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　　本文的監(jiān)測(cè)時(shí)間段為4月9日~4月15日，監(jiān)測(cè)范圍包括官方主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺(tái)。監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，“化妝品三新規(guī)發(fā)布”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注。

　　事件概述

　　4月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)導(dǎo)則》）3則公告。作為新修訂《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)、分類規(guī)則及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)具體的規(guī)范，并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認(rèn)為，新規(guī)的出臺(tái)有利于完善我國化妝品監(jiān)管體系，加速行業(yè)洗牌和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。同時(shí)，也有業(yè)內(nèi)人士提出，由于化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)體系基礎(chǔ)不夠完善、檢測(cè)成本高昂、專人人才匱乏等因素，面對(duì)系列新規(guī)的嚴(yán)格要求，很多企業(yè)將措手不及。

　　信息量走勢(shì)

　　以4月9日~4月15日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，如圖1所示，網(wǎng)民關(guān)注度高于媒體關(guān)注度。

圖1 媒體關(guān)注度和網(wǎng)民關(guān)注度走勢(shì)圖

　　不同媒體平臺(tái)對(duì)比分析

圖2 媒體信息來源比例

　　以4月9日~4月15日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，統(tǒng)計(jì)不同媒體平臺(tái)報(bào)道量，從圖２可以看出，占比較高的信息平臺(tái)依次為新聞網(wǎng)站、微信、手機(jī)客戶端，占比分別為26.06%、20.87%、14.81%。

　　媒體報(bào)道分析

圖3 詞云圖

　　從高頻熱詞來看，如圖3所示，“評(píng)價(jià)”“宣稱”提及量較大，表明對(duì)《規(guī)范》的討論較多，其中“滋養(yǎng)”“祛斑美白”“防脫發(fā)”等功效關(guān)注度較高。此外，“試驗(yàn)方法”“行業(yè)洗牌”“有利于”等熱詞，表明新規(guī)對(duì)行業(yè)的影響也是熱議的話題之一。值得注意的是熱詞“自賣自夸”，作為行業(yè)亂象被突出提及，這也是輿論期待政策落地能夠有效解決的問題。

　　除了對(duì)各新規(guī)內(nèi)容進(jìn)行轉(zhuǎn)載外，輿論主要聚焦以下4個(gè)方面。

　　第一，對(duì)比新規(guī)與征求意見稿的區(qū)別。微信公眾號(hào)“化妝品報(bào)”發(fā)表《5月1日起，化妝品功效宣稱要用事實(shí)說話》稱，與2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）相比，新發(fā)布的《規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，征求意見稿有7138個(gè)字共計(jì)22條，定稿有7917個(gè)字，共計(jì)21條（表1）。一是宣稱無淚配方、宣稱適用敏感皮膚的化妝品不再要求做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，轉(zhuǎn)而可在人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試中選一項(xiàng)來做。二是增加針對(duì)原料功效的特定宣稱，且只需要從人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)4項(xiàng)中選擇其中一項(xiàng)作為證據(jù)支持。這一新增選項(xiàng)將會(huì)給化妝品企業(yè)提供新的功效宣稱和數(shù)據(jù)支撐路徑，因?yàn)樵舷嚓P(guān)的文獻(xiàn)資料和研究數(shù)據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于成品，因此化妝品企業(yè)可以有針對(duì)性地搜集相關(guān)功效原料的文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)來支持成品相應(yīng)的功效宣稱。三是自行擬定或建立的方法無需經(jīng)兩家及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。這意味著，自行擬定建立的方法與國內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機(jī)構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)指南發(fā)布的方法、專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法之間的要求被拉平。

　　微信公眾號(hào)“杭州瑞歐科技有限公司”發(fā)表《“安全”“有效”兩只靴落地，新規(guī)下化妝品功效準(zhǔn)備好了嗎？》稱，正式稿與此前的《征求意見稿》相比，大部分內(nèi)容得以延續(xù)，但也在部分內(nèi)容進(jìn)行了靈活調(diào)整，闡明了之前《征求意見稿》中不明確的內(nèi)容，減少了之前《征求意見稿》中限制較死的內(nèi)容，為化妝品功效評(píng)價(jià)提供更好的指導(dǎo)。

