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風險監(jiān)測|發(fā)揮技術支撐作用 全面加強風險監(jiān)測——北京市藥檢所全力做好化妝品風險監(jiān)測工作

  • 2021-07-20 16:46
  • 作者:張麗麗 邸錚 牛振東
  • 來源:?中國食品藥品網(wǎng)


  日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于公布第二批化妝品風險監(jiān)測工作組成員單位的通知》,北京市藥品檢驗所經(jīng)專家審評和現(xiàn)場核查,被遴選為工作組成員單位,繼續(xù)為保障化妝品安全貢獻力量。


  北京市藥檢所高度重視化妝品風險監(jiān)測,并做了大量工作:連續(xù)11年承擔國家級、市級化妝品監(jiān)督抽檢與安全風險監(jiān)測任務,參與撰寫全國化妝品風險評估報告,組織撰寫北京市化妝品抽檢評估報告等。作為首批通過國家藥監(jiān)局遴選的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)、化妝品抽樣檢驗復檢機構(gòu),北京市藥檢所不斷加強化妝品風險監(jiān)測,對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品進行檢驗,深入挖掘風險信號,及時分析、評估化妝品風險等級,有效化解化妝品安全風險,主動開展化妝品宣傳和培訓,為監(jiān)管部門提供了強有力的技術支持。


  筑牢基礎 科學開展風險監(jiān)測


  北京市藥檢所高度重視人才隊伍建設,并著力打造一支高精尖的人才隊伍。目前,該所擁有一支學歷高、年齡結(jié)構(gòu)合理、學科領域全面、富有創(chuàng)新意識和發(fā)展?jié)摿Φ难芯筷犖椋酆竦膶嵙橥瓿珊梦磥砘瘖y品風險監(jiān)測工作提供了堅實保障。


  在化妝品風險防控方面,北京市藥檢所積極配合上級單位,圍繞服務監(jiān)管、支撐監(jiān)管的職責定位,堅持充分發(fā)揮技術支撐監(jiān)管的檢驗功能,圓滿完成黨的十九大、全國兩會及中非論壇峰會等駐地酒店客用化妝品的檢驗工作,圓滿完成"化妝品塑化劑""美白祛斑類化妝品重金屬""面膜類化妝品中禁用物質(zhì)""染發(fā)劑""進口化妝品""嬰幼兒化妝品63種禁用激素的篩查"等應急檢驗工作。


  2016年,北京市藥檢所在日常抽檢中發(fā)現(xiàn)某面膜中含有未知可疑成分,經(jīng)深入研究,確認為國家標準檢驗方法之外的一種激素--氟輕松。面對造假分子企圖添加國家標準方法檢不出的風險物質(zhì),北京市藥檢所及時建立了氟輕松的檢測方法,有效遏制了化妝品中非法添加激素類物質(zhì)的苗頭。目前,該方法已被列為國家標準,并應用于全國化妝品抽檢工作中,為有效打擊違法行為做出了突出貢獻。


  檢驗能力是做好化妝品風險監(jiān)測工作的基礎。北京市藥檢所一直高度重視化妝品檢驗能力建設,具備開展化妝品監(jiān)督抽檢、注冊備案、風險監(jiān)測等業(yè)務所需的理化、微生物和毒理檢驗資質(zhì)與能力,范圍覆蓋《化妝品安全技術規(guī)范》全項目,并具備《化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建設指導原則》B級的相關要求。該所每年組織相關實驗室參加能力驗證活動,為不斷提高實驗室技術能力。


  主動作為 精準快速識別風險


  北京市藥檢所在國家級化妝品監(jiān)督抽檢方案基礎上,推薦了防曬劑與激素類成分的補充檢驗方法,積極籌備22種防曬劑和63種激素類成分檢驗方法的擴項工作。在化妝品防腐劑方面,針對目前評價防腐劑效果最為廣泛和經(jīng)典的檢測方法,進行了微生物挑戰(zhàn)性試驗研究,考察評價了3種化妝品中的防腐劑效果;對于育發(fā)類產(chǎn)品中可能存在的天然激素類成分,開展了產(chǎn)品原料中激素成分分析工作,具備精準快速識別風險隱患的能力。


  多年來,北京市藥檢所積極參與化妝品安全技術規(guī)范修訂,申報開展"皮膚變態(tài)反應試驗方法""染發(fā)劑檢驗方法"的修訂研究;參與建立完成《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)檢測標準19項,涉及60余種禁限用物質(zhì);建立了局頒標準面膜類化妝品中氟輕松的液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜方法,完成了染發(fā)產(chǎn)品毒理學技術規(guī)范、化妝品28天口服給藥毒性試驗標準國家局課題的起草與修訂,并根據(jù)自身優(yōu)勢特色,以化妝品安全監(jiān)管研究與應用為主要方向,積極申報國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室,在技術能力和質(zhì)量管理水平上努力打造國際領先水準的檢驗檢測機構(gòu)。


  發(fā)揮優(yōu)勢 促進法治理念傳播


  作為北京市科普教育基地,北京市藥檢所充分發(fā)揮科普資源優(yōu)勢,在《首都藥檢》微信公眾號定期發(fā)布化妝品相關政策法規(guī)。今年全國化妝品安全科普宣傳周期間,該所圍繞"安全用妝,美麗有法"主題,舉辦"大手牽小手走進實驗室"化妝品安全科普實驗室開放活動,讓市民近距離地了解兒童化妝品檢驗檢測工作流程和化妝品質(zhì)量檢測知識。通過豐富多彩、形式多樣的活動和宣傳方式,提高消費者對化妝品安全的理性認識,強化了安全用妝意識和維權(quán)意識。


  未來,北京市藥檢所將依據(jù)《化妝品風險監(jiān)測工作規(guī)范》的要求,重點監(jiān)測可能含有潛在危害因素的產(chǎn)品,流通范圍廣、消費量大的產(chǎn)品,引起化妝品安全事故或受到消費者關注的產(chǎn)品,以及涉嫌虛假夸大宣傳誤導消費者的產(chǎn)品等,特別關注嬰幼兒等特殊人群化妝品使用安全,為保障群眾用妝安全做出應有的貢獻。(作者單位:北京市藥品檢驗所)


(責任編輯:譙英固)

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