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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 全省累計(jì)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)57戶、藥品零售企業(yè)68372戶次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)4193戶次、預(yù)防接種單位3098戶次、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位3623家，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)118戶，對(duì)11戶藥品生產(chǎn)企業(yè)下發(fā)了告誡信，關(guān)停整頓藥店14家，責(zé)令整改6家……近日，在吉林省市場監(jiān)管工作座談會(huì)上，亮出了全面開展藥品安全專項(xiàng)整治工作以來的“成績單”。

　　“藥品安全重于泰山，必須時(shí)刻放在心頭、扛在肩上?！奔质∷幈O(jiān)局黨組成員、副局長姜國明介紹，該局全面精準(zhǔn)貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)部署，克服疫情影響，創(chuàng)新整治方式，堅(jiān)持地毯式排查風(fēng)險(xiǎn)隱患與靶向性打擊突出問題“點(diǎn)面”結(jié)合，突出嚴(yán)厲懲治違法犯罪與推進(jìn)行業(yè)治理“打建”統(tǒng)一，強(qiáng)化線下整治和線上治理“雙線”一致，通過整治“規(guī)范一批、整改一批、提升一批”，全省藥品安全整治工作取得階段性成效。

圖為監(jiān)管人員深入藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查。（葉陽歡 攝）

　　頂層設(shè)計(jì) 系統(tǒng)謀劃統(tǒng)籌推進(jìn)

　　“我們以此次藥品安全專項(xiàng)整治為契機(jī)，要把底子搞清、把問題查實(shí)、把漏洞堵塞、把短板補(bǔ)齊、把責(zé)任壓緊、把制度健全?！奔质∷幈O(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波表示。2月23日，吉林省藥監(jiān)局與省市場廳聯(lián)合印發(fā)《全省深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，成立專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、政策法規(guī)、藥品、醫(yī)療器械和化妝品5個(gè)專門工作組，全品種全環(huán)節(jié)推進(jìn)整治；召開全省藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)視頻會(huì)議，對(duì)專項(xiàng)整治進(jìn)行再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實(shí)，一場不留死角、較真碰硬的整治行動(dòng)在吉林大地縱深推進(jìn)。

　　完善的制度是做好各項(xiàng)工作的前提和保障，吉林省藥監(jiān)局以省藥安委名義出臺(tái)吉林省藥品安全責(zé)任約談辦法，逐級(jí)落實(shí)藥品安全責(zé)任，提高藥品質(zhì)量管理水平；與省公安廳聯(lián)合下發(fā)嚴(yán)厲打擊藥品化妝品醫(yī)療器械違法犯罪“吉風(fēng)行動(dòng)”實(shí)施方案，強(qiáng)化行刑銜接，聯(lián)合查辦大要案；先后印發(fā)藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全隱患專項(xiàng)整治行動(dòng)工作方案，“藥安吉林”百日整治行動(dòng)方案，關(guān)于開展藥品經(jīng)營企業(yè)“三凈”行動(dòng)工作方案，藥品醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理辦法（試行），實(shí)施“全環(huán)節(jié)、全要素、全鏈條、全方位”打擊整治，深入徹底排查治理安全隱患問題，嚴(yán)厲查處各類非法違法違規(guī)行為，堅(jiān)決防范各類事故發(fā)生。

　　針對(duì)群眾關(guān)注的藥品安全問題，吉林省藥監(jiān)局加大案件查辦力度，出臺(tái)案件查辦有關(guān)問題的指導(dǎo)意見，貫通縱向省市縣銜接，多次召開地方政府和有關(guān)部門參加的案件查辦工作調(diào)度會(huì)，共同協(xié)商辦案；編印藥品稽查執(zhí)法實(shí)用手冊(cè)，為執(zhí)法人員辦案提供模板和參考。

　　今年3月初，吉林發(fā)生新冠肺炎疫情，吉林省藥監(jiān)局第一時(shí)間印發(fā)通知部署全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門在做好疫情防控的同時(shí)，分類有序推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治。吉林省藥監(jiān)局遼源檢查分局、白城檢查分局等分別采取線上及線下監(jiān)管相結(jié)合，企業(yè)自查與分局監(jiān)管相結(jié)合的方式開展專項(xiàng)整治，通過視頻方式對(duì)企業(yè)生產(chǎn)情況、生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全流程監(jiān)督，確保整治工作不斷檔。

