《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》自3月1日起施行
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 1月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),明確計(jì)劃制定、抽樣、檢驗(yàn)和結(jié)果報(bào)送、異議和復(fù)檢、核查處置、信息公開(kāi)等各環(huán)節(jié)具體要求,進(jìn)一步規(guī)范化妝品抽樣檢驗(yàn)工作,加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理?!掇k法》共8章61條,自2023年3月1日起施行。
按照《辦法》要求,組織抽檢部門應(yīng)當(dāng)制定抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,省級(jí)化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)與國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃相互銜接,各有側(cè)重,避免重復(fù)抽樣?!掇k法》明確,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品和特殊化妝品,使用新原料的化妝品,以及監(jiān)督檢查、案件查辦、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的等6種情形的產(chǎn)品。
《辦法》將抽樣工作分為現(xiàn)場(chǎng)抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣,分別明確了抽樣前檢查、抽樣過(guò)程、不予抽樣情形、抽樣付費(fèi)方式等相關(guān)要求。
對(duì)于檢驗(yàn)和結(jié)果報(bào)送,《辦法》強(qiáng)調(diào),承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)結(jié)論。承檢機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求等,對(duì)被抽樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果是否符合規(guī)定做出檢驗(yàn)結(jié)論,作為開(kāi)展調(diào)查的依據(jù)。
《辦法》對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定產(chǎn)品的核查處置工作予以細(xì)化規(guī)定,明確了核查處置部門在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)調(diào)查取證要求,尤其強(qiáng)調(diào)對(duì)否認(rèn)生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)調(diào)查核實(shí)其提供虛假信息或者隱瞞真實(shí)情況的,依法從重從嚴(yán)處罰,在公開(kāi)抽檢結(jié)果時(shí)予以曝光。
《辦法》還明確了風(fēng)險(xiǎn)控制、自查整改等要求?;瘖y品注冊(cè)人、備案人收到不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告和結(jié)果告知書(shū)后,應(yīng)當(dāng)立即對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和自查整改,根據(jù)不同情形,分類采取不同范圍的停產(chǎn)停售、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。自查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)隱患的,應(yīng)當(dāng)立即對(duì)全部產(chǎn)品停產(chǎn)停售,待影響因素消除后方可恢復(fù)生產(chǎn)。(許明雙)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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