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　　近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)提升執(zhí)業(yè)藥師管理水平、保障公眾用藥安全有效有著積極的作用。

　　一、充分認(rèn)識(shí)《辦法》的重要意義

　　《辦法》的出臺(tái)，是新修訂《藥品管理法》立法精神的延續(xù)，是《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》的配套政策?！掇k法》是《中華人民共和國行政許可法》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊的具體要求與措施。國務(wù)院412號(hào)令《國務(wù)院對(duì)確需保留行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》明確執(zhí)業(yè)藥師注冊是行政許可項(xiàng)目，《辦法》明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可決定、行政復(fù)議、訴訟等事項(xiàng)?！掇k法》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理作出具體規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康快速發(fā)展，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師積極作用，保障公眾用藥安全有效有著重要意義。

　　二、正確理解《辦法》的重要內(nèi)涵

　　（一）《辦法》體現(xiàn)了“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念。《辦法》明確了六類不予注冊的情形，如不具備完全民事行為能力的不能執(zhí)業(yè)，在甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的不能執(zhí)業(yè)，刑罰執(zhí)行完畢未滿三年的不能執(zhí)業(yè)，未按規(guī)定參加繼續(xù)教育完成知識(shí)更新的不能執(zhí)業(yè)，近三年有不良信息記錄的不能執(zhí)業(yè)等，說明執(zhí)業(yè)藥師工作的特殊性，關(guān)系到人民群眾身體健康，絕不容忍半點(diǎn)潛在威脅存在，體現(xiàn)了“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念。

　?。ǘ掇k法》體現(xiàn)了“藥品安全責(zé)任重于泰山”監(jiān)管精神。《辦法》明確了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)為依法負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作，這是執(zhí)業(yè)藥師參與藥品安全管理的責(zé)任體現(xiàn)?！掇k法》明確了執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利與義務(wù)，要求以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康等權(quán)利，強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師須遵守《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，維護(hù)國家、公眾利益，參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學(xué)服務(wù)等義務(wù)，同時(shí)要求執(zhí)業(yè)藥師對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)單位違反有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告?！掇k法》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師崗位、權(quán)利和義務(wù)的進(jìn)一步明確，充分體現(xiàn)了“藥品安全責(zé)任重于泰山”監(jiān)管精神。

　?。ㄈ掇k法》是國家藥監(jiān)局深化“放管服”改革、促進(jìn)監(jiān)管服務(wù)的重要體現(xiàn)?！掇k法》明確，一是對(duì)執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊時(shí)不再要求提供健康證明，改由個(gè)人承諾和單位證實(shí)。二是“申請(qǐng)人應(yīng)按要求在線提交注冊申請(qǐng)或者現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料”，對(duì)申報(bào)材料形式不再作強(qiáng)制要求，但是申請(qǐng)人要對(duì)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)。三是減少變更注冊和延續(xù)注冊申請(qǐng)材料，只要求提供執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明和繼續(xù)教育學(xué)分證明。四是調(diào)整執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期，由“三年”調(diào)整為“五年”，降低延續(xù)注冊頻率，減輕執(zhí)業(yè)藥師負(fù)擔(dān)。五是凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗(yàn)等能夠辦理的，不得要求額外提供證明材料。六是要求地方藥品監(jiān)管部門優(yōu)化工作流程，提高效率和服務(wù)水平，逐步縮短注冊工作時(shí)限等?？梢?，《辦法》是國家藥監(jiān)局深化“放管服”改革、促進(jìn)監(jiān)管服務(wù)的重要體現(xiàn)。

　?。ㄋ模掇k法》體現(xiàn)了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”。《辦法》明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊實(shí)行信息化管理，對(duì)繼續(xù)教育、個(gè)人不良信息等進(jìn)行管理，同時(shí)提出加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊、信用信息資源和動(dòng)態(tài)更新，進(jìn)一步推進(jìn)網(wǎng)上全程申報(bào)審批，實(shí)現(xiàn)“跨省通辦”，體現(xiàn)了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”。

　?。ㄎ澹﹫?zhí)業(yè)藥師注冊管理是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一?！掇k法》與《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》相比，明確了藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理責(zé)任與要求。一是要求藥品監(jiān)管部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施監(jiān)督檢查。二是對(duì)偽造、不當(dāng)取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證書作出要求。三是首次將禁止掛靠寫入《辦法》，規(guī)定了掛靠情形及管理措施；四是對(duì)個(gè)人不良信息情形作出規(guī)定及處理要求?！掇k法》詮釋了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一。

　　三、貫徹落實(shí)《辦法》，提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，保障公眾用藥安全

　　（一）監(jiān)管部門要加強(qiáng)學(xué)習(xí)。《辦法》共七章41條，明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內(nèi)容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)、監(jiān)督管理等要求。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)《辦法》學(xué)習(xí)，掌握其主要精神、重要意義、主要內(nèi)容和工作要求，提高業(yè)務(wù)水平與監(jiān)管能力。

　?。ǘ┍O(jiān)管部門要加強(qiáng)日常監(jiān)督。《辦法》明確了藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理職責(zé)與要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育日常監(jiān)督管理，提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，保障藥品安全。

　　（三）執(zhí)業(yè)藥師要加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)、履職盡責(zé)?！掇k法》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)、行使權(quán)利和義務(wù)作出具體規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師在日常工作中要積極履職，行使權(quán)利、完成義務(wù)，自覺遵守《辦法》，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，積極開展藥學(xué)服務(wù)工作，同時(shí)，要積極參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，提高自身專業(yè)能力與水平，保障公眾用藥安全有效。（安徽省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)證中心陶有福 劉軍）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)