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江西泰和開展第一類備案醫(yī)療器械專項整治

  • 2021-07-15 14:15
  • 作者:楊小兒 肖海龍
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 連日來,江西省吉安市泰和縣市場監(jiān)管局組織開展第一類備案醫(yī)療器械專項整治工作,以規(guī)范第一類備案醫(yī)療器械生產經營秩序,鞏固第一類醫(yī)療器械備案清理工作成果,進一步提高泰和縣第一類醫(yī)療器械備案工作質量和水平。


圖為檢查現(xiàn)場。

圖為檢查現(xiàn)場。


  據(jù)悉,此次專項整治工作以轄區(qū)內的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、衛(wèi)生所及藥店等醫(yī)療器械銷售及使用單位為檢查重點,并以醫(yī)用冷敷貼類產品和液體、膏狀敷料類產品為重點整治對象。


  在此次整治活動中,執(zhí)法人員重點查處是否存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案;是否存在“高類低備”(第二、第三類醫(yī)療器械作為第一類醫(yī)療器械進行備案);是否存在產品名稱不規(guī)范、斷言功效、容易造成與藥品名稱混淆;是否存在已備案的產品預期用途不規(guī)范;是否存在產品規(guī)格型號不規(guī)范;是否存在產品包裝、說明書、標簽不符合《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》,是否與備案內容不一致等違法行為。(楊小兒 肖海龍)


(責任編輯:宋佳薇)

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