實施，進一步推動國家藥監(jiān)局大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）試點工作高質(zhì)量開展。

　　在深化中藥材GAP監(jiān)督實施示范建設方面，甘肅省藥檢院積極參與實施方案、中藥材GAP基地建設指南、GAP基地符合性檢查管理規(guī)程等文件制定，對GAP示范建設基地開展“一對一”上門指導幫扶，推動龍頭企業(yè)建立貫穿GAP-GMP-GSP全過程風險控制體系和質(zhì)量追溯體系，進一步加強中藥材源頭管理。

　　據(jù)悉，近年來，甘肅省藥檢院依托國家藥監(jiān)局中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室平臺，共承擔、參與和自立科研項目200余項，在中藥材種植加工、質(zhì)量評價與控制、安全性評價、風險評估研究以及中藥信息化建設方面取得了豐碩成果，為該領域藥品監(jiān)管、技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得積極成效。

　　甘肅省藥檢院相關負責人表示，今后將錨定服務藥品監(jiān)管核心目標，持續(xù)提升藥品抽檢工作質(zhì)效，強化藥品科學監(jiān)管技術支撐能力，深入排查和化解中藥材及中藥飲片中存在的安全風險隱患，為推動地方中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻藥品檢驗專業(yè)力量。（丁怡媛）

(責任編輯：趙紅)