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　　近兩年來，徐州市市場監(jiān)督管理局按照國家藥監(jiān)局和江蘇省藥監(jiān)局的總體工作部署，著眼維護人民群眾身體健康和用藥安全，以開展“藥品安全專項整治工作暨‘靂劍2022’專項行動”為抓手，全面強化專項整治工作，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，先后查處了一批大案要案。“2·23”特大生產(chǎn)、銷售偽劣化妝品案，國家藥監(jiān)局給予高度肯定并被江蘇省藥監(jiān)局通報表彰；徐州市市場監(jiān)管局榮獲全國市場監(jiān)管工作先進集體和全省市場監(jiān)管執(zhí)法稽查工作先進集體榮譽稱號。

　　厘清事權(quán)，理順關(guān)系，科學構(gòu)建藥品稽查執(zhí)法新格局

　　在案源線索方面，深入推進“發(fā)現(xiàn)、管理、處置”統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。綜合運用投訴與公告“雙通道”，依托群眾來信來電來訪、輿情監(jiān)測、質(zhì)量公告等多種途徑，捕捉藥品違法信息，發(fā)現(xiàn)案源線索。制定案件線索管理規(guī)定，明確線索移送條件、分流程序及大要案處理辦法，厘清了執(zhí)法辦案與日常監(jiān)管的邊界，建立日常監(jiān)管與執(zhí)法稽查順暢銜接機制，實現(xiàn)執(zhí)法稽查辦案的專業(yè)化、集約化、效能化。新沂市局從一起投訴舉報，抽絲剝繭，步步緊追，聯(lián)合當?shù)毓矙C關(guān)成功查辦“2·23”特大生產(chǎn)、銷售偽劣化妝品案，跨省溯源，搗毀化妝品生產(chǎn)窩點1處，銷售窩點3處，抓獲犯罪涉嫌人8名（1人刑拘、7人取保候?qū)彛?，查獲違法添加原料1500kg，化妝品1000余箱，涉案貨值3500余萬元。

　　在監(jiān)督檢查方面，深入推進“監(jiān)管、檢驗、稽查”同頻共振。建立完善藥品日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法與技術(shù)檢驗一體化系統(tǒng)，發(fā)揮檢驗檢測作用，實現(xiàn)藥檢稽查資源共享，信息互通，執(zhí)法聯(lián)動。建立藥品檢驗綠色通道，急事急辦，特事特辦，為日常監(jiān)管和稽查辦案提供及時、準確依據(jù)。

　　在執(zhí)法辦案方面，深入推進 “指導、督促、督辦”同向發(fā)力。充分利用“省局織網(wǎng)，市局撒網(wǎng)，縣局拉網(wǎng)”扁平化指揮體系，為大要案成功查辦提供了堅實有力的組織保障。在國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的精心指導下，結(jié)合徐州市工作實際，制定了《徐州市市場監(jiān)管系統(tǒng)重大案件掛牌督辦管理辦法》，組建藥品稽查督導專班，深入縣區(qū)現(xiàn)場督辦，做好案件查辦指導，確保案件查實查透，不放過任何違法犯罪分子。

　　條線協(xié)同，板塊聯(lián)動，全面打造藥品稽查執(zhí)法新機制

　　強化省地協(xié)同，實現(xiàn)購銷領(lǐng)域藥品執(zhí)法全覆蓋。徐州市市場監(jiān)管局與江蘇省藥監(jiān)局徐州檢查分局建立了藥品監(jiān)管省地協(xié)同銜接工作機制，強化信息通報、聯(lián)合辦案、人員調(diào)派形成工作合力。

　　強化執(zhí)法協(xié)作，實現(xiàn)凈化區(qū)域藥品市場零縫隙。徐州市市場監(jiān)管局推動加大區(qū)域協(xié)作，聯(lián)合淮海經(jīng)濟區(qū)9城市市場監(jiān)管部門，建立了淮海經(jīng)濟區(qū)市場監(jiān)管執(zhí)法協(xié)作機制。充分運用信息交流、線索通報、證據(jù)移轉(zhuǎn)、處置會商、聯(lián)辦聯(lián)查、交流研討等機制，結(jié)合淮海經(jīng)濟區(qū)區(qū)域特點，卓有成效地開展了聯(lián)合打假專項行動，對區(qū)域內(nèi)的藥品及化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行重點檢查，共出動執(zhí)法人員9200人次，檢查各類市場主體2561戶，抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品498批次，立案調(diào)查215件，罰沒款1300余萬元。