　　第二，解讀各項(xiàng)新規(guī)的亮點(diǎn)內(nèi)容。

　　一是關(guān)注多色號(hào)系列彩妝，可共用功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。微信公眾號(hào)“化妝品財(cái)經(jīng)在線”發(fā)表《今天，化妝品功效“分級(jí)”制度正式出爐！》稱，《規(guī)范》提到，適用于同一化妝品注冊(cè)人、備案人的多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品（宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)功效的產(chǎn)品除外），在符合等效評(píng)價(jià)的條件和要求時(shí)，可以共用功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為功效宣稱評(píng)價(jià)的依據(jù)。以彩妝為主要產(chǎn)品的化妝品企業(yè)，可以根據(jù)這一指導(dǎo)原則操作，極大降低功效評(píng)價(jià)成本、縮短功效評(píng)價(jià)時(shí)間。對(duì)于一些原本就注重功效評(píng)價(jià)的企業(yè)來說，此舉無疑是加大了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而對(duì)于那些之前輕視功效評(píng)價(jià)的企業(yè)來說，在越來越嚴(yán)格的監(jiān)管市場(chǎng)，必定有一個(gè)艱難的適應(yīng)過程。

　　二是關(guān)注對(duì)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)方法優(yōu)先級(jí)順序進(jìn)行重新劃分。微信公眾號(hào)“杭州瑞歐科技有限公司”發(fā)表《“安全”“有效”兩只靴落地，新規(guī)下化妝品功效準(zhǔn)備好了嗎？》稱，在測(cè)試方法的選擇上，《規(guī)范》將原來的方法優(yōu)先級(jí)順序進(jìn)行了重新劃分，即（一）（二）作為同級(jí)選項(xiàng)，（三）（四）作為同級(jí)選項(xiàng)（表2）。這一調(diào)整，一方面符合國家對(duì)功效監(jiān)管的初衷，即通過“社會(huì)監(jiān)督”的方式管理，盡量減少政府干預(yù)，給予企業(yè)更多結(jié)合產(chǎn)品自身情況進(jìn)行方法選擇的自由，另一方面，也兜底方法的科學(xué)性、可靠性，鼓勵(lì)化妝品企業(yè)盡量采用國內(nèi)國外有相關(guān)依據(jù)或通行方法，使功效結(jié)果更具有效性。

　　第三，認(rèn)為新規(guī)實(shí)施存在困難，化妝品行業(yè)面臨洗牌。

　　一是檢測(cè)成本增加，新品上市周期拉長。如中國商網(wǎng)發(fā)表《化妝品功效宣傳上了“緊箍咒” 行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁啤贩Q，隨著新規(guī)的落地，化妝品企業(yè)會(huì)更注重安全性和功效性，但部分企業(yè)可能要考慮退出市場(chǎng)。首先，企業(yè)要面臨成本增加的問題。新品備案的基本費(fèi)用從原來的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬~10萬元，做測(cè)試的費(fèi)用也要10萬~30萬元不等，招募志愿者也需要一定費(fèi)用。其次，新品上市周期長，很多新銳品牌可能會(huì)“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品，需要超過30名受試者參與產(chǎn)品試驗(yàn)，測(cè)試方法中對(duì)受試者的使用范圍及用量均做了明確要求，受試者需要至少連續(xù)4~8周正確使用產(chǎn)品，才能得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。等到新規(guī)實(shí)施后，行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時(shí)間。微信公眾號(hào)“淘美妝商友會(huì)”發(fā)表《藥監(jiān)局連發(fā)三則通告，滋養(yǎng)、修護(hù)等宣稱要先做功效評(píng)價(jià)》稱，總的來說，此番新規(guī)的落地，將大大增加化妝品工廠和品牌的產(chǎn)品上市前成本支出，接下來新品的數(shù)量增長或會(huì)放緩。業(yè)內(nèi)人士表示，人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)所需費(fèi)用一般都是5萬元起步，而對(duì)于普通化妝品中經(jīng)常出現(xiàn)的“滋養(yǎng)”“修護(hù)”宣稱，依照《規(guī)范》是需要做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的，而這無疑將加大企業(yè)的產(chǎn)品備案成本。短期來看，市場(chǎng)占有率低的、規(guī)模小的、以及不規(guī)范的、資金實(shí)力不夠的企業(yè)，將被“洗牌”，被迫退出市場(chǎng)。

　　二是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)強(qiáng)化，相關(guān)人才儲(chǔ)備缺口大。如微信公眾號(hào)“i美妝頭條”發(fā)表《藥監(jiān)局連發(fā)三條新規(guī)，化妝品監(jiān)管進(jìn)一步趨嚴(yán)》稱，新規(guī)中除了對(duì)化妝品監(jiān)管進(jìn)一步嚴(yán)格以外，無一例外都對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人的責(zé)任進(jìn)行了加強(qiáng)。例如《規(guī)范》中指出，“化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)自行或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估，形成安全評(píng)估報(bào)告，并對(duì)其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)?！?此前，在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五章中就曾明確指出，對(duì)于違反相關(guān)法規(guī)的，將對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。不難看出，新規(guī)的頒布都在不斷加強(qiáng)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。中國商網(wǎng)發(fā)文稱，值得關(guān)注的是，根據(jù)5月1日起實(shí)施的《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，化妝品注冊(cè)人、備案人，即質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進(jìn)行歸檔并妥善保存?zhèn)洳椤．a(chǎn)品備案、注冊(cè)也需由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人來進(jìn)行，而對(duì)不少化妝品企業(yè)來說，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。