　　7月份，吉林省藥監(jiān)局組成六個(gè)督查組，分別由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，對(duì)全省各地區(qū)組織開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)情況進(jìn)行中期督查，以“錦囊式”隨機(jī)確定被檢查對(duì)象，以“四不兩直”的方式對(duì)“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行暗查暗訪。督查前，根據(jù)以往投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢、誠信等級(jí)等情況，確定相應(yīng)數(shù)量的備查企業(yè)，按地區(qū)分類密封做成“錦囊”報(bào)各督查組；督導(dǎo)組抵達(dá)被督查地區(qū)后，從“錦囊”中隨機(jī)抽取1至2戶企業(yè)作為被檢查對(duì)象，督查后，召開座談會(huì)反饋暗查暗訪發(fā)現(xiàn)的問題，聽取專項(xiàng)整治行動(dòng)推進(jìn)情況、“兩品一械”一般程序案件查辦情況。全省共暗查暗訪“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營單位110戶，發(fā)現(xiàn)25項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)問題，形成強(qiáng)大震懾，收到較好效果。

　　協(xié)同聯(lián)動(dòng)　持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)

　　“只有在打擊藥品違法犯罪行為上形成高壓態(tài)勢(shì)，讓守法合規(guī)者獲益，讓違法違規(guī)者付出代價(jià)，才能發(fā)揮整治的威懾力。”吉林省藥監(jiān)局督查指導(dǎo)處處長張通說，該局堅(jiān)持把案件查辦作為貫穿藥品安全專項(xiàng)整治的主線和有力抓手，不斷提升稽查執(zhí)法能力，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。

　　瞄準(zhǔn)靶心，精準(zhǔn)發(fā)力。吉林省藥監(jiān)局與衛(wèi)生健康、網(wǎng)信、商務(wù)、醫(yī)保、海關(guān)等有關(guān)部門建立聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，通過“思想上同頻共振、行動(dòng)上同向發(fā)力，目標(biāo)上同軸共轉(zhuǎn)”，形成多部門參與、多層次聯(lián)動(dòng)、全方位推進(jìn)的藥品安全專項(xiàng)整治工作新格局，為專項(xiàng)整治取得實(shí)效奠定良好基礎(chǔ)。今年9月，吉林省政府成立由15個(gè)成員單位組成的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)全省藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)統(tǒng)籌。

　　密切協(xié)同，凝聚合力。吉林省藥監(jiān)局與省公安廳聯(lián)合“亮劍”，形成打擊藥品違法犯罪工作合力，為省公安廳開辟應(yīng)急通道檢驗(yàn)涉案物品26批次，向公安機(jī)關(guān)移送案件16件，出具假藥認(rèn)定意見26份。與省檢察院協(xié)作“出拳”，發(fā)揮與省檢察院執(zhí)法協(xié)作辦公室的作用，針對(duì)“黑窩點(diǎn)”生產(chǎn)的假藥定性問題，多次與省檢察院、省公安廳召開三方研討會(huì)，共同研究涉案物品定性問題。與各地市場局并肩“作戰(zhàn)”，互相通報(bào)批發(fā)連鎖及零售案件信息，對(duì)跨環(huán)節(jié)的實(shí)行聯(lián)合辦案。如吉林市檢查分局組建由藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局、公安局執(zhí)法人員組成的特殊藥品違法犯罪執(zhí)法協(xié)作聯(lián)絡(luò)員隊(duì)伍，明確三方在信息共享、核查協(xié)查、案件移送和聯(lián)合執(zhí)法等工作中的職責(zé)，成功查辦了一系列大案要案，有力震懾了違法犯罪團(tuán)伙，醫(yī)藥營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。

　　“乘眾之智，則無不勝也；用眾之力，則無不勝也。”在吉林省各部門通力協(xié)作下，今年在打擊藥品違法犯罪案件上也取得了顯著成果。

　　遼源市場監(jiān)管局聯(lián)合公安部門破獲一起售賣“甲茸壯骨通痹膠囊”假藥案，該案涉及7省23地，抓獲犯罪嫌疑人53名，端掉生產(chǎn)窩點(diǎn)1處、存儲(chǔ)倉庫1處，現(xiàn)場扣押假藥200余箱4萬余瓶、各類假藥商標(biāo)和說明書30余萬張，涉案金額2000余萬元。

　　延邊州市場監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，查實(shí)其購買的“雪山追風(fēng)散”為藥品后，迅速與公安部門成立“4·14生產(chǎn)銷售雪山追風(fēng)散假藥案專案組”，經(jīng)過4個(gè)多月深入調(diào)查，抓獲犯罪嫌疑人6名，查獲用于生產(chǎn)假藥的分裝機(jī)等設(shè)備6臺(tái)，扣押10余萬袋成品假藥、30余萬份包裝物、20余噸原材料，扣押、凍結(jié)涉案錢款290余萬元，初步查明該團(tuán)伙涉案金額8000余萬元。

