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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所中藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:守正創(chuàng)新 打造中國-東盟藥品安全交流平臺

  • 2022-06-07 09:21
  • 作者:陳淑賢
  • 來源:?中國食品藥品網(wǎng)


  2021年2月,廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)的中藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)定為國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新的重要平臺,圍繞中國-東盟進(jìn)口藥材、“桂十味”等廣西特色大宗藥材,開展中藥材新技術(shù)、質(zhì)量等級評價(jià)、安全標(biāo)準(zhǔn)體系、智慧監(jiān)測平臺四個(gè)方面的研究;致力解決制約中藥材發(fā)展的技術(shù)問題,提高中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自主創(chuàng)新技術(shù)含量及產(chǎn)品競爭力。同時(shí),通過搭建開放的技術(shù)交流合作平臺,為面向東盟的進(jìn)出口中藥材深加工提供技術(shù)服務(wù),推動傳統(tǒng)醫(yī)藥合作,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“走出去”。


  探索建立國際互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)


  我國與東盟地緣相近、文化相通,具有相似的疾病譜和相近的用藥習(xí)慣,雙方一直存在藥材的貿(mào)易友好往來。廣西壯族自治區(qū)是我國唯一與東盟既有陸地接壤又有海上通道的省份,擁有中藥資源物種7506種,位居全國前列,作為我國與東盟國家貿(mào)易的前沿,具有明顯的區(qū)位和自然優(yōu)勢。


  2021年9月,由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室承辦的中國-東盟中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討閉門會議在防城港舉辦。會議邀請中國和泰國、馬來西亞、印度尼西亞、文萊、老撾等東盟國家藥品研究機(jī)構(gòu)的60位代表及專家學(xué)者共同交流,聚焦中國-東盟在藥材領(lǐng)域的合作與技術(shù)研究,探尋中國與東盟在中藥材領(lǐng)域合作發(fā)展的新途徑;提出在藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及協(xié)調(diào)、專業(yè)人才培養(yǎng)等方面加強(qiáng)合作。


  近兩年來,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共承擔(dān)40種6200多個(gè)揀樣進(jìn)口藥材檢驗(yàn)檢測工作,持續(xù)為進(jìn)口藥材質(zhì)量把關(guān)。這些進(jìn)口藥材大部分來自越南、泰國等東盟國家或伊朗、印度等“一帶一路”沿線國家和地區(qū),為深入了解國內(nèi)外藥材差異,更好服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室組織中藥材專家赴玉林、梧州、柳州、金秀、昭平等地開展莪術(shù)、八角等大宗藥材的資源調(diào)查與考證、樣品采集,委托企業(yè)采購東盟國家原產(chǎn)地肉桂、雞血藤、雞骨草等藥材,初步探索這些大宗藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究新方法,為科學(xué)識別藥材質(zhì)量,建立有效性、安全性并舉的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。


  同時(shí),在國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院、廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局的組織指導(dǎo)下,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室積極申報(bào)中國—東盟合作基金項(xiàng)目“深化東南亞道地藥材質(zhì)量研究合作,打造中國-東盟藥品安全交流平臺”。該項(xiàng)目將針對東南亞道地藥材開展質(zhì)量研究,搭建開放的國內(nèi)外技術(shù)交流合作平臺,在培訓(xùn)衛(wèi)生行政和專業(yè)人才方面開展合作。同時(shí),重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室推動建立中國-東盟傳統(tǒng)藥物科研培訓(xùn)基地,支持廣西聚焦東盟國家藥品監(jiān)管體制機(jī)制和相關(guān)法律政策開展課題研究,幫助國內(nèi)企業(yè)深入了解東盟國家相關(guān)法律法規(guī)、投資政策、營商環(huán)境,推動?xùn)|盟國家優(yōu)質(zhì)傳統(tǒng)藥材進(jìn)口落地加工。