　　三是新規(guī)過渡期時(shí)限較短，企業(yè)紛紛加緊產(chǎn)品備案。如微信公眾號(hào)“青眼”發(fā)表《變化從未停止，<化妝品標(biāo)簽管理辦法>看行業(yè)新動(dòng)向》《3個(gè)月出新品的時(shí)代終結(jié)了！》稱，由于化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)體系基礎(chǔ)不夠完善、費(fèi)用高等因素，新規(guī)的出臺(tái)也讓很多企業(yè)措手不及。以往功效評(píng)價(jià)草案對(duì)普通用途化妝品在產(chǎn)品備案時(shí)，沒有明確是否需要同時(shí)提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)。但《規(guī)范》第四條規(guī)定，普通化妝品在備案的同時(shí)，必須提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)。如此一來，產(chǎn)品完成備案的周期會(huì)被拉長，企業(yè)紛紛加緊非特化妝品備案。青眼粗略統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，今年1月至4月11日，國產(chǎn)非特化妝品備案總數(shù)逾182000條（含已注銷），同比增加61.07%。從單月來看，今年的備案數(shù)量也遠(yuǎn)超去年同期，甚至比2019年也增加了很多。據(jù)了解，今年3月非特化妝品備案數(shù)比2019年同期增加了40.09%，2月則增加了89.49%。針對(duì)非特產(chǎn)品備案爆發(fā)，上海相宜本草化妝品股份有限公司研發(fā)副總裁呂智分析，一方面，品牌趕在5月1日之前把備案做完，先避免不確定性；另一方面，整個(gè)行業(yè)對(duì)條例的認(rèn)識(shí)并不充分，對(duì)條例帶來的影響準(zhǔn)備嚴(yán)重不足，并沒有因?yàn)樾聴l例的嚴(yán)格要求改變開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和流程。

　　四是認(rèn)為部分條款還需要進(jìn)一步明確。微信公眾號(hào)“花間堂顏究院”發(fā)表《行業(yè)動(dòng)態(tài)丨化妝品新法規(guī)出臺(tái)？我們不怕！》稱，每一款化妝品的功效背后往往都會(huì)涉及非常復(fù)雜的生物、醫(yī)藥、化學(xué)等專業(yè)知識(shí)和原理，而且由于化妝品的功效有不同的類別、作用原理和功效強(qiáng)度區(qū)分，對(duì)某一特定功效宣稱的依據(jù)的充分性和有效性判斷有一定難度，什么樣的證明材料可以作為功效宣稱的依據(jù)？現(xiàn)有的證明材料是否充分？有時(shí)較難把握。這時(shí)候企業(yè)往往需要增加或配置相關(guān)的專業(yè)人員、場(chǎng)地和設(shè)備，這就會(huì)加重中小企業(yè)的負(fù)擔(dān)。此外，雖然《目錄》新規(guī)中有提及“滋養(yǎng)”“修護(hù)”的定義并做出相關(guān)釋義，但行業(yè)對(duì)其實(shí)際功效呈現(xiàn)仍存困惑，期待后續(xù)相關(guān)部門可以給出進(jìn)一步的解釋。

　　第四，認(rèn)為頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大，化妝品檢測(cè)行業(yè)迎來機(jī)遇。如微信公眾號(hào)“國泰君安證券研究”發(fā)布《化妝品行業(yè)事件點(diǎn)評(píng)：功效宣稱評(píng)價(jià)細(xì)則發(fā)布，利好規(guī)范經(jīng)營的頭部企業(yè)》稱，相關(guān)功效宣稱評(píng)價(jià)細(xì)則落地有望推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步向規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。一是細(xì)化規(guī)范對(duì)各類功效宣稱的評(píng)價(jià)要求明晰，有助于監(jiān)管執(zhí)行，有望利好規(guī)范經(jīng)營的頭部公司，如貝泰妮、珀萊雅、御家匯等。長期看，部分規(guī)范性較差的腰尾部商家預(yù)計(jì)將逐步出清，而注重規(guī)范經(jīng)營、已建立功效評(píng)價(jià)體系的頭部公司有望進(jìn)一步夯實(shí)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。二是化妝品功效檢測(cè)需求預(yù)計(jì)將大幅增加，利好具備檢測(cè)與評(píng)價(jià)能力的品牌公司與化妝品代工廠。新規(guī)執(zhí)行下化妝品功效宣稱需要通過文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試、人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式完成。預(yù)計(jì)執(zhí)行后化妝品檢測(cè)與評(píng)價(jià)需求將大幅增加，大量企業(yè)自身不具備這一能力，有望利好頭部研發(fā)與檢測(cè)實(shí)力齊全的大公司，以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和具備檢測(cè)能力的化妝品代工廠，檢測(cè)行業(yè)將空前爆發(fā)。