圖為檢驗(yàn)人員對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。（葉陽歡 攝）

　　平戰(zhàn)結(jié)合　構(gòu)建專項(xiàng)整治新格局

　　“藥品安全專項(xiàng)整治對(duì)全省藥品安全工作進(jìn)行一次全面的‘大體檢’，也是一次工作大調(diào)研、經(jīng)驗(yàn)大交流、業(yè)務(wù)大練兵，是提高站位、開闊視野、增強(qiáng)才干的有效措施。”李金波介紹，吉林省各地藥監(jiān)部門要把這次整治行動(dòng)與“藥安吉林”百日整治行動(dòng)、藥品流通“三凈”行動(dòng)及化妝品和醫(yī)療器械各條線部署的專項(xiàng)檢查結(jié)合起來，亮利劍、出重拳，對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”，并與加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)、加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)、推進(jìn)工作規(guī)范化建設(shè)結(jié)合起來，不斷健全藥品監(jiān)管體系，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

　　緊盯風(fēng)險(xiǎn)，上下攻堅(jiān)“一條心”。吉林省藥監(jiān)局深挖投訴舉報(bào)線索，每月統(tǒng)計(jì)“兩品一械”舉報(bào)受理情況，剖析典型案例，為執(zhí)法辦案提供靶向線索；堅(jiān)持把藥品抽檢作為發(fā)現(xiàn)違法案件重要渠道，將抽檢結(jié)果與檢查、監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法等工作有機(jī)銜接。加大對(duì)國抽、省抽不合格藥品企業(yè)日常檢查頻次，特別是針對(duì)新冠病毒疫苗委托生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)同市場、衛(wèi)健、公安等部門，建立全流程、全環(huán)節(jié)監(jiān)管機(jī)制，堅(jiān)決守住藥品安全底線。

　　“疫情就是命令，保藥械安全是最大的責(zé)任?！奔质∷幈O(jiān)局遼源檢查分局副局長張明剛表示，該分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取線上監(jiān)管與線下檢查無縫銜接、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治組合出拳、隱患排查與跟蹤整改持續(xù)跟進(jìn)、重點(diǎn)企業(yè)與重點(diǎn)品種監(jiān)管責(zé)任到人的監(jiān)管模式，牢牢守住藥品安全底線。

　　“我們將及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、研判風(fēng)險(xiǎn)作為常態(tài)化工作?！蓖ɑ休x南縣人民政府副縣長、縣市場監(jiān)督管理局局長陳立峰介紹，該局緊盯農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)地區(qū)，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，并通過召開藥品流通、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患分析研判及培訓(xùn)會(huì)議等方式，將嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)貫穿始終。同時(shí)，與公安部門聯(lián)手查處通過微信購買痛風(fēng)藥、哮喘藥兩起假藥案件。

　　白山市市場監(jiān)管局圍繞回收藥品和超范圍經(jīng)營、涉疫藥械和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營、兒童化妝品和特殊用途化妝品經(jīng)營等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，在投訴舉報(bào)、案件協(xié)查、產(chǎn)品抽檢、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合等工作中加大線索摸排力度，目前檢查“兩品一械”經(jīng)營使用企業(yè)126家，排除隱患5項(xiàng)，責(zé)令整改2家，立案11起，結(jié)案2件。

　　“跑方藥”“回流藥”一直是藥品安全監(jiān)管的難點(diǎn)熱點(diǎn)，長春市場監(jiān)管局二道分局以此類投訴舉報(bào)為突破口，在檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)某藥店涉嫌從不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，依法沒收違法的藥品5盒、違法所得146.40元，罰款1萬元。此案對(duì)二道轄區(qū)各藥店形成有力震懾，起到良好的“以儆效尤”作用。

　　在專項(xiàng)整治的強(qiáng)大攻勢(shì)下，一個(gè)個(gè)侵害群眾利益的藥品違法行為“浮出水面”。截至目前，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”違法違規(guī)案件560件，貨值金額3585.08萬元，罰款466.33萬元；向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件6件，移送案件線索1件，移送案件涉案金額累計(jì)達(dá)到2926.16萬元。

　　藥品安全隱患一日不消，監(jiān)督檢查一刻不歇，護(hù)航藥品安全一嚴(yán)到底。吉林省藥監(jiān)局將繼續(xù)扎實(shí)處理好嚴(yán)格監(jiān)管與服務(wù)發(fā)展的關(guān)系，以對(duì)人民群眾生命健康高度負(fù)責(zé)的政治自覺，綜合統(tǒng)籌、精準(zhǔn)施策，提升能力、強(qiáng)化監(jiān)管，確保人民群眾用藥用械安全，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力吉林省全面振興全方位振興做出新貢獻(xiàn)。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)