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　　日前，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》將于2022年1月1日起施行。這標(biāo)志著我國以《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）為引領(lǐng)的化妝品新監(jiān)管體系譜寫出新篇章。

　　相繼出臺的《條例》及其配套法規(guī)呈現(xiàn)出新時(shí)代下，我國監(jiān)管部門改革、創(chuàng)新、科學(xué)的監(jiān)管思路和方法，成為化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展道路上的一盞“明燈”，指引化妝品行業(yè)向著以質(zhì)量和創(chuàng)新為內(nèi)在驅(qū)動的發(fā)展道路上大步前進(jìn)。

　　開門立法 嚴(yán)謹(jǐn)與創(chuàng)新并舉

　　自2019年3月開始，國家藥監(jiān)局分別在北京、大連等城市，多次組織國家藥監(jiān)局直屬單位、省級藥監(jiān)部門、行業(yè)協(xié)會/商會、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表在內(nèi)的多方人士座談、研討、聽取意見、組織改稿會。2020年，克服疫情帶來的不利影響，將研討方式從線下轉(zhuǎn)變到線上。國家藥監(jiān)局始終保持著開門立法的態(tài)度，逐字逐句反復(fù)推敲，確保立法科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。

　　《辦法》既考慮了化妝品嚴(yán)格監(jiān)管的要求，又體現(xiàn)了簡政放權(quán)的思想；既承接了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的精神，又充分吸納了多方意見，讓新的政策具備更強(qiáng)的適用性，同時(shí)充分體現(xiàn)出“放管服”改革精神。

　　例如，在向公眾發(fā)布的征求意見稿中要求：“企業(yè)名稱、住所、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)地址文字性變更的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更后20個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證部門辦理《化妝品生產(chǎn)許可證》變更登記，并提交相關(guān)部門的證明資料?！痹谡筋C布的《辦法》中此項(xiàng)要求被修改為：“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?！睆摹稗k理變更登記”到“向原發(fā)證部門報(bào)告”，大大簡化了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的辦事流程、縮短了辦事時(shí)長，充分體現(xiàn)了簡政放權(quán)的精神。

　　又如，征求意見稿中對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的要求為“具備化學(xué)、醫(yī)學(xué)或者公共衛(wèi)生等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識”，國家藥監(jiān)局經(jīng)過充分調(diào)研，了解行業(yè)從業(yè)人員的基本情況后，結(jié)合實(shí)際情況，在正式頒布的《辦法》中此項(xiàng)要求被修改為：“具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識和法律知識，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范”。這一修改擴(kuò)充了專業(yè)范圍，讓質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的任職條件更科學(xué)、更寬泛。但在放寬專業(yè)要求的同時(shí)，并未放松對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)盡責(zé)任的要求、應(yīng)掌握知識的要求，反而細(xì)化了其應(yīng)掌握的法律法規(guī)知識、應(yīng)熟悉的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范知識，對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力提出了更加明確的要求。

　　探索新時(shí)代新業(yè)態(tài)下的監(jiān)管新方法

　　隨著時(shí)代發(fā)展，社會分工更加細(xì)化，技術(shù)手段更加豐富，化妝品行業(yè)的經(jīng)營業(yè)態(tài)也更具多樣性。從線下實(shí)體門店到線上網(wǎng)絡(luò)店鋪，從購買使用到賓館配贈，從居家使用到美容院專業(yè)服務(wù)，從便利店到大型展銷會，化妝品已經(jīng)融入公眾生活的各個(gè)角落。

　　針對越來越豐富的經(jīng)營業(yè)態(tài)，《辦法》明確了美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等作為化妝品經(jīng)營者的身份，明晰了化妝品集中交易市場、展銷會及化妝品電子商務(wù)平臺等各種經(jīng)營模式下的各方義務(wù)，更好地承接了《條例》“全過程”“多層次”的創(chuàng)新科學(xué)監(jiān)管理念。

　　例如，針對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的行為，《辦法》要求化妝品經(jīng)營平臺的服務(wù)者（即化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者）對入駐的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記、驗(yàn)核相關(guān)信息，并設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或配備管理人員，要求建立相關(guān)管理制度，對平臺內(nèi)經(jīng)營者進(jìn)行規(guī)范和管理，充分擔(dān)負(fù)起作為平臺管理者的責(zé)任和義務(wù)。對電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、網(wǎng)絡(luò)化妝品經(jīng)營者同時(shí)開展監(jiān)管，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)銷售化妝品的行為，讓消費(fèi)者可以放心地通過網(wǎng)絡(luò)選購商品，讓誠實(shí)守信的化妝品品牌更加自由地在互聯(lián)網(wǎng)上銷售商品，構(gòu)建起誠信和安全的線上市場環(huán)境。

　　罰則適度 設(shè)計(jì)合理

　　《辦法》體現(xiàn)了監(jiān)管部門從嚴(yán)治理行業(yè)亂象的決心，在“法律責(zé)任”部分對違法違規(guī)行為提出了明確的處罰要求，而處罰只是手段，引導(dǎo)行業(yè)正確發(fā)展才是最終目的。《辦法》罰則適度、設(shè)計(jì)合理，《辦法》秉承了《條例》中對于嚴(yán)重違法行為的處罰，再次明確了未按規(guī)定組織生產(chǎn)的行為將從重處罰，并處罰到人，有力地震懾和懲戒嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

　　同時(shí)，《辦法》也細(xì)化了《條例》中從輕處罰的“標(biāo)簽瑕疵”的具體情形，明確了監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的輕微違法行為并及時(shí)改正、沒有造成危害后果的，不予行政處罰，充分體現(xiàn)出監(jiān)管部門的罰則適度、設(shè)計(jì)合理。在確保消費(fèi)者安全的基礎(chǔ)上放活企業(yè)監(jiān)管、解開行業(yè)發(fā)展的制度禁錮，充分釋放行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

　?。ㄗ髡呦祻V州環(huán)亞化妝品科技有限公司制造副總裁）

(責(zé)任編輯：譙英固)