　　微信分析

　　以4月9日~4月15日為監(jiān)測(cè)時(shí)間段，按微信文章閱讀量排序，選取部分熱門微信如表3所示。

　　網(wǎng)民觀點(diǎn)

　　1.對(duì)化妝品新規(guī)的出臺(tái)表示肯定

　　@一一風(fēng)荷2013：支持，希望化妝品做廣告的時(shí)候可以實(shí)事求是。

　　@七妹小檸檬：規(guī)范行業(yè)發(fā)展是好事，安全才有美，支持！

　　@C阿法：相信很多人都受過化妝品夸大效用的當(dāng)，該規(guī)范了。

　　@樂以忘憂桑：支持，現(xiàn)在的化妝品為了賺錢，好多打著幌子，誘騙消費(fèi)者消費(fèi)。

　　2.認(rèn)為應(yīng)嚴(yán)厲打擊化妝品虛假宣傳行為

　　@啊啊啊哦哦869：利用明星名人夸大宣傳使用效果，得懲治??！

　　@渠曉英Grace：嚴(yán)查化妝品，現(xiàn)在很多護(hù)膚品根本一點(diǎn)效果也沒有，不知道為什么夸大功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

　　@俊俊全球歌迷會(huì)黑鉆vip勇士：規(guī)范一下帶貨直播，很多主播夸大化妝品功效，其實(shí)效果不咋滴！

　　點(diǎn)評(píng)

　　自2021年1月1日新修訂《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）實(shí)施以來，輿論一直密切關(guān)注相關(guān)配套規(guī)定的出臺(tái)情況。此次，3個(gè)《條例》配套的新規(guī)在同日出臺(tái)，引發(fā)業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈反響。從《征求意見稿》以來，隨著一系列配套法規(guī)正式出臺(tái)，讓業(yè)內(nèi)的一些疑問“靴子落地”。其中更加嚴(yán)格的新要求，也讓不少化妝品企業(yè)對(duì)未來的不確定性增加。目前，一些政策設(shè)置了過渡期，在此期間，配套新規(guī)對(duì)化妝品行業(yè)的影響將逐步顯現(xiàn)，在實(shí)際操作過程中存在的一些問題也將浮出水面，正確理解、適用相關(guān)規(guī)定仍將是化妝品企業(yè)以及監(jiān)管執(zhí)法部門需要學(xué)習(xí)和關(guān)注的重點(diǎn)。此外，業(yè)內(nèi)人士提出，在許多新規(guī)的關(guān)鍵問題點(diǎn)上，如針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)是否可以共享人體功效測(cè)試的配方，《目錄》中提及的“滋養(yǎng)”“修護(hù)”實(shí)際功效呈現(xiàn)如何等問題，還需要進(jìn)一步在實(shí)踐中明確。

　　從關(guān)注度來看，《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》最受關(guān)注。功效宣稱直接關(guān)系到化妝品的賣點(diǎn)，是其核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。新規(guī)對(duì)功效宣稱有了更加嚴(yán)格的材料要求，直接關(guān)系到企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā)、成本等問題，因此該新規(guī)格外受到矚目。從網(wǎng)民反映來看，對(duì)于化妝品功效虛假宣傳的問題反映較為強(qiáng)烈，對(duì)于化妝品功效宣稱提出更高的要求，采取更加嚴(yán)格的監(jiān)管手段，也是針對(duì)行業(yè)亂象問題、群眾呼聲問題的回應(yīng)。

　　正如業(yè)內(nèi)人士所評(píng)價(jià)的：“法規(guī)創(chuàng)新才是最大的行業(yè)創(chuàng)新。”業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，在新規(guī)的影響下，化妝品市場(chǎng)將加速洗牌，行業(yè)集中度將提高，頭部企業(yè)、合規(guī)企業(yè)的發(fā)展將迎來更好的前景。這無疑將提高化妝品行業(yè)的門檻，這也是推動(dòng)我國化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然選擇，雖然行業(yè)“陣痛”不可避免，但是大浪淘沙后，行業(yè)的“成色”進(jìn)一步提高，化妝品行業(yè)將邁入新的發(fā)展階段。（于千舒）

(責(zé)任編輯：張可欣)