  致力中藥傳承創(chuàng)新


  為充分挖掘和弘揚(yáng)中藥文化,為公眾了解和認(rèn)識中藥提供體驗(yàn)平臺,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托廣西豐富的中草藥資源,建設(shè)集信息化、智慧化、互動化于一體的中藥民族藥標(biāo)本館,該標(biāo)本館已獲批成為廣西—東盟中藥材數(shù)字化智慧平臺、廣西藥品科普基地。標(biāo)本館以中藥民族藥科普為主題,以中藥發(fā)展、廣西特色民族藥、東盟進(jìn)口藥材為脈絡(luò),設(shè)置20多個(gè)展區(qū),收載了從上世紀(jì)50年代開始收集的2000余種3萬份(瓶)中藥民族藥標(biāo)本。全館綜合運(yùn)用AR、VR、全息影像等展示技術(shù),使觀眾體驗(yàn)更智能化、互動化。自2021年9月開館以來,標(biāo)本館共接待社區(qū)群眾、中小學(xué)生、企業(yè)代表等約1200人次;開展公眾開放日、主題黨日、情暖老年等活動,受到廣泛好評,同時(shí)提高了公眾中藥民族藥科學(xué)素養(yǎng),引導(dǎo)公眾理解中藥民族藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化。


  此外,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還組織技術(shù)專家深入恭城瑤族自治縣調(diào)研,實(shí)地查看當(dāng)?shù)噩幩幉┯[園、生態(tài)示范村建設(shè)情況,現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)脫貧攻堅(jiān)、鄉(xiāng)村振興點(diǎn)農(nóng)戶瑤藥種植、產(chǎn)業(yè)輸出等問題,助力當(dāng)?shù)亟ǔ烧嫉?5畝200多種瑤藥的種植園地,打造特色產(chǎn)業(yè)科技示范基地。


  打造成果轉(zhuǎn)化高地


  重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聚焦中藥民族藥特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),努力提高創(chuàng)新發(fā)展支撐能力,打通“產(chǎn)-學(xué)-研-用”鏈條,全力提升中藥材科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化水平,推動科技成果轉(zhuǎn)化。


  在廣西壯族自治區(qū)黨委、政府的大力支持下,截至目前,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共完成60個(gè)品種瑤藥材的起草和復(fù)核工作,80個(gè)品種的《廣西中藥飲片炮制規(guī)范研究》編制工作,促進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室努力發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥壯瑤藥制劑的特色作用,幫助15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成107個(gè)中藥壯瑤藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊,服務(wù)疫情防控大局;參與滑鼠蛇、眼鏡王蛇、灰鼠蛇和鉛色水蛇四種蛇類藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,引導(dǎo)廣西蛇養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)從食用養(yǎng)殖向藥用養(yǎng)殖轉(zhuǎn)型,使廣西目前可使用的藥用蛇類及相關(guān)產(chǎn)品達(dá)到十多種。


  此外,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還利用人才、資源、技術(shù)平臺等資源,進(jìn)一步延伸服務(wù)“觸角”,在技術(shù)支持、人才服務(wù)、項(xiàng)目合建等多個(gè)方面給予企業(yè)全方位保障服務(wù),以服務(wù)水平促發(fā)展成效,讓服務(wù)質(zhì)量看得見,助力藥檢工作全面提質(zhì)增效。截至目前,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共承擔(dān)橫經(jīng)席、“桂十味道地藥材”等10項(xiàng)研究課題;承擔(dān)南五味子、黨參、地榆等中藥材相關(guān)技術(shù)咨詢與服務(wù)9項(xiàng),惠及6家醫(yī)藥企業(yè)和機(jī)構(gòu);玉葉金花、光石韋、羅漢茶3個(gè)中藥材團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)獲得立項(xiàng),有助于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與科技成果的精準(zhǔn)對接;5個(gè)中藥材專利成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓,將科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力,形成源頭創(chuàng)新、技術(shù)突破、成果轉(zhuǎn)化的良性循環(huán)。


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(責(zé)任編輯:譙英固)

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