吉林省藥監(jiān)局部署開展藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,吉林省藥監(jiān)局召開全省藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查動員部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議,推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動,進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處全體人員、飛行檢查組成員、檢查分局代表以及省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)紀(jì)委相關(guān)人員參加會議。
吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波強(qiáng)調(diào),要通過此次飛行檢查及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患和普遍存在的問題,確保飛行檢查工作取得實(shí)效。通過飛行檢查與企業(yè)零距離接觸的機(jī)會,做好指導(dǎo)和幫扶工作,對于一般性問題要指導(dǎo)企業(yè)立行立改,對于風(fēng)險較大問題要深入分析和找準(zhǔn)原因,對癥下藥,確保及時消除安全隱患。
動員部署會上,傳達(dá)了《吉林省藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查方案》,明確檢查重點(diǎn)為擅自設(shè)置倉庫、超越經(jīng)營范圍、掛靠走票、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等11大類流通環(huán)節(jié)焦點(diǎn)問題,由省藥監(jiān)局各檢查分局按照不少于本轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)總數(shù)30%的比例確定2020年度以來投訴舉報(bào)集中的企業(yè)、存在嚴(yán)重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰的企業(yè)、風(fēng)險等級較高的企業(yè)及其他需要飛行檢查的企業(yè)等四大類風(fēng)險程度較高的企業(yè)作為飛行檢查的重點(diǎn)企業(yè)。強(qiáng)調(diào)此次檢查要做到政治性與專業(yè)性相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)檢查與幫扶統(tǒng)一、宣傳和震懾統(tǒng)一,檢查組成員在檢查過程中要認(rèn)真分析查找企業(yè)存在的風(fēng)險問題,貫徹服務(wù)理念,一般性風(fēng)險問題采取就地解決的方式,指導(dǎo)企業(yè)即整即改,做好幫扶;對已經(jīng)查實(shí)存在安全風(fēng)險,或者發(fā)現(xiàn)有不符合法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的,依照法律程序及時固定相關(guān)證據(jù)并移交當(dāng)?shù)貦z查分局進(jìn)行處理,最大限度地避免安全問題的發(fā)生。
培訓(xùn)環(huán)節(jié),相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查組成員從風(fēng)險管控方面對企業(yè)庫房管理、藥品儲存溫濕度控制管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品經(jīng)營管理、冷鏈藥品購銷管理、質(zhì)量管理人員在職在崗情況以及企業(yè)可能存在的超越經(jīng)營范圍經(jīng)營、掛靠走票、非法渠道購進(jìn)、違法回收藥品、騙購套購國家管制藥品、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品等行為進(jìn)行重點(diǎn)分析與講解。
隨后,吉林省藥監(jiān)局在GSP檢查員數(shù)據(jù)庫中抽取6名檢查人員組成2個檢查組,對藥品經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查。在省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)紀(jì)委監(jiān)督下,將各檢查分局確定的重點(diǎn)企業(yè)名單按次序制成相應(yīng)的編號,采取“雙盲”的方式隨機(jī)抽取檢查對象,現(xiàn)場盲封,經(jīng)機(jī)關(guān)紀(jì)委、藥品流通監(jiān)管工作人員、檢查分局工作人員共同簽字后裝入檔案封存,待檢查組到達(dá)指定地區(qū)后,現(xiàn)場解封知曉被檢查企業(yè)。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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