　　強化行刑銜接，實現(xiàn)打擊藥品違法犯罪無盲區(qū)。與市公安局、市人民檢察院簽署《加強兩法銜接協(xié)作打擊違法犯罪備忘錄》和《移送涉嫌犯罪案件工作辦法》，建立聯(lián)席會議制度和聯(lián)合執(zhí)法辦公室，定期組織開展藥品執(zhí)法、聯(lián)合辦案、假藥認定會商研討。會同市公安局出臺《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，制定《市場監(jiān)管行政執(zhí)法涉嫌違法犯罪案件移送標準》，建立打擊危害藥品安全犯罪的工作機制，及時有效快捷打擊藥品違法犯罪起到很好指導作用。加強與公安機關(guān)聯(lián)合辦案，充分疊加市場監(jiān)管部門案源、專業(yè)、技術(shù)和公安機關(guān)偵查、布控、取證的優(yōu)勢，有效阻斷藥品非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的鏈條。今年共會同公安機關(guān)聯(lián)合執(zhí)法辦案39次，搗毀藥品、醫(yī)療器械、化妝品非法窩點3處，對7批次藥品進行假藥認定，移送涉罪案件9件。

　　夯實基礎，建強基層，著力提升藥品稽查執(zhí)法新水平

　　以“人才庫”為突破，建好基層稽查執(zhí)法隊伍。徐州市市場監(jiān)管局聯(lián)合淮海經(jīng)濟區(qū)9城市市場監(jiān)管部門建立了淮海經(jīng)濟區(qū)市場監(jiān)管執(zhí)法稽查人才庫。同時，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)也專門建立了由46人組成的“徐州市市場監(jiān)管執(zhí)法稽查人才庫”，明確11名藥械化稽查人員為人才庫成員，為適應藥械化新型領(lǐng)域和復雜疑難案件查處工作，提供了強有力的人才支撐。

　　以“標準化”為引領(lǐng)，夯實基層稽查執(zhí)法基礎。把實現(xiàn)藥品稽查執(zhí)法標準化作為重要內(nèi)容，指導邳州市市場監(jiān)管局率先開展基層建設標準化工作試點。制定規(guī)范執(zhí)法行為規(guī)定、執(zhí)法記錄儀使用辦法、扣押罰沒物資管理辦法等一系列制度規(guī)范，全力打牢支撐標準化執(zhí)法的“四梁八柱”。該局還先后投入700余萬元，配備執(zhí)法記錄儀、移動監(jiān)管執(zhí)法終端等設備，建立了大數(shù)據(jù)監(jiān)管、藥械監(jiān)管、行政執(zhí)法記錄采集和管理平臺，實現(xiàn)執(zhí)法記錄、儲存、查看全程數(shù)字化和立案、審核、審批全面網(wǎng)絡化，實現(xiàn)藥械業(yè)務巡查監(jiān)管執(zhí)法即時高效。

　　以“動態(tài)評”為手段，提高基層稽查執(zhí)法能力。徐州市市場監(jiān)管局先后組織舉辦了淮海經(jīng)濟區(qū)市場監(jiān)管執(zhí)法稽查人才庫和全市的藥械化執(zhí)法稽查培訓班，專題組織編寫了《藥械化執(zhí)法稽查工作提示》，執(zhí)法人員的藥械化執(zhí)法水平和實戰(zhàn)能力大幅提升。根據(jù)年度工作重點，通過年初安排專題執(zhí)法課題研究任務，年末共享執(zhí)法課題研究成果等形式，傳導工作壓力。加大執(zhí)法考評力度，以監(jiān)管執(zhí)法基礎工作達標率、大要典型案件查辦量、復議訴訟案件處置數(shù)、監(jiān)管執(zhí)法行為廉潔度作為衡量每名監(jiān)管執(zhí)法人員的最主要考評標準，實現(xiàn)執(zhí)法隊伍動態(tài)管理。

　　征程萬里風正勁，重任千鈞再出發(fā)。徐州市市場監(jiān)管局將按照“四個最嚴”要求，發(fā)揮稽查執(zhí)法全國、全省“一盤棋”體系優(yōu)勢，堅持國家、省、市、縣“上下貫通、快速反應、協(xié)調(diào)一致、高效運轉(zhuǎn)”的指戰(zhàn)協(xié)同機制，強化“監(jiān)、檢、稽”和“行、刑、紀”銜接，深入推進藥品安全專項整治行動，突出稽查執(zhí)法在防范化解藥品安全重大風險方面的戰(zhàn)斗堡壘作用，嚴厲查處一批危害人民健康、影響經(jīng)濟發(fā)展的大案要案，堅決守住守牢藥品安全底線，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。（徐州市市場監(jiān)管局供稿）

(責任編輯：張可